Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium en hartfalen

23 december 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Nauwkeurigheid van verschillende biomarkers voor het voorspellen van delirium bij oudere volwassenen met hartfalen

Biomarkers zoals de Systemische Immun-Inflammatie Index (SII) en de TG/Glucose Ratio (TyG) hebben veelbelovende resultaten getoond bij het voorspellen van delirium, wat de rol van ontsteking en metabole verstoringen in de pathofysiologie weerspiegelt. Deze studie heeft als doel om de voorspellende waarde van SII en de TyG-ratio te vergelijken met andere chemische en fysiologische biomarkers voor het diagnosticeren van delirium en het detecteren van de ernst ervan bij oudere volwassenen met hartfalen. Deze biomarkers weerspiegelen verschillende pathofysiologische routes die betrokken zijn bij delirium, waaronder ontsteking, cardiovasculaire stress en metabole disfunctie. Door hun individuele en gecombineerde voorspellende vermogens te evalueren, probeert dit onderzoek potentiële hulpmiddelen te identificeren voor vroege identificatie van patiënten met een hoog risico op delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gehospitaliseerde oudere volwassenen met hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hartfalen stadium C

Exclusiecriteria:

  1. Cognitieve stoornis
  2. Grote neurologische aandoeningen: (bijvoorbeeld beroerte, traumatisch hersenletsel).
  3. Hematologische ziekten die de bloedplaatjes-, neutrofielen- en lymfocytenaantallen beïnvloeden.
  4. Cardiogene shock
  5. Sepsis
  6. Lopende behandeling met immunosuppressiva of corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gevallen
gehospitaliseerde oudere patiënten met hartfalen en delirium
Ander: Uitgebreide geriatrische beoordeling
multidimensionale beoordeling van cognitie, fysiek, functie, stemming, sociale status van de deelnemers
Ander: de Confusion Assessment Method (CAM-test) of CAM-ICU
een gestandaardiseerd instrument ontworpen om snel en nauwkeurig delirium te diagnosticeren door vier belangrijke kenmerken te beoordelen: acute mentale verandering, aandachtsstoornis, en ofwel ongeorganiseerd denken of veranderd bewustzijn. De originele CAM wordt gebruikt voor communicatieve patiënten op algemene afdelingen, gebaseerd op gesprek, terwijl de CAM-ICU is aangepast voor kritiek zieke, vaak non-verbale patiënten op de intensive care, met gebruik van non-verbale taken en sedatieschalen. Door een snelle, betrouwbare methode te bieden voor het identificeren van deze vaak gemiste aandoening, activeren beide instrumenten cruciale medische interventies, wat helpt de ernstige risico's van delirium te verminderen, waaronder langere ziekenhuisopnames, langdurige cognitieve achteruitgang en verhoogde sterfte.
Ander: Delirium Rating Scale - Revised-98
De Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) is een gestandaardiseerd, door experts beoordeeld klinisch instrument dat specifiek is ontworpen om de ernst van delirium te meten en te helpen onderscheiden van andere psychiatrische aandoeningen, zoals dementie, depressie en schizofrenie. In tegenstelling tot de CAM/CAM-ICU, die een eenvoudige "ja/nee"-diagnose geeft, kwantificeert de DRS-R-98 hoe ernstig het delirium van een patiënt is op een bepaald moment en volgt het veranderingen in die ernst gedurende het verloop van de ziekte.
Diagnostische toets: bloedbiomarkers
compleet bloedbeeld (om de systemische ontstekingsindex te verkrijgen), triglyceriden (TG) en glucose, lever- en nierfunctietesten en serum elektrolytenniveau
controles
leeftijds- en geslachtsgematcheerde oudere hartfalenpatiënten zonder delirium
Ander: Uitgebreide geriatrische beoordeling
multidimensionale beoordeling van cognitie, fysiek, functie, stemming, sociale status van de deelnemers
Ander: de Confusion Assessment Method (CAM-test) of CAM-ICU
een gestandaardiseerd instrument ontworpen om snel en nauwkeurig delirium te diagnosticeren door vier belangrijke kenmerken te beoordelen: acute mentale verandering, aandachtsstoornis, en ofwel ongeorganiseerd denken of veranderd bewustzijn. De originele CAM wordt gebruikt voor communicatieve patiënten op algemene afdelingen, gebaseerd op gesprek, terwijl de CAM-ICU is aangepast voor kritiek zieke, vaak non-verbale patiënten op de intensive care, met gebruik van non-verbale taken en sedatieschalen. Door een snelle, betrouwbare methode te bieden voor het identificeren van deze vaak gemiste aandoening, activeren beide instrumenten cruciale medische interventies, wat helpt de ernstige risico's van delirium te verminderen, waaronder langere ziekenhuisopnames, langdurige cognitieve achteruitgang en verhoogde sterfte.
Diagnostische toets: bloedbiomarkers
compleet bloedbeeld (om de systemische ontstekingsindex te verkrijgen), triglyceriden (TG) en glucose, lever- en nierfunctietesten en serum elektrolytenniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de gevoeligheid en specificiteit van verschillende biomarkers van delirium bij oudere hartfalenpatiënten
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ziekenhuisopname
beoordeel de sensitiviteit en specificiteit van de systemische ontstekingsindex (SII), de Rate Pressure Product (RPP) en de TG/glucose-ratio bij het voorspellen van delirium
Binnen 24 uur na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
in ziekenhuismorbiditeit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer 6 weken
follow-up cohort voor mogelijke complicaties zoals acute nierbeschadiging, infecties of bijwerkingen van geneesmiddelen
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer 6 weken
In-hospital mortaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer 6 weken
cohort follow-up gedurende het hele ziekenhuistraject en geregistreerde mortaliteit
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis ongeveer 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD195/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren