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谵妄与心力衰竭

2025年12月23日 更新者:Ain Shams University

不同生物标志物预测老年心力衰竭患者谵妄的准确性

生物标志物如系统性免疫炎症指数(SII)和甘油三酯/葡萄糖比值(TyG)在预测谵妄方面显示出潜力,反映了炎症和代谢紊乱在其病理生理学中的作用。 本研究旨在比较SII和TyG比值与其他化学和生理生物标志物在诊断老年心力衰竭患者谵妄及检测其严重程度方面的预测价值。 这些生物标志物反映了谵妄涉及的不同病理生理途径,包括炎症、心血管应激和代谢功能障碍。 通过评估其单独和组合的预测能力,本研究旨在寻找可用于早期识别谵妄高风险患者的潜在工具。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

因心力衰竭住院的老年人

描述

纳入标准:

心力衰竭C期

排除标准:

  1. 认知障碍
  2. 主要神经系统疾病:(例如,中风、创伤性脑损伤)。
  3. 影响血小板、中性粒细胞和淋巴细胞计数的血液系统疾病。
  4. 心源性休克
  5. 败血症
  6. 正在接受免疫抑制剂或皮质类固醇治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病例
患有心力衰竭和谵妄的住院老年患者
对参与者的认知、身体、功能、情绪、社会状况的多维度评估
这是一种标准化工具,旨在通过评估四个关键特征来快速准确地诊断谵妄:急性精神状态变化、注意力不集中,以及思维紊乱或意识改变。
原始CAM用于普通病房中能够沟通的患者,依赖对话进行评估;而CAM-ICU则适用于ICU中病情危重、通常无法言语的患者,使用非语言任务和镇静量表进行评估。
通过为这种常被漏诊的状况提供快速可靠的识别方法,这两种工具都能触发关键的医疗干预,有助于减轻谵妄带来的严重风险,包括延长住院时间、长期认知功能下降和死亡率增加。
谵妄评定量表修订版-98(DRS-R-98)是一种标准化的专家评定临床工具,专门用于测量谵妄的严重程度,并帮助将其与痴呆、抑郁症和精神分裂症等其他精神障碍区分开来。 与仅提供简单“是/否”诊断的CAM/CAM-ICU不同,DRS-R-98量化了患者在特定时间点的谵妄严重程度,并追踪疾病过程中该严重程度的变化
全血细胞计数(用于获取全身炎症指数)、甘油三酯(TG)和葡萄糖、肝肾功能检查及血清电解质水平
控制组
年龄和性别匹配的无谵妄老年心力衰竭患者
对参与者的认知、身体、功能、情绪、社会状况的多维度评估
这是一种标准化工具,旨在通过评估四个关键特征来快速准确地诊断谵妄:急性精神状态变化、注意力不集中,以及思维紊乱或意识改变。
原始CAM用于普通病房中能够沟通的患者,依赖对话进行评估;而CAM-ICU则适用于ICU中病情危重、通常无法言语的患者,使用非语言任务和镇静量表进行评估。
通过为这种常被漏诊的状况提供快速可靠的识别方法,这两种工具都能触发关键的医疗干预,有助于减轻谵妄带来的严重风险,包括延长住院时间、长期认知功能下降和死亡率增加。
全血细胞计数(用于获取全身炎症指数)、甘油三酯(TG)和葡萄糖、肝肾功能检查及血清电解质水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心力衰竭老年患者谵妄不同生物标志物的敏感性和特异性
大体时间:入院后24小时内
评估全身炎症指数(SII)、心率血压乘积(RPP)及TG/葡萄糖比值在预测谵妄中的敏感性与特异性
入院后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
院内发病率
大体时间:从入院到出院约6周
随访队列以监测可能的并发症,如急性肾损伤、感染或药物不良事件
从入院到出院约6周
住院死亡率
大体时间:从入组到出院约6周
队列在医院治疗全程的随访及死亡率记录
从入组到出院约6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月23日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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