Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делирий и сердечная недостаточность

23 декабря 2025 г. обновлено: Ain Shams University

Точность различных биомаркеров для прогнозирования делирия у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью

Биомаркеры, такие как Системный иммунно-воспалительный индекс (SII) и соотношение TG/глюкозы (TyG), показали перспективность в прогнозировании делирия, отражая роли воспаления и метаболических нарушений в его патофизиологии. Это исследование направлено на сравнение прогностической ценности SII и соотношения TyG среди других химических и физиологических биомаркеров для диагностики делирия и определения его тяжести у пожилых людей с сердечной недостаточностью. Эти биомаркеры отражают различные патофизиологические пути, вовлеченные в делирий, включая воспаление, сердечно-сосудистый стресс и метаболическую дисфункцию. Оценивая их индивидуальные и комбинированные прогностические способности, это исследование стремится определить потенциальные инструменты для раннего выявления пациентов с высоким риском делирия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11566
        • Ain shams university hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

госпитализированные пожилые люди с сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

Сердечная недостаточность стадии C

Критерии исключения:

  1. Когнитивные нарушения
  2. Основные неврологические состояния: (например, инсульт, черепно-мозговая травма).
  3. Гематологические заболевания, влияющие на количество тромбоцитов, нейтрофилов и лимфоцитов.
  4. Кардиогенный шок
  5. Сепсис
  6. Текущее лечение иммунодепрессантами или кортикостероидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случаи
госпитализированные пожилые пациенты с сердечной недостаточностью и делирием
Другой: Комплексная гериатрическая оценка
многомерная оценка когнитивных функций, физического состояния, функциональных возможностей, настроения, социального статуса участников
Другой: метод оценки спутанности сознания (CAM-тест) или CAM-ICU
стандартизированный инструмент, предназначенный для быстрой и точной диагностики делирия путем оценки четырех ключевых признаков: острое изменение психического состояния, нарушение внимания, а также либо дезорганизованное мышление, либо измененное сознание. Оригинальный CAM используется для коммуникативных пациентов в общих отделениях, опираясь на беседу, в то время как CAM-ICU адаптирован для тяжелобольных, часто невербальных пациентов в отделении интенсивной терапии, используя невербальные задания и шкалы седации. Предоставляя быстрый и надежный метод выявления этого часто упускаемого состояния, оба инструмента запускают важные медицинские вмешательства, помогая снизить серьезные риски делирия, включая более длительное пребывание в больнице, долгосрочное снижение когнитивных функций и повышенную смертность.
Другой: Шкала оценки делирия - Пересмотренная-98
Шкала оценки делирия-пересмотренная-98 (DRS-R-98) — это стандартизированный клинический инструмент, оцениваемый экспертами, специально разработанный для измерения тяжести делирия и помощи в его отличии от других психических расстройств, таких как деменция, депрессия и шизофрения. В отличие от CAM/CAM-ICU, которая предоставляет простой диагноз "да/нет", DRS-R-98 количественно оценивает, насколько тяжел делирий у пациента в данный момент времени, и отслеживает изменения этой тяжести в течение болезни.
Диагностический тест: биомаркеры крови
общий анализ крови (для получения системного воспалительного индекса), триглицериды (ТГ) и глюкоза, функциональные пробы печени и почек и уровень сывороточных электролитов
контролирует
возраст и пол сопоставлены сердечная недостаточность пожилые пациенты без делирия
Другой: Комплексная гериатрическая оценка
многомерная оценка когнитивных функций, физического состояния, функциональных возможностей, настроения, социального статуса участников
Другой: метод оценки спутанности сознания (CAM-тест) или CAM-ICU
стандартизированный инструмент, предназначенный для быстрой и точной диагностики делирия путем оценки четырех ключевых признаков: острое изменение психического состояния, нарушение внимания, а также либо дезорганизованное мышление, либо измененное сознание. Оригинальный CAM используется для коммуникативных пациентов в общих отделениях, опираясь на беседу, в то время как CAM-ICU адаптирован для тяжелобольных, часто невербальных пациентов в отделении интенсивной терапии, используя невербальные задания и шкалы седации. Предоставляя быстрый и надежный метод выявления этого часто упускаемого состояния, оба инструмента запускают важные медицинские вмешательства, помогая снизить серьезные риски делирия, включая более длительное пребывание в больнице, долгосрочное снижение когнитивных функций и повышенную смертность.
Диагностический тест: биомаркеры крови
общий анализ крови (для получения системного воспалительного индекса), триглицериды (ТГ) и глюкоза, функциональные пробы печени и почек и уровень сывороточных электролитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность и специфичность различных биомаркеров делирия у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления в больницу
оценить чувствительность и специфичность системного воспалительного индекса (SII), произведения частоты сердечных сокращений на давление (RPP) и отношения TG/глюкозы в прогнозировании делирия
В течение 24 часов после поступления в больницу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитальная заболеваемость
Временное ограничение: От момента включения в исследование до выписки из больницы, примерно 6 недель
когорта для последующего наблюдения за возможными осложнениями, такими как острое повреждение почек, инфекции или нежелательные реакции на лекарственные препараты
От момента включения в исследование до выписки из больницы, примерно 6 недель
Летальность в стационаре
Временное ограничение: От регистрации до выписки из больницы около 6 недель
наблюдение за когортой на протяжении всего пребывания в стационаре и регистрация смертности
От регистрации до выписки из больницы около 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD195/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться