Cuidado Continuo Humanístico a través de WeChat para Pacientes Sometidos a Ablación Térmica de Carcinoma Papilar de Tiroides
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la atención de enfermería centrada en la persona reduce la angustia emocional y mejora la calidad de vida de las personas que permanecen despiertas durante la ablación térmica de tiroides. El procedimiento utiliza anestesia local, por lo que los participantes permanecen despiertos y pueden sentirse tensos. La atención centrada en la persona se enfoca en el apoyo emocional, la comunicación clara, el confort y el seguimiento, y puede mejorar la experiencia y la recuperación de los pacientes.
Las principales preguntas son:
¿La atención de enfermería centrada en la persona reduce los niveles de angustia emocional en pacientes sometidos a ablación térmica de tiroides?
¿La atención de enfermería centrada en la persona mejora la calidad de vida de los pacientes después de la ablación térmica de tiroides?
Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán la atención de enfermería centrada en la persona con la atención de enfermería habitual para ver si la atención centrada en la persona conduce a una menor angustia emocional y una mayor calidad de vida.
Los participantes:
Recibirán atención de enfermería centrada en la persona o atención de enfermería habitual.
Completarán cuestionarios antes, durante y después del procedimiento para medir la angustia emocional, la calidad de vida, el dolor y la satisfacción con la atención.
Se registrarán sus signos vitales y calidad de vida durante y después del procedimiento.
Se monitorizará su adherencia a los planes de atención y cualquier complicación.
Los principales resultados son los niveles de angustia emocional y la calidad de vida. Otros resultados incluyen el dolor y los signos vitales durante el procedimiento, la satisfacción con la atención y las tasas de complicaciones. Los resultados pueden guiar una mejor atención para las personas sometidas a tratamientos pequeños y mínimamente invasivos mientras están despiertas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ming-an yu, MD
- Número de teléfono: 84205756
- Correo electrónico: yma301@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- ming-an yu
- Número de teléfono: 84205756
- Correo electrónico: yma301@163.com
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Contacto:
- yan li
- Número de teléfono: 84205756
- Correo electrónico: 497059493@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 16 a 60 años; programado para ablación térmica tiroidea
- Carcinoma papilar de tiroides (CPT)
- Número de lesiones objetivo <= 3
- Diámetro de la lesión más grande <= 2 cm; estadio clínico T1N0M0 por imagen
- Despierto y capaz de cooperar bajo anestesia local
Posee un smartphone y puede usar WeChat
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades médicas graves o deterioro cognitivo que impidan la participación
- Cirugía tiroidea previa o ablación térmica
- No dispuesto o incapaz de unirse al grupo de WeChat o completar el seguimiento posoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado Continuo Humanístico a través de WeChat
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Descripción: Programa perioperatorio de enfermería estructurado y humanístico entregado a través de WeChat además de la atención rutinaria. Componentes: evaluación de necesidades previas al procedimiento y establecimiento de expectativas; breve capacitación en habilidades de afrontamiento (por ejemplo, respiración pausada); explicaciones paso a paso durante el procedimiento, tranquilización y medidas de confort; educación posterior al procedimiento, orientación para la recuperación y apoyo psicosocial; monitoreo de síntomas con escalada de alertas; recordatorios de medicación/cuidado de heridas y citas; mensajería bajo demanda durante el horario de servicio; participación opcional del cuidador. Entrega y Cronograma: Dirigido por enfermeras. Una sesión previa al procedimiento; apoyo intraprocedimiento el día de la ablación; seguimientos por WeChat posteriores al procedimiento al menos semanalmente más mensajería bajo demanda durante 12 semanas. La fidelidad se rastrea mediante listas de verificación estandarizadas. Brazo(s): Experimental - Atención Continuada Humanística a través de WeChat. |
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Comparador activo: Cuidado habitual (sin programa estructurado de WeChat)
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Los participantes reciben atención de enfermería perioperatoria estándar y materiales de alta institucionales, que incluyen asesoramiento preprocedimiento de rutina, monitorización intraprocedimiento estándar, instrucciones impresas/publicadas para el cuidado en el hogar, y seguimiento según la práctica habitual (por ejemplo, visita a la clínica o llamada telefónica de rutina).
Pueden contactar a la clínica utilizando los canales estándar según sea necesario, pero no hay un programa programado y estructurado de divulgación por WeChat ni un protocolo de atención continua humanístico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el malestar emocional desde el inicio hasta después del procedimiento (HADS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Calidad de Vida CORE 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Calidad de Vida Específico para Cáncer de Tiroides desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después del final del tratamiento
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Desde la inscripción hasta 3 meses después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor intraoperatorio (Escala Analógica Visual)
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio (durante el procedimiento)
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La intensidad del dolor durante el procedimiento se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA; 0-100 mm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable).
Se registrará una única puntuación EVA durante el período intraoperatorio.
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Período intraoperatorio (durante el procedimiento)
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Satisfacción del paciente con los cuidados de enfermería (Escala de Satisfacción con la Enfermería de Newcastle, NSNS)
Periodo de tiempo: Día Postoperatorio 1
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Día Postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de tiroides
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Enfermedades de la tiroides
- Adenocarcinoma Papilar
- Cáncer De Tiroides Papilar
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- 2509008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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