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Délire et insuffisance cardiaque

23 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Précision de différents biomarqueurs pour prédire le délirium chez les adultes âgés atteints d'insuffisance cardiaque

Les biomarqueurs tels que l'Indice Systémique d'Immuno-Inflammation (SII) et le Ratio Triglycérides/Glucose (TyG) ont montré un potentiel dans la prédiction du délirium, reflétant les rôles de l'inflammation et des troubles métaboliques dans sa physiopathologie. Cette étude vise à comparer la valeur prédictive du SII et du ratio TyG parmi d'autres biomarqueurs chimiques et physiologiques pour diagnostiquer le délirium et détecter sa sévérité chez les personnes âgées souffrant d'insuffisance cardiaque. Ces biomarqueurs reflètent différentes voies physiopathologiques impliquées dans le délirium, incluant l'inflammation, le stress cardiovasculaire et la dysfonction métabolique. En évaluant leurs capacités prédictives individuelles et combinées, cette recherche cherche à identifier des outils potentiels pour l'identification précoce des patients à haut risque de délirium.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ain shams university hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adultes âgés hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque

La description

Critères d'inclusion :

Insuffisance cardiaque stade C

Critères d'exclusion :

  1. Déficience cognitive
  2. Affections neurologiques majeures : (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien).
  3. Maladies hématologiques affectant les taux de plaquettes, de neutrophiles et de lymphocytes.
  4. Choc cardiogénique
  5. Sepsis
  6. Traitement en cours par immunosuppresseurs ou corticoïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
patients hospitalisés âgés présentant une insuffisance cardiaque et un délire
évaluation multidimensionnelle de la cognition, de la condition physique, de la fonction, de l'humeur, du statut social des participants
outil standardisé conçu pour diagnostiquer rapidement et avec précision le délire en évaluant quatre caractéristiques clés : changement mental aigu, inattention, et soit une pensée désorganisée soit une altération de la conscience. Le CAM original est utilisé pour les patients communicants dans les services généraux, reposant sur la conversation, tandis que le CAM-ICU est adapté pour les patients gravement malades, souvent non verbaux en réanimation, utilisant des tâches non verbales et des échelles de sédation. En fournissant une méthode rapide et fiable pour identifier cette condition souvent négligée, les deux outils déclenchent des interventions médicales cruciales, aidant à atténuer les risques graves du délire, y compris des séjours hospitaliers plus longs, un déclin cognitif à long terme et une mortalité accrue.
L'échelle de confusion révisée-98 (DRS-R-98) est un outil clinique standardisé, évalué par des experts, conçu spécifiquement pour mesurer la sévérité du délire et aider à le distinguer d'autres troubles psychiatriques, tels que la démence, la dépression et la schizophrénie. Contrairement au CAM/CAM-ICU, qui fournit un diagnostic simple "oui/non", le DRS-R-98 quantifie la sévérité du délire d'un patient à un moment donné et suit les changements de cette sévérité au cours de la maladie.
Numération formule sanguine complète (pour obtenir l'indice inflammatoire systémique), triglycérides (TG) et glucose, tests de la fonction hépatique et rénale et niveau des électrolytes sériques
contrôles
patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque appariés pour l'âge et le sexe sans délire
évaluation multidimensionnelle de la cognition, de la condition physique, de la fonction, de l'humeur, du statut social des participants
outil standardisé conçu pour diagnostiquer rapidement et avec précision le délire en évaluant quatre caractéristiques clés : changement mental aigu, inattention, et soit une pensée désorganisée soit une altération de la conscience. Le CAM original est utilisé pour les patients communicants dans les services généraux, reposant sur la conversation, tandis que le CAM-ICU est adapté pour les patients gravement malades, souvent non verbaux en réanimation, utilisant des tâches non verbales et des échelles de sédation. En fournissant une méthode rapide et fiable pour identifier cette condition souvent négligée, les deux outils déclenchent des interventions médicales cruciales, aidant à atténuer les risques graves du délire, y compris des séjours hospitaliers plus longs, un déclin cognitif à long terme et une mortalité accrue.
Numération formule sanguine complète (pour obtenir l'indice inflammatoire systémique), triglycérides (TG) et glucose, tests de la fonction hépatique et rénale et niveau des électrolytes sériques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la sensibilité et la spécificité des différents biomarqueurs du délirium chez le patient âgé atteint d'insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
évaluer la sensibilité et la spécificité de l'indice inflammatoire systémique (SII), du produit pression-fréquence (PPF) et du rapport TG/glucose dans la prédiction du délirium
Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
morbidité hospitalière
Délai: De l'inclusion au congé de l'hôpital, environ 6 semaines
cohorte de suivi pour détecter d'éventuelles complications telles que l'insuffisance rénale aiguë, les infections ou les événements indésirables liés aux médicaments
De l'inclusion au congé de l'hôpital, environ 6 semaines
Mortalité hospitalière
Délai: De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, soit environ 6 semaines
suivi de la cohorte tout au long du parcours hospitalier et mortalité enregistrée
De l'inclusion jusqu'à la sortie de l'hôpital, soit environ 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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