せん妄と心不全
2025年12月23日 更新者：Ain Shams University
高齢心不全患者におけるせん妄予測のための異なるバイオマーカーの精度
全身性免疫炎症指標（SII）やTG/グルコース比（TyG）などのバイオマーカーは、炎症と代謝障害がせん妄の病態生理に果たす役割を反映し、せん妄の予測において有望な結果を示しています。
本研究は、高齢の心不全患者におけるせん妄の診断および重症度検出のために、他の化学的・生理的バイオマーカーの中でのSIIとTyG比の予測価値を比較することを目的としています。
これらのバイオマーカーは、炎症、心血管ストレス、代謝機能障害など、せん妄に関与するさまざまな病態生理学的経路を反映しています。
個別および組み合わせた予測能力を評価することにより、本研究はせん妄の高リスク患者を早期に特定するための潜在的なツールを特定することを目指しています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- Ain shams university hospitals
-
コンタクト：
- Doha Rasheedy, Professor
- 電話番号：0201001193544
- メール：doharasheedy@med.asu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心不全を患う入院中の高齢者
説明
参加基準：
心不全ステージC
除外基準：
- 認知障害
- 主要な神経学的疾患：（例：脳卒中、外傷性脳損傷）。
- 血小板、好中球、リンパ球数に影響を与える血液疾患。
- 心原性ショック
- 敗血症
- 免疫抑制剤またはコルチコステロイドの継続的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケース
心不全とせん妄を併発した入院中の高齢患者
|
参加者の認知、身体、機能、気分、社会的地位の多次元的評価
急性精神状態の変化、注意障害、思考の混乱または意識レベルの変化という4つの主要な特徴を評価することで、せん妄を迅速かつ正確に診断するために設計された標準化ツールです。
オリジナルのCAMは一般病棟の意思疎通が可能な患者向けに会話を基に使用されますが、CAM-ICUはICUの重症でしばしば言語的コミュニケーションが困難な患者向けに適応され、非言語的タスクや鎮静スケールを使用します。
これらのツールは、しばしば見落とされるこの状態を特定するための迅速で信頼性の高い方法を提供することで、重要な医療介入を引き起こし、入院期間の延長、長期的な認知機能の低下、死亡率の上昇など、せん妄の重大なリスクを軽減するのに役立ちます。
DRS-R-98（Delirium Rating Scale-Revised-98）は、せん妄の重症度を測定し、認知症、うつ病、統合失調症などの他の精神疾患と区別するために特別に設計された、標準化された専門家評価の臨床ツールです。
単純な「はい／いいえ」の診断を提供するCAM/CAM-ICUとは異なり、DRS-R-98は特定の時点での患者のせん妄の重症度を定量化し、疾患経過中の重症度の変化を追跡します。
完全血球計算（全身性炎症指数を取得するため）、トリグリセリド（TG）とグルコース、肝機能・腎機能検査および血清電解質レベル
|
|
コントロール
年齢と性別が一致したせん妄のない高齢の心不全患者
|
参加者の認知、身体、機能、気分、社会的地位の多次元的評価
急性精神状態の変化、注意障害、思考の混乱または意識レベルの変化という4つの主要な特徴を評価することで、せん妄を迅速かつ正確に診断するために設計された標準化ツールです。
オリジナルのCAMは一般病棟の意思疎通が可能な患者向けに会話を基に使用されますが、CAM-ICUはICUの重症でしばしば言語的コミュニケーションが困難な患者向けに適応され、非言語的タスクや鎮静スケールを使用します。
これらのツールは、しばしば見落とされるこの状態を特定するための迅速で信頼性の高い方法を提供することで、重要な医療介入を引き起こし、入院期間の延長、長期的な認知機能の低下、死亡率の上昇など、せん妄の重大なリスクを軽減するのに役立ちます。
完全血球計算（全身性炎症指数を取得するため）、トリグリセリド（TG）とグルコース、肝機能・腎機能検査および血清電解質レベル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全の高齢患者におけるせん妄の異なるバイオマーカーの感度と特異度
時間枠：入院後24時間以内
|
全身性炎症指数（SII）、レートプレッシャープロダクト（RPP）、およびTG／グルコース比のせん妄予測における感度と特異度を評価する
|
入院後24時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内罹患率
時間枠：登録から病院退院まで約6週間
|
急性腎障害、感染症、または薬剤有害事象などの可能性のある合併症に対する追跡コホート
|
登録から病院退院まで約6週間
|
|
院内死亡率
時間枠：登録から病院退院まで約6週間
|
コホートは入院経過を通じて追跡され、死亡率が記録された
|
登録から病院退院まで約6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD195/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。