- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302737
Delirium ja sydämen vajaatoiminta
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Eri biomarkkerien tarkkuus deliriuksen ennustamisessa iäkkäillä sydämen vajaatoiminnan potilailla
Biomarkerit kuten Systemic Immune-Inflammation Index (SII) ja TG/Glucose Ratio (TyG) ovat osoittaneet lupaavia tuloksia deliriumin ennustamisessa, mikä heijastaa tulehduksen ja aineenvaihdunnan häiriöiden roolia sen patofysiologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SII:n ja TyG-suhteen ennustearvoa muiden kemiallisten ja fysiologisten biomarkerien kanssa deliriumin diagnosoinnissa ja sen vakavuuden havaitsemisessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla vanhuksilla.
Nämä biomarkerit heijastavat erilaisia deliriumiin liittyviä patofysiologisia reittejä, mukaan lukien tulehdus, sydän- ja verisuonistressi sekä aineenvaihdunnan häiriöt.
Arvioimalla niiden yksittäisiä ja yhdistettyjä ennustuskykyjä tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan mahdollisia työkaluja potilaiden varhaiseen tunnistamiseen, jotka ovat korkeassa riskissä sairastua deliriumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Doha Rasheedy, Professor
- Puhelinnumero: 0201001193544
- Sähköposti: doharasheedy@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalahoidossa olevat vanhukset, joilla on sydämen vajaatoiminta
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Sydämen vajaatoiminnan vaihe C
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen
- Suuret neurologiset sairaudet: (esim. aivohalvaus, aivotrauma).
- Hematologiset sairaudet, jotka vaikuttavat verihiutaleiden, neutrofiilien ja lymfosyyttien lukumääriin.
- Kardiogeeninen sokki
- Sepsis
- Jatkuva immunosupressanttien tai kortikosteroidien hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaukset
sairaalahoidossa olevat iäkkäät sydämen vajaatoiminta- ja deliriumpotilaat
|
osallistujien kognitiivisen, fyysisen, toiminnallisen, mielialan ja sosiaalisen tilan moniulotteinen arviointi
standardisoitu työkalu, joka on suunniteltu nopeaan ja tarkaan deliriumin diagnosointiin arvioimalla neljää keskeistä piirrettä: akuutti mielentilan muutos, keskittymisvaikeudet sekä joko järjestäytymätön ajattelu tai muuttunut tietoisuustila.
Alkuperäistä CAM:ia käytetään viestintäkykyisille potilaille yleisissä osastoissa, ja se perustuu keskusteluun, kun taas CAM-ICU on sovitettu kriittisesti sairaille, usein ei-verbaalisille potilaille tehohoidossa, käyttämällä ei-verbaalisia tehtäviä ja sedaatioasteikkoja.
Tarjoamalla nopean, luotettavan menetelmän tämän usein ohitetun tilan tunnistamiseksi, molemmat työkalut laukaisevat ratkaisevia lääketieteellisiä toimenpiteitä, auttaen lieventämään deliriumin vakavia riskejä, kuten pidempiä sairaalassaoloaikoja, pitkäaikaista kognitiivista heikkenemistä ja lisääntynyttä kuolleisuutta.
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) on standardoitu, asiantuntija-arvioitu kliininen työkalu, joka on suunniteltu erityisesti deliriumin vakavuuden mittaamiseen ja auttamaan erottamaan sen muista psykiatrisista häiriöistä, kuten dementia, masennus ja skitsofrenia.
Toisin kuin CAM/CAM-ICU, joka tarjoaa yksinkertaisen "kyllä/ei" -diagnoosin, DRS-R-98 määrittää kvantitatiivisesti, kuinka vakava potilaan delirium on tietyllä hetkellä, ja seuraa tämän vakavuuden muutoksia sairauden aikana
täydellinen verenkuva (systemisen tulehduksen indeksin saamiseksi), triglyseridi (TG) ja glukoosi, maksa- ja munuaisten toimintatestit sekä seerumin elektrolyyttitasot
|
|
kontrollit
ikä- ja sukupuolimukautetut sydämen vajaatoiminnan vanhemmat potilaat ilman deliriumia
|
osallistujien kognitiivisen, fyysisen, toiminnallisen, mielialan ja sosiaalisen tilan moniulotteinen arviointi
standardisoitu työkalu, joka on suunniteltu nopeaan ja tarkaan deliriumin diagnosointiin arvioimalla neljää keskeistä piirrettä: akuutti mielentilan muutos, keskittymisvaikeudet sekä joko järjestäytymätön ajattelu tai muuttunut tietoisuustila.
Alkuperäistä CAM:ia käytetään viestintäkykyisille potilaille yleisissä osastoissa, ja se perustuu keskusteluun, kun taas CAM-ICU on sovitettu kriittisesti sairaille, usein ei-verbaalisille potilaille tehohoidossa, käyttämällä ei-verbaalisia tehtäviä ja sedaatioasteikkoja.
Tarjoamalla nopean, luotettavan menetelmän tämän usein ohitetun tilan tunnistamiseksi, molemmat työkalut laukaisevat ratkaisevia lääketieteellisiä toimenpiteitä, auttaen lieventämään deliriumin vakavia riskejä, kuten pidempiä sairaalassaoloaikoja, pitkäaikaista kognitiivista heikkenemistä ja lisääntynyttä kuolleisuutta.
täydellinen verenkuva (systemisen tulehduksen indeksin saamiseksi), triglyseridi (TG) ja glukoosi, maksa- ja munuaisten toimintatestit sekä seerumin elektrolyyttitasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erilaisten deliriumin biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys sydämen vajaatoiminnan vanhemmilla potilailla
Aikaikkuna: Sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
arvioida systemisen tulehduksen indeksin (SII), sydämen työtehon (RPP) ja triglyseridi/glukoosisuhteen herkkyyttä ja spesifisyyttä deliriumin ennustamisessa
|
Sisäänottamisen jälkeen 24 tunnin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon aiheuttamat sairastuvuudet
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiutusarvioon noin 6 viikkoa
|
seurantakohortti mahdollisten komplikaatioiden, kuten akuutin munuaisten vaurion, infektioiden tai lääkehaittatapahtumien, varalta
|
Osallistumisesta sairaalasta kotiutusarvioon noin 6 viikkoa
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä sairaalasta kotiutumiseen noin 6 viikkoa
|
kohortin seuranta koko sairaalakurssin ajan ja kuolleisuuden kirjaaminen
|
Rekisteröinnistä sairaalasta kotiutumiseen noin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydänsairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Delirium
- Hämmennys
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Väestöominaisuudet
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Geriatrinen arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD195/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .