Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humanistisk oppfølgingsbehandling via WeChat for pasienter som gjennomgår termisk ablering av papillært thyreoidecarcinom

12. juli 2026 oppdatert av: Ming-an Yu

Humanistisk etterbehandling via WeChat for pasienter som gjennomgår termisk ablering av papillært skjoldbruskkreft

Målet med denne kliniske studien er å teste om menneskesentrert sykepleie reduserer emosjonell stress og forbedrer livskvaliteten for personer som er våkne under tyreoidea termisk ablering. Prosedyren bruker lokalbedøvelse, så deltakerne forblir våkne og kan føle seg anspente. Menneskesentrert omsorg fokuserer på emosjonell støtte, tydelig kommunikasjon, komfort og oppfølging, og det kan forbedre opplevelsen og bedringen for pasienter.

Hovedspørsmålene er:

Reduserer menneskesentrert sykepleie emosjonell stressnivå hos pasienter som gjennomgår tyreoidea termisk ablering?

Forbedrer menneskesentrert sykepleie pasientens livskvalitet etter tyreoidea termisk ablering?

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne menneskesentrert sykepleie med vanlig sykepleie for å se om menneskesentrert omsorg fører til lavere emosjonell stress og høyere livskvalitet.

Deltakerne vil:

Motta enten menneskesentrert sykepleie eller vanlig sykepleie.

Fullføre spørreskjemaer før, under og etter prosedyren for å måle emosjonell stress, livskvalitet, smerte og tilfredshet med omsorgen.

Ha sine vitale tegn og livskvalitet sporet under og etter prosedyren.

Ha sin overholdelse av omsorgsplaner og eventuelle komplikasjoner overvåket.

Hovedutfallene er emosjonelle stressnivåer og livskvalitet. Andre utfall inkluderer smerte og vitale tegn under prosedyren, tilfredshet med omsorgen og komplikasjonsrater. Resultatene kan veilede bedre omsorg for personer som gjennomgår små, minimalt invasive behandlinger mens de er våkne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16-60 år; planlagt for termisk ablasjon av skjoldbruskkjertel
  • Papillært skjoldbruskkjertelkreft (PTC)
  • Antall målskader <= 3
  • Største skadediameter <= 2 cm; klinisk stadium T1N0M0 ved bildeundersøkelse
  • Våken og i stand til å samarbeide under lokalbedøvelse

Eier en smarttelefon og kan bruke WeChat

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlige medisinske komorbiditeter eller kognitiv svikt som hindrer deltakelse
  • Tidligere skjoldbruskkjertelkirurgi eller termisk ablasjon
  • Uvillig eller ute av stand til å delta i WeChat-gruppen eller fullføre oppfølging etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Humanistisk oppfølging via WeChat
Atferdsmessig: Humanistisk etterbehandling via WeChat

Beskrivelse: Strukturert, humanistisk perioperativ sykepleieprogram levert gjennom WeChat i tillegg til rutinemessig pleie.
Komponenter: Behovsvurdering før prosedyre og forventningsavklaring; kort veiledning i mestringsteknikker (f.eks. kontrollert pusting); trinnvise forklaringer under prosedyren, beroligelse og komforttiltak; opplæring etter prosedyre, veiledning i rekonvalesens og psykososial støtte; symptomovervåking med eskalering ved faretegn; påminnelser om medisiner/sårstell og avtaler; påkrevd meldingstjeneste i åpningstidene; valgfri pårørendeinvolvering.

Levering og tidsplan: Sykepleierledet.
En sesjon før prosedyre; støtte under prosedyren på dagen for ablasjon; WeChat-oppfølginger etter prosedyre minst ukentlig pluss påkrevd meldingstjeneste i 12 uker.
Tilfredshet spores via standardiserte sjekklister.

Arm(er): Eksperimentell - Humanistisk oppfølgingspleie via WeChat.
Aktiv komparator: Vanlig behandling (ingen strukturert WeChat-program)
Fremgangsmåte: Vanlig behandling (Ingen strukturert WeChat-program)
Deltakerne mottar standard perioperativ sykepleie og institusjonelle utskrivningsmaterieller, inkludert rutinemessig veiledning før prosedyren, standard overvåking under prosedyren, skrevne/utplasserte instruksjoner for hjemmepleie, og oppfølging etter vanlig praksis (f.eks. klinikkbesøk eller rutinemessig telefonsamtale). De kan kontakte klinikken via standardkanaler etter behov, men det er ikke planlagt, strukturert WeChat-oppfølging eller humanistisk videreføring av omsorgsprotokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i emosjonell belastning fra baseline til etter prosedyren (HADS)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 måneder
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 3 måneder
Endring i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30-skår fra utgangspunktet til 3 måneder
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 3 måneder
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 3 måneder
Endring i Thyroid Cancer-Specific Quality of Life Questionnaire-skårer fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder etter behandlingsavslutning
Fra inkludering til 3 måneder etter behandlingsavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smerteintensitet (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: Intraoperativ periode (under prosedyren)
Smerteintensiteten under prosedyren vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS; 0-100 mm, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerte). En enkelt VAS-score vil bli registrert i løpet av intraoperativ periode.
Intraoperativ periode (under prosedyren)
Pasienttilfredshet med sykepleie (Newcastle Satisfaction with Nursing Scale, NSNS)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ming-an Yu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2509008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Endelig avgjørelse om deling av IPD tas etter publisering i samråd med institusjonens datastyrings- og etikkomiteer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere