Cuidados Continuados Humanísticos Via WeChat para Pacientes Submetidos a Ablação Térmica do Carcinoma Papilar da Tiróide
Cuidados Continuados Humanizados Via WeChat para Doentes Submetidos a Ablação Térmica do Carcinoma Papilar da Tiroide
O objetivo deste ensaio clínico é testar se os cuidados de enfermagem centrados no ser humano reduzem o sofrimento emocional e melhoram a qualidade de vida das pessoas que estão acordadas durante a ablação térmica da tiroide.
O procedimento utiliza anestesia local, pelo que os participantes permanecem acordados e podem sentir-se tensos.
Os cuidados centrados no ser humano focam-se no apoio emocional, na comunicação clara, no conforto e no acompanhamento, e podem melhorar a experiência e a recuperação dos pacientes.
As principais questões são:
Os cuidados de enfermagem centrados no ser humano reduzem os níveis de sofrimento emocional em pacientes submetidos a ablação térmica da tiroide?
Os cuidados de enfermagem centrados no ser humano melhoram a qualidade de vida dos pacientes após a ablação térmica da tiroide?
Se houver um grupo de comparação: Os investigadores compararão os cuidados de enfermagem centrados no ser humano com os cuidados de enfermagem habituais para ver se os cuidados centrados no ser humano levam a um menor sofrimento emocional e a uma maior qualidade de vida.
Os participantes irão:
Receber cuidados de enfermagem centrados no ser humano ou cuidados de enfermagem habituais.
Preencher questionários antes, durante e após o procedimento para medir o sofrimento emocional, a qualidade de vida, a dor e a satisfação com os cuidados.
Ter os seus sinais vitais e qualidade de vida monitorizados durante e após o procedimento.
Ter a sua adesão aos planos de cuidados e quaisquer complicações monitorizadas.
Os principais resultados são os níveis de sofrimento emocional e a qualidade de vida.
Outros resultados incluem a dor e os sinais vitais durante o procedimento, a satisfação com os cuidados e as taxas de complicações.
Os resultados podem orientar melhores cuidados para pessoas submetidas a tratamentos pequenos e minimamente invasivos enquanto estão acordadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ming-an yu, MD
- Número de telefone: 84205756
- E-mail: yma301@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- ming-an yu
- Número de telefone: 84205756
- E-mail: yma301@163.com
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Contato:
- yan li
- Número de telefone: 84205756
- E-mail: 497059493@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 16-60 anos; agendado para ablação térmica da tiroide
- Carcinoma papilar da tiroide (CPT)
- Número de lesões alvo <= 3
- Diâmetro da maior lesão <= 2 cm; estádio clínico T1N0M0 por imagem
- Acordado e capaz de cooperar sob anestesia local
Possui um smartphone e consegue usar o WeChat
Critérios de Exclusão:
- Comorbidades médicas graves ou défice cognitivo que impeçam a participação
- Cirurgia ou ablação térmica da tiroide prévia
- Não quer ou não consegue juntar-se ao grupo WeChat ou completar o seguimento pós-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados Continuados Humanísticos via WeChat
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Descrição: Programa de enfermagem perioperatória humanístico e estruturado, entregue através do WeChat além dos cuidados de rotina. Componentes: avaliação das necessidades e definição de expectativas antes do procedimento; breve treino de competências de coping (por exemplo, respiração ritmada); explicações passo a passo durante o procedimento, tranquilização e medidas de conforto; educação pós-procedimento, orientação para a recuperação e apoio psicossocial; monitorização de sintomas com escalonamento de sinais de alerta; lembretes de medicação/cuidados com feridas e de consultas; mensagens a pedido durante o horário de serviço; envolvimento opcional do cuidador. Entrega & Cronograma: Liderado por enfermeiros. Uma sessão antes do procedimento; apoio durante o procedimento no dia da ablação; check-ins por WeChat pós-procedimento pelo menos semanalmente, além de mensagens a pedido durante 12 semanas. Fidelidade monitorizada através de listas de verificação padronizadas. Braço(s): Experimental - Cuidados Continuados Humanísticos via WeChat. |
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Comparador Ativo: Cuidado Habitual (Sem Programa Estruturado WeChat)
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Os participantes recebem cuidados de enfermagem perioperatórios padrão e materiais institucionais de alta, incluindo aconselhamento pré-procedimento de rotina, monitorização intraprocedimento padrão, instruções impressas/afixadas para cuidados domiciliários e seguimento conforme prática habitual (por exemplo, consulta na clínica ou contacto telefónico de rotina).
Podem contactar a clínica através dos canais padrão, conforme necessário, mas não há um protocolo agendado e estruturado de divulgação via WeChat ou de cuidados continuados humanísticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no sofrimento emocional desde a linha de base até ao pós-procedimento (HADS)
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento aos 3 meses
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Da inscrição ao fim do tratamento aos 3 meses
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Alteração nos escores do Questionário de Qualidade de Vida-Core 30 da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro desde a linha de base até aos 3 meses
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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Alteração nos escores do Questionário de Qualidade de Vida Específico para Cancro da Tiróide desde a linha de base até aos 3 meses
Prazo: Da inscrição até 3 meses após o fim do tratamento
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Da inscrição até 3 meses após o fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor intraoperatória (Escala Analógica Visual)
Prazo: Período intraoperatório (durante o procedimento)
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A intensidade da dor durante o procedimento será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA; 0-100 mm, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável).
Uma única pontuação EVA será registada durante o período intraoperatório.
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Período intraoperatório (durante o procedimento)
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Satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem (Escala de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem de Newcastle, NSNS)
Prazo: Dia 1 Pós-operatório
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Dia 1 Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias da Tireóide
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Adenocarcinoma Papilar
- Câncer de Tireóide Papilar
- Transtornos de ansiedade
Outros números de identificação do estudo
- 2509008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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