- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302737
Délire et insuffisance cardiaque
23 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Précision de différents biomarqueurs pour prédire le délirium chez les adultes âgés atteints d'insuffisance cardiaque
Les biomarqueurs tels que l'Indice Systémique d'Immuno-Inflammation (SII) et le Ratio Triglycérides/Glucose (TyG) ont montré un potentiel dans la prédiction du délirium, reflétant les rôles de l'inflammation et des troubles métaboliques dans sa physiopathologie.
Cette étude vise à comparer la valeur prédictive du SII et du ratio TyG parmi d'autres biomarqueurs chimiques et physiologiques pour diagnostiquer le délirium et détecter sa sévérité chez les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque.
Ces biomarqueurs reflètent différentes voies physiopathologiques impliquées dans le délirium, incluant l'inflammation, le stress cardiovasculaire et la dysfonction métabolique.
En évaluant leurs capacités prédictives individuelles et combinées, cette recherche cherche à identifier des outils potentiels pour l'identification précoce des patients à haut risque de délirium.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Contact:
- Doha Rasheedy, Professor
- Numéro de téléphone: 0201001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
adultes âgés hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque
La description
Critères d'inclusion :
Insuffisance cardiaque stade C
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive
- Affections neurologiques majeures : (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien).
- Maladies hématologiques affectant les taux de plaquettes, de neutrophiles et de lymphocytes.
- Choc cardiogénique
- Sepsis
- Traitement en cours par immunosuppresseurs ou corticoïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cas
patients hospitalisés âgés présentant une insuffisance cardiaque et un délire
|
évaluation multidimensionnelle de la cognition, de la condition physique, de la fonction, de l'humeur, du statut social des participants
outil standardisé conçu pour diagnostiquer rapidement et avec précision le délire en évaluant quatre caractéristiques clés : changement mental aigu, inattention, et soit une pensée désorganisée soit une altération de la conscience.
Le CAM original est utilisé pour les patients communicants dans les services généraux, reposant sur la conversation, tandis que le CAM-ICU est adapté pour les patients gravement malades, souvent non verbaux en réanimation, utilisant des tâches non verbales et des échelles de sédation.
En fournissant une méthode rapide et fiable pour identifier cette condition souvent négligée, les deux outils déclenchent des interventions médicales cruciales, aidant à atténuer les risques graves du délire, y compris des séjours hospitaliers plus longs, un déclin cognitif à long terme et une mortalité accrue.
L'échelle de confusion révisée-98 (DRS-R-98) est un outil clinique standardisé, évalué par des experts, conçu spécifiquement pour mesurer la sévérité du délire et aider à le distinguer d'autres troubles psychiatriques, tels que la démence, la dépression et la schizophrénie.
Contrairement au CAM/CAM-ICU, qui fournit un diagnostic simple "oui/non", le DRS-R-98 quantifie la sévérité du délire d'un patient à un moment donné et suit les changements de cette sévérité au cours de la maladie.
Numération formule sanguine complète (pour obtenir l'indice inflammatoire systémique), triglycérides (TG) et glucose, tests de la fonction hépatique et rénale et niveau des électrolytes sériques
|
|
contrôles
patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque appariés pour l'âge et le sexe sans délire
|
évaluation multidimensionnelle de la cognition, de la condition physique, de la fonction, de l'humeur, du statut social des participants
outil standardisé conçu pour diagnostiquer rapidement et avec précision le délire en évaluant quatre caractéristiques clés : changement mental aigu, inattention, et soit une pensée désorganisée soit une altération de la conscience.
Le CAM original est utilisé pour les patients communicants dans les services généraux, reposant sur la conversation, tandis que le CAM-ICU est adapté pour les patients gravement malades, souvent non verbaux en réanimation, utilisant des tâches non verbales et des échelles de sédation.
En fournissant une méthode rapide et fiable pour identifier cette condition souvent négligée, les deux outils déclenchent des interventions médicales cruciales, aidant à atténuer les risques graves du délire, y compris des séjours hospitaliers plus longs, un déclin cognitif à long terme et une mortalité accrue.
Numération formule sanguine complète (pour obtenir l'indice inflammatoire systémique), triglycérides (TG) et glucose, tests de la fonction hépatique et rénale et niveau des électrolytes sériques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la sensibilité et la spécificité des différents biomarqueurs du délirium chez le patient âgé atteint d'insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
|
évaluer la sensibilité et la spécificité de l'indice inflammatoire systémique (SII), du produit pression-fréquence (PPF) et du rapport TG/glucose dans la prédiction du délirium
|
Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
morbidité hospitalière
Délai: De l'inclusion au congé de l'hôpital, environ 6 semaines
|
cohorte de suivi pour détecter d'éventuelles complications telles que l'insuffisance rénale aiguë, les infections ou les événements indésirables liés aux médicaments
|
De l'inclusion au congé de l'hôpital, environ 6 semaines
|
|
Mortalité hospitalière
Délai: De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, soit environ 6 semaines
|
suivi de la cohorte tout au long du parcours hospitalier et mortalité enregistrée
|
De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, soit environ 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiaques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Insuffisance cardiaque
- Délire
- Confusion
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Caractéristiques de la population
- État de santé
- Démographie
- Mesures épidémiologiques
- Évaluation gériatrique
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD195/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .