Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium og Hjertesvigt

23. december 2025 opdateret af: Ain Shams University

Nøjagtigheden af forskellige biomarkører til at forudsige delirium hos ældre med hjertesvigt

Biomarkører som Systemic Immune-Inflammation Index (SII) og TG/Glucose Ratio (TyG) har vist potentiale i at forudsige delirium, hvilket afspejler inflammationens og metaboliske forstyrrelsers roller i dets patofysiologi. Dette studie har til formål at sammenligne den forudsigende værdi af SII og TyG-forholdet blandt andre kemiske og fysiologiske biomarkører for at diagnosticere delirium og detektere dets sværhedsgrad hos ældre med hjertesvigt. Disse biomarkører afspejler forskellige patofysiologiske veje involveret i delirium, herunder inflammation, kardiovaskulær stress og metabolisk dysfunktion. Ved at evaluere deres individuelle og kombinerede forudsigende evner søger denne forskning at identificere potentielle værktøjer til tidlig identifikation af patienter med høj risiko for delirium.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitaliserede ældre voksne med hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hjertesvigt stadium C

Eksklusionskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse
  2. Alvorlige neurologiske tilstande: (f.eks. apopleksi, traumatisk hjerneskade).
  3. Hematologiske sygdomme, der påvirker antallet af blodplader, neutrofiler og lymfocytter.
  4. Kardiogen shock
  5. Sepsis
  6. Løbende behandling med immunsuppressiva eller kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilfælde
hospitaliserede ældre patienter med hjertesvigt og delirium
Andet: Omfattende geriatrisk vurdering
multidimensionel vurdering af deltagernes kognition, fysiske tilstand, funktion, humør og social status
Andet: Confusion Assessment Method (CAM-testen) eller CAM-ICU
et standardiseret værktøj designet til hurtigt og præcist at diagnosticere delirium ved at vurdere fire nøglefunktioner: akut mental ændring, opmærksomhedsforstyrrelser og enten desorganiseret tankegang eller ændret bevidsthedstilstand. Den originale CAM bruges til kommunikative patienter på almindelige afdelinger og er baseret på samtale, mens CAM-ICU er tilpasset kritiskt syge, ofte ikke-verbale patienter på intensivafdelinger ved hjælp af ikke-verbale opgaver og sedationsskalaer. Ved at give en hurtig, pålidelig metode til at identificere denne ofte oversete tilstand, udløser begge værktøjer afgørende medicinske indgreb, hvilket hjælper med at mindske deliriums alvorlige risici, herunder længere hospitalsophold, langvarig kognitiv nedgang og øget dødelighed.
Andet: Delirium Rating Scale - Revised-98
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) er et standardiseret, ekspertvurderet klinisk værktøj, der er designet specifikt til at måle sværhedsgraden af delirium og hjælpe med at skelne det fra andre psykiatriske lidelser, såsom demens, depression og skizofreni. I modsætning til CAM/CAM-ICU, som giver en simpel "ja/nej"-diagnose, kvantificerer DRS-R-98, hvor alvorlig en patients delirium er på et givet tidspunkt, og sporer ændringer i denne sværhedsgrad i løbet af sygdommen.
Diagnostisk test: blodbiomarkører
komplet blodtælling (for at opnå systemisk inflammatorisk indeks), triglycerider (TG) og glukose, lever- og nyrefunktionstest samt serum elektrolytniveau
kontroller
alder og køn matchede ældre patienter med hjertesvigt uden delirium
Andet: Omfattende geriatrisk vurdering
multidimensionel vurdering af deltagernes kognition, fysiske tilstand, funktion, humør og social status
Andet: Confusion Assessment Method (CAM-testen) eller CAM-ICU
et standardiseret værktøj designet til hurtigt og præcist at diagnosticere delirium ved at vurdere fire nøglefunktioner: akut mental ændring, opmærksomhedsforstyrrelser og enten desorganiseret tankegang eller ændret bevidsthedstilstand. Den originale CAM bruges til kommunikative patienter på almindelige afdelinger og er baseret på samtale, mens CAM-ICU er tilpasset kritiskt syge, ofte ikke-verbale patienter på intensivafdelinger ved hjælp af ikke-verbale opgaver og sedationsskalaer. Ved at give en hurtig, pålidelig metode til at identificere denne ofte oversete tilstand, udløser begge værktøjer afgørende medicinske indgreb, hvilket hjælper med at mindske deliriums alvorlige risici, herunder længere hospitalsophold, langvarig kognitiv nedgang og øget dødelighed.
Diagnostisk test: blodbiomarkører
komplet blodtælling (for at opnå systemisk inflammatorisk indeks), triglycerider (TG) og glukose, lever- og nyrefunktionstest samt serum elektrolytniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomheden og specificiteten af forskellige biomarkører for delirium hos ældre patienter med hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse
vurdere følsomhed og specificitet af den systemiske inflammationsindeks (SII), Rate Pressure Product (RPP), og TG/glukose-forhold i forudsigelse af delirium
Inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morbiditet på hospitalet
Tidsramme: Fra tilmelding til hospitalsudskrivelse omkring 6 uger
opfølgende kohorte for mulige komplikationer såsom akut nyreskade, infektioner eller bivirkninger af lægemidler
Fra tilmelding til hospitalsudskrivelse omkring 6 uger
Dødelighed inden for hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivning til hospitalsudskrivning omkring 6 uger
kohortopfølgning gennem hele hospitalsforløbet og registreret dødelighed
Fra indskrivning til hospitalsudskrivning omkring 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD195/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Omfattende geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner