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Assistenza Continua Umanistica Tramite WeChat per Pazienti Sottoposti ad Ablazione Termica del Carcinoma Papillare della Tiroide

11 dicembre 2025 aggiornato da: Ming-an Yu

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se l'assistenza infermieristica centrata sulla persona riduca il disagio emotivo e migliori la qualità della vita dei pazienti che rimangono svegli durante l'ablazione termica tiroidea. La procedura utilizza anestesia locale, quindi i partecipanti rimangono svegli e potrebbero sentirsi tesi. L'assistenza centrata sulla persona si concentra sul supporto emotivo, sulla comunicazione chiara, sul comfort e sul follow-up, e potrebbe migliorare l'esperienza e il recupero dei pazienti.

Le domande principali sono:

L'assistenza infermieristica centrata sulla persona riduce i livelli di disagio emotivo nei pazienti sottoposti ad ablazione termica tiroidea?

L'assistenza infermieristica centrata sulla persona migliora la qualità della vita dei pazienti dopo l'ablazione termica tiroidea?

Se è presente un gruppo di controllo: I ricercatori confronteranno l'assistenza infermieristica centrata sulla persona con l'assistenza infermieristica abituale per verificare se l'assistenza centrata sulla persona comporti un minor disagio emotivo e una maggiore qualità della vita.

I partecipanti:

Riceveranno assistenza infermieristica centrata sulla persona o assistenza infermieristica abituale.

Completeranno questionari prima, durante e dopo la procedura per misurare il disagio emotivo, la qualità della vita, il dolore e la soddisfazione dell'assistenza.

Avranno i loro segni vitali e la qualità della vita monitorati durante e dopo la procedura.

Avranno la loro aderenza ai piani di cura e eventuali complicanze monitorate.

I principali esiti sono i livelli di disagio emotivo e la qualità della vita. Altri esiti includono dolore e segni vitali durante la procedura, soddisfazione dell'assistenza e tassi di complicanze. I risultati potrebbero orientare verso una migliore assistenza per le persone sottoposte a trattamenti minimamente invasivi di piccole dimensioni mentre sono svegli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ming-an yu, MD
  • Numero di telefono: 84205756
  • Email: yma301@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 16-60 anni; programmato per ablazione termica della tiroide
  • Carcinoma papillare della tiroide (PTC)
  • Numero di lesioni bersaglio <= 3
  • Diametro della lesione più grande <= 2 cm; stadio clinico T1N0M0 per imaging
  • Sveglio e in grado di collaborare sotto anestesia locale

Possiede uno smartphone e sa utilizzare WeChat

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità mediche gravi o deficit cognitivo che impediscono la partecipazione
  • Precedente intervento chirurgico alla tiroide o ablazione termica
  • Non disposto o incapace di unirsi al gruppo WeChat o completare il follow-up postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza Continua Umanistica via WeChat
Comportamentale: Assistenza Continua Umanistica via WeChat

Descrizione: Programma infermieristico peri-operatorio strutturato e umanistico erogato tramite WeChat in aggiunta alle cure di routine. Componenti: valutazione dei bisogni pre-procedura e definizione delle aspettative; breve coaching sulle capacità di coping (ad esempio, respirazione ritmica); spiegazioni passo-passo durante la procedura, rassicurazioni e misure di comfort; educazione post-procedura, guida al recupero e supporto psicosociale; monitoraggio dei sintomi con segnalazione di segnali di allarme; promemoria per farmaci/cura delle ferite e appuntamenti; messaggistica on-demand durante le ore di servizio; coinvolgimento facoltativo del caregiver.

Modalità e programma: Guidato da infermieri. Una sessione pre-procedura; supporto durante la procedura il giorno dell'ablazione; check-in post-procedura su WeChat almeno settimanalmente più messaggistica on-demand per 12 settimane. Fedeltà monitorata tramite checklist standardizzate.

Branco/i: Sperimentale - Cura continua umanistica tramite WeChat.
Comparatore attivo: Cura Usuale (Nessun Programma Strutturato WeChat)
Procedura: Assistenza Consueta (Nessun Programma Strutturato WeChat)
I partecipanti ricevono l'assistenza infermieristica perioperatoria standard e i materiali per la dimissione istituzionale, inclusi la consulenza pre-procedura di routine, il monitoraggio intra-procedura standard, le istruzioni stampate/affisse per le cure domiciliari e il follow-up secondo la pratica abituale (ad esempio, visita in clinica o telefonata di routine). Possono contattare la clinica utilizzando i canali standard se necessario, ma non è previsto alcun contatto programmato e strutturato tramite WeChat né un protocollo di cure continuative umanistiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del disagio emotivo dal basale al post-procedura (HADS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Variazione dei punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Tumore-Core 30 dalla baseline a 3 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 3 mesi
Variazione dei punteggi del Questionario sulla Qualità della Vita Specifico per il Cancro della Tiroide dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la fine del trattamento
Dall'arruolamento a 3 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore intraoperatorio (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio (durante la procedura)
L'intensità del dolore durante la procedura sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS; 0-100 mm, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile). Un singolo punteggio VAS verrà registrato durante il periodo intraoperatorio.
Periodo intraoperatorio (durante la procedura)
Soddisfazione del paziente con l'assistenza infermieristica (Scala di Newcastle per la Soddisfazione con l'Assistenza Infermieristica, NSNS)
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio
Giorno 1 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ming-an Yu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2509008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso al momento; una decisione definitiva sulla condivisione dei DPI verrà presa dopo la pubblicazione in consultazione con i comitati di governance dei dati e di etica dell'istituzione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma papillare della tiroide

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