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Delirium und Herzinsuffizienz

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Genauigkeit verschiedener Biomarker zur Vorhersage von Delir bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz

Biomarker wie der Systemische Immun-Entzündungs-Index (SII) und das TG/Glukose-Verhältnis (TyG) haben sich vielversprechend bei der Vorhersage von Delir gezeigt und spiegeln die Rolle von Entzündungen und Stoffwechselstörungen in seiner Pathophysiologie wider.
Diese Studie zielt darauf ab, den prädiktiven Wert von SII und dem TyG-Verhältnis im Vergleich zu anderen chemischen und physiologischen Biomarkern für die Diagnose von Delir und die Erkennung seines Schweregrads bei älteren Erwachsenen mit Herzinsuffizienz zu vergleichen.
Diese Biomarker spiegeln verschiedene pathophysiologische Wege wider, die mit Delir in Verbindung gebracht werden, einschließlich Entzündung, kardiovaskulärer Stress und Stoffwechseldysfunktion.
Durch die Bewertung ihrer individuellen und kombinierten Vorhersagefähigkeiten versucht diese Forschung, potenzielle Werkzeuge für die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem Delir-Risiko zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

hospitalisierte ältere Erwachsene mit Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Herzinsuffizienz Stadium C

Ausschlusskriterien:

  1. Kognitive Beeinträchtigung
  2. Schwere neurologische Erkrankungen: (z.B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma).
  3. Hämatologische Erkrankungen, die Thrombozyten-, Neutrophilen- und Lymphozytenzahlen beeinflussen.
  4. Kardiogener Schock
  5. Sepsis
  6. Laufende Behandlung mit Immunsuppressiva oder Kortikosteroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
hospitalisierte ältere Patienten mit Herzinsuffizienz und Delirium
Sonstiges: Umfassende geriatrische Beurteilung
multidimensionale Bewertung von Kognition, körperlicher Funktion, Stimmung und sozialem Status der Teilnehmer
Sonstiges: die Confusion Assessment Method (CAM-Test) oder CAM-ICU
standardisiertes Instrument zur schnellen und präzisen Diagnose von Delirium durch Bewertung von vier Schlüsselmerkmalen: akute mentale Veränderung, Unaufmerksamkeit sowie entweder desorganisiertes Denken oder verändertes Bewusstsein. Der ursprüngliche CAM wird für kommunikative Patienten auf allgemeinen Stationen verwendet und stützt sich auf Gespräche, während der CAM-ICU für kritisch kranke, oft nicht-verbale Patienten auf der Intensivstation angepasst ist und non-verbale Aufgaben und Sedierungsskalen nutzt. Indem beide Instrumente eine schnelle, zuverlässige Methode zur Erkennung dieses oft übersehenen Zustands bieten, lösen sie entscheidende medizinische Interventionen aus und helfen dabei, die schwerwiegenden Risiken des Deliriums zu mindern, einschließlich längerer Krankenhausaufenthalte, langfristigem kognitivem Abbau und erhöhter Sterblichkeit.
Sonstiges: Delirium-Bewertungsskala - Revidiert-98
Die Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) ist ein standardisiertes, von Experten bewertetes klinisches Instrument, das speziell zur Messung der Schwere des Delirs entwickelt wurde und dazu beiträgt, es von anderen psychiatrischen Störungen wie Demenz, Depression und Schizophrenie zu unterscheiden. Im Gegensatz zum CAM/CAM-ICU, das eine einfache "Ja/Nein"-Diagnose liefert, quantifiziert die DRS-R-98, wie schwer das Delir eines Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt ist, und verfolgt Veränderungen dieser Schwere im Verlauf der Erkrankung.
Diagnosetest: Blutbiomarker
komplettes Blutbild (zur Ermittlung des systemischen Entzündungsindex), Triglyceride (TG) und Glukose, Leber- und Nierenfunktionstests sowie Serum-Elektrolytspiegel
Kontrollen
alters- und geschlechtsangepasste Herzinsuffizienz-Patienten ohne Delir
Sonstiges: Umfassende geriatrische Beurteilung
multidimensionale Bewertung von Kognition, körperlicher Funktion, Stimmung und sozialem Status der Teilnehmer
Sonstiges: die Confusion Assessment Method (CAM-Test) oder CAM-ICU
standardisiertes Instrument zur schnellen und präzisen Diagnose von Delirium durch Bewertung von vier Schlüsselmerkmalen: akute mentale Veränderung, Unaufmerksamkeit sowie entweder desorganisiertes Denken oder verändertes Bewusstsein. Der ursprüngliche CAM wird für kommunikative Patienten auf allgemeinen Stationen verwendet und stützt sich auf Gespräche, während der CAM-ICU für kritisch kranke, oft nicht-verbale Patienten auf der Intensivstation angepasst ist und non-verbale Aufgaben und Sedierungsskalen nutzt. Indem beide Instrumente eine schnelle, zuverlässige Methode zur Erkennung dieses oft übersehenen Zustands bieten, lösen sie entscheidende medizinische Interventionen aus und helfen dabei, die schwerwiegenden Risiken des Deliriums zu mindern, einschließlich längerer Krankenhausaufenthalte, langfristigem kognitivem Abbau und erhöhter Sterblichkeit.
Diagnosetest: Blutbiomarker
komplettes Blutbild (zur Ermittlung des systemischen Entzündungsindex), Triglyceride (TG) und Glukose, Leber- und Nierenfunktionstests sowie Serum-Elektrolytspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Sensitivität und Spezifität verschiedener Biomarker für Delir bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme
Bewertung der Sensitivität und Spezifität des systemischen Entzündungsindex (SII), des Rate Pressure Product (RPP) und des TG/Glukose-Verhältnisses bei der Vorhersage von Delir
Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung etwa 6 Wochen
Nachbeobachtungskohorte für mögliche Komplikationen wie akute Nierenverletzung, Infektionen oder unerwünschte Arzneimittelereignisse
Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung etwa 6 Wochen
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung etwa 6 Wochen
Kohorten-Nachverfolgung während des gesamten Krankenhausaufenthalts und erfasste Mortalität
Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung etwa 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD195/2025

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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