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섬망과 심부전

2025년 12월 23일 업데이트: Ain Shams University

심부전이 있는 노인에서 섬망 예측을 위한 다양한 바이오마커의 정확도

Systemic Immune-Inflammation Index (SII) 및 TG/Glucose Ratio (TyG)와 같은 바이오마커는 섬망 예측에서 유망한 결과를 보여주며, 이는 섬망의 병태생리학에서 염증 및 대사 장애의 역할을 반영합니다. 이 연구는 심부전을 가진 노인 환자에서 섬망 진단 및 중증도 감지를 위해 SII 및 TyG 비율과 다른 화학적 및 생리학적 바이오마커들의 예측력을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이러한 바이오마커들은 염증, 심혈관 스트레스 및 대사 기능 장애를 포함한 섬망과 관련된 다양한 병태생리학적 경로를 반영합니다. 개별 및 결합된 예측 능력을 평가함으로써, 이 연구는 섬망 고위험 환자의 조기 식별을 위한 잠재적 도구를 확인하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심부전을 앓고 있는 입원 노인

설명

포함 기준:

심부전 단계 C

제외 기준:

  1. 인지 장애
  2. 주요 신경학적 질환: (예: 뇌졸중, 외상성 뇌손상).
  3. 혈소판, 호중구 및 림프구 수에 영향을 미치는 혈액학적 질환.
  4. 심인성 쇼크
  5. 패혈증
  6. 면역억제제 또는 코르티코스테로이드의 지속적인 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
심부전 및 섬망을 동반한 입원 노인 환자
참가자의 인지, 신체, 기능, 기분, 사회적 상태에 대한 다차원적 평가
표준화된 도구로, 네 가지 주요 특징인 급성 정신 변화, 주의력 저하, 그리고 사고 장애 또는 의식 변화를 평가하여 섬망을 신속하고 정확하게 진단하도록 설계되었습니다. 원래 CAM은 일반 병동의 의사소통이 가능한 환자에게 대화를 통해 사용되는 반면, CAM-ICU는 중환자실에서 종종 언어적 의사소통이 어려운 중증 환자에게 비언어적 과제와 진정 척도를 사용하도록 조정되었습니다. 이러한 자주 놓치는 상태를 식별하기 위한 신속하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공함으로써, 두 도구 모두 병원 체류 기간 연장, 장기적인 인지 기능 저하 및 사망률 증가를 포함한 섬망의 심각한 위험을 완화하는 데 도움이 되는 중요한 의료 개입을 촉발합니다.
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98)은 섬망의 중증도를 측정하고 치매, 우울증, 정신분열증과 같은 다른 정신 장애와 구별하는 데 도움을 주기 위해 특별히 설계된 표준화된 전문가 평가 임상 도구입니다. 단순한 "예/아니오" 진단을 제공하는 CAM/CAM-ICU와 달리, DRS-R-98은 특정 시점에서 환자의 섬망이 얼마나 심각한지 수치화하고 질병 경과 동안 그 중증도의 변화를 추적합니다.
전혈구 검사(전신 염증 지수 획득 목적), 중성지방(TG) 및 포도당, 간 및 신장 기능 검사와 혈청 전해질 수준
대조군
나이와 성별이 일치하는 섬망 없는 노인 심부전 환자
참가자의 인지, 신체, 기능, 기분, 사회적 상태에 대한 다차원적 평가
표준화된 도구로, 네 가지 주요 특징인 급성 정신 변화, 주의력 저하, 그리고 사고 장애 또는 의식 변화를 평가하여 섬망을 신속하고 정확하게 진단하도록 설계되었습니다. 원래 CAM은 일반 병동의 의사소통이 가능한 환자에게 대화를 통해 사용되는 반면, CAM-ICU는 중환자실에서 종종 언어적 의사소통이 어려운 중증 환자에게 비언어적 과제와 진정 척도를 사용하도록 조정되었습니다. 이러한 자주 놓치는 상태를 식별하기 위한 신속하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공함으로써, 두 도구 모두 병원 체류 기간 연장, 장기적인 인지 기능 저하 및 사망률 증가를 포함한 섬망의 심각한 위험을 완화하는 데 도움이 되는 중요한 의료 개입을 촉발합니다.
전혈구 검사(전신 염증 지수 획득 목적), 중성지방(TG) 및 포도당, 간 및 신장 기능 검사와 혈청 전해질 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 노인 환자에서 섬망의 다양한 생체표지자의 민감도와 특이도
기간: 입원 후 24시간 이내
전신염증지수(SII), 압력 생성률(RPP), 그리고 TG/글루코스 비율이 섬망을 예측하는 데 있어서 민감도와 특이도를 평가한다
입원 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 이환율
기간: 입원부터 퇴원까지 약 6주
급성 신장 손상, 감염 또는 약물 부작용과 같은 가능한 합병증에 대한 추적 코호트
입원부터 퇴원까지 약 6주
병원 내 사망률
기간: 등록부터 약 6주간의 퇴원까지
코호트 병원 경과 전반 추적 및 사망률 기록
등록부터 약 6주간의 퇴원까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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