Delirium og hjertesvikt
23. desember 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Nøyaktighet av ulike biomarkører for å forutsi delir hos eldre med hjertefeil
Biomarkører som Systemic Immune-Inflammation Index (SII) og TG/Glucose Ratio (TyG) har vist lovende resultater for å forutsi delir, noe som reflekterer betydningen av betennelse og metabolske forstyrrelser i patofysiologien.
Denne studien har som mål å sammenligne prediktiv verdien av SII og TyG-forholdet blant andre kjemiske og fysiologiske biomarkører for å diagnostisere delir og oppdage alvorlighetsgraden hos eldre med hjertefeil.
Disse biomarkørene reflekterer ulike patofysiologiske mekanismer involvert i delir, inkludert betennelse, kardiovaskulær stress og metabolsk dysfunksjon.
Ved å evaluere deres individuelle og kombinerte prediktive evner, søker denne forskningen å identifisere potensielle verktøy for tidlig identifikasjon av pasienter med høy risiko for delir.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Doha Rasheedy, Professor
- Telefonnummer: 0201001193544
- E-post: doharasheedy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hospitaliserte eldre voksne med hjertesvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hjertesvikt stadium C
Eksklusjonskriterier:
- kognitiv svikt
- Store nevrologiske tilstander: (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade).
- Hematologiske sykdommer som påvirker platelet-, nøytrofil- og lymfocyttantall.
- Kardiogen sjokk
- Sepsis
- Pågående behandling med immunsuppressiva eller kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilfeller
hospitaliserte eldre pasienter med hjertesvikt og delirium
|
multidimensjonal vurdering av kognisjon, fysisk funksjon, humør, sosial status hos deltakerne
standardisert verktøy designet for raskt og nøyaktig å diagnostisere delirium ved å vurdere fire nøkkelfunksjoner: akutt mental endring, oppmerksomhetsproblemer, og enten uorganisert tenkning eller endret bevissthet.
Den opprinnelige CAM brukes for kommunikative pasienter på generelle avdelinger, med samtale som hovedmetode, mens CAM-ICU er tilpasset kritiske, ofte ikke-verbale pasienter på intensivavdelingen, ved bruk av ikke-verbale oppgaver og sedasjonsskalaer.
Ved å gi en rask, pålitelig metode for å identifisere denne ofte oversette tilstanden, utløser begge verktøyene avgjørende medisinske tiltak, som bidrar til å redusere deliriums alvorlige risikoer, inkludert lengre sykehusopphold, langvarig kognitiv nedgang og økt dødelighet.
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) er et standardisert, ekspertvurdert klinisk verktøy spesielt designet for å måle alvorlighetsgraden av delirium og hjelpe til med å skille det fra andre psykiske lidelser, som demens, depresjon og schizofreni. I motsetning til CAM/CAM-ICU, som gir en enkel "ja/nei"-diagnose, kvantifiserer DRS-R-98 hvor alvorlig en pasients delirium er på et gitt tidspunkt og sporer endringer i denne alvorlighetsgraden i løpet av sykdomsforløpet.
fullstendig blodtelling (for å oppnå systemisk inflammasjonsindeks), triglycerider (TG) og glukose, lever- og nyrefunksjonstester og serum elektrolyttnivå
|
|
kontroller
alder og kjønn matchet hjertesvikt eldre pasienter uten delirium
|
multidimensjonal vurdering av kognisjon, fysisk funksjon, humør, sosial status hos deltakerne
standardisert verktøy designet for raskt og nøyaktig å diagnostisere delirium ved å vurdere fire nøkkelfunksjoner: akutt mental endring, oppmerksomhetsproblemer, og enten uorganisert tenkning eller endret bevissthet.
Den opprinnelige CAM brukes for kommunikative pasienter på generelle avdelinger, med samtale som hovedmetode, mens CAM-ICU er tilpasset kritiske, ofte ikke-verbale pasienter på intensivavdelingen, ved bruk av ikke-verbale oppgaver og sedasjonsskalaer.
Ved å gi en rask, pålitelig metode for å identifisere denne ofte oversette tilstanden, utløser begge verktøyene avgjørende medisinske tiltak, som bidrar til å redusere deliriums alvorlige risikoer, inkludert lengre sykehusopphold, langvarig kognitiv nedgang og økt dødelighet.
fullstendig blodtelling (for å oppnå systemisk inflammasjonsindeks), triglycerider (TG) og glukose, lever- og nyrefunksjonstester og serum elektrolyttnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitiviteten og spesifisiteten til ulike biomarkører for delirium hos eldre hjertepasienter
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
|
vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til det systemiske inflammatoriske indekset (SII), Rate Pressure Product (RPP) og TG/glukose-forholdet for å predikere delirium
|
Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inneliggende morbiditet
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivelse fra sykehuset omtrent 6 uker
|
oppfølgingskohort for mulige komplikasjoner som akutt nyreskade, infeksjoner eller bivirkninger av legemidler
|
Fra påmelding til utskrivelse fra sykehuset omtrent 6 uker
|
|
Dødsfall på sykehus
Tidsramme: Fra inkludering til utskrivning fra sykehus omtrent 6 uker
|
kohortoppfølging gjennom hele sykehusforløpet og registrert dødelighet
|
Fra inkludering til utskrivning fra sykehus omtrent 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Hjertesykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hjertefeil
- Delirium
- Forvirring
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Befolkningskarakteristikker
- Helsetilstand
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Geriatrisk vurdering
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD195/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .