Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Humanistische Nazorg via WeChat voor Patiënten die Thermische Ablatie van Papillair Schildkliercarcinoom Ondergaan

12 juli 2026 bijgewerkt door: Ming-an Yu

Humanistische Nazorg via WeChat voor Patiënten die Thermische Ablatie ondergaan voor Papillair Schildkliercarcinoom

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te testen of mensgerichte verpleegkundige zorg emotionele stress vermindert en de kwaliteit van leven verbetert voor mensen die wakker zijn tijdens thermische ablatie van de schildklier. De procedure maakt gebruik van lokale anesthesie, dus deelnemers blijven wakker en kunnen zich gespannen voelen. Mensgerichte zorg richt zich op emotionele steun, duidelijke communicatie, comfort en nazorg, en het kan de ervaring en het herstel van patiënten verbeteren.

De belangrijkste vragen zijn:

Vermindert mensgerichte verpleegkundige zorg de emotionele stressniveaus bij patiënten die thermische ablatie van de schildklier ondergaan?

Verbetert mensgerichte verpleegkundige zorg de kwaliteit van leven van patiënten na thermische ablatie van de schildklier?

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen mensgerichte verpleegkundige zorg vergelijken met gebruikelijke verpleegkundige zorg om te zien of mensgerichte zorg leidt tot minder emotionele stress en een hogere kwaliteit van leven.

Deelnemers zullen:

Ofwel mensgerichte verpleegkundige zorg ofwel gebruikelijke verpleegkundige zorg ontvangen.

Vragenlijsten invullen voor, tijdens en na de procedure om emotionele stress, kwaliteit van leven, pijn en tevredenheid met de zorg te meten.

Hun vitale functies en kwaliteit van leven laten volgen tijdens en na de procedure.

Hun naleving van zorgplannen en eventuele complicaties laten monitoren.

De belangrijkste uitkomsten zijn emotionele stressniveaus en kwaliteit van leven. Andere uitkomsten zijn onder meer pijn en vitale functies tijdens de procedure, tevredenheid met de zorg en complicatiepercentages. Resultaten kunnen leiden tot betere zorg voor mensen die kleine, minimaal invasieve behandelingen ondergaan terwijl ze wakker zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: ming-an yu, MD
  • Telefoonnummer: 84205756
  • E-mail: yma301@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-60 jaar; gepland voor thermische ablatie van de schildklier
  • Papillair schildkliercarcinoom (PTC)
  • Aantal doelafwijkingen ≤ 3
  • Grootste laesiediameter ≤ 2 cm; klinisch stadium T1N0M0 door beeldvorming
  • Wakker en in staat om onder lokale anesthesie mee te werken

Beschikt over een smartphone en kan WeChat gebruiken

Exclusiecriteria:

  • Ernstige medische comorbiditeiten of cognitieve beperking die deelname verhinderen
  • Eerdere schildklieroperatie of thermische ablatie
  • Niet bereid of niet in staat om deel te nemen aan de WeChat-groep of postoperatieve follow-up te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Humanistische Nazorg via WeChat
Gedragsmatig: Humanistische Nazorg via WeChat

Beschrijving: Gestructureerd, humanistisch peri-operatief verpleegkundig programma aangeboden via WeChat naast de gebruikelijke zorg. Onderdelen: pre-operatieve behoeftebeoordeling en verwachtingenschepping; korte coaching in copingvaardigheden (bijv. gecontroleerde ademhaling); intra-operatieve stap-voor-stap uitleg, geruststelling en comfortmaatregelen; post-operatieve educatie, herstelbegeleiding en psychosociale ondersteuning; symptoommonitoring met escalatie bij alarmsignalen; medicatie-/wondverzorgings- en afspraakherinneringen; on-demand berichten tijdens diensturen; optionele betrokkenheid van mantelzorgers.

Uitvoering & Planning: Onder leiding van een verpleegkundige. Eén pre-operatieve sessie; intra-operatieve ondersteuning op de dag van de ablatie; post-operatieve WeChat-controles minimaal wekelijks plus on-demand berichten gedurende 12 weken. Betrouwbaarheid gevolgd via gestandaardiseerde checklists.

Arm(en): Experimenteel - Humanistische Nazorg via WeChat.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg (geen gestructureerd WeChat-programma)
Procedure: Gangbare zorg (geen gestructureerd WeChat-programma)
Deelnemers krijgen standaard peri-operatieve verpleging en institutionele ontslagmaterialen, waaronder routinematige voorbehandelingsadvies, standaard intra-procedurele monitoring, gedrukte/geplaatste instructies voor thuiszorg, en follow-up volgens de gebruikelijke praktijk (bijv., kliniekbezoek of routine telefoontje). Ze kunnen de kliniek indien nodig contacteren via standaardkanalen, maar er is geen gepland, gestructureerd WeChat-bereik of humanistisch voortgezette-zorgprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in emotionele distress van baseline tot na de procedure (HADS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Verandering in de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 scores van baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Verandering in de scores van de vragenlijst voor de levenskwaliteit specifiek voor schildklierkanker van baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling
Van inschrijving tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode (tijdens de procedure)
De pijnintensiteit tijdens de procedure zal worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS; 0-100 mm, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de denkbaar ergste pijn aangeeft). Een enkele VAS-score zal worden vastgelegd tijdens de intraoperatieve periode.
Intraoperatieve periode (tijdens de procedure)
Tevredenheid van patiënten met verpleegkundige zorg (Newcastle Satisfaction with Nursing Scale, NSNS)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ming-an Yu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2509008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment nog niet besloten; een definitieve beslissing over het delen van IPD zal na publicatie worden genomen in overleg met de gegevensbeheer- en ethische commissies van de instelling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren