Delirio e insuficiencia cardíaca
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Precisión de diferentes biomarcadores para predecir el delirio en adultos mayores con insuficiencia cardíaca
Los biomarcadores como el Índice de Inmuno-Inflamación Sistémica (SII) y la Relación TG/Glucosa (TyG) han mostrado potencial para predecir el delirio, reflejando los roles de la inflamación y las alteraciones metabólicas en su fisiopatología.
Este estudio tiene como objetivo comparar el valor predictivo del SII y la relación TyG entre otros biomarcadores químicos y fisiológicos para diagnosticar el delirio y detectar su gravedad en adultos mayores con insuficiencia cardíaca.
Estos biomarcadores reflejan diferentes vías fisiopatológicas implicadas en el delirio, incluyendo inflamación, estrés cardiovascular y disfunción metabólica.
Al evaluar sus capacidades predictivas individuales y combinadas, esta investigación busca identificar herramientas potenciales para la identificación temprana de pacientes con alto riesgo de delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams University Hospitals
-
Contacto:
- Doha Rasheedy, Professor
- Número de teléfono: 0201001193544
- Correo electrónico: doharasheedy@med.asu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
adultos mayores hospitalizados con insuficiencia cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
Insuficiencia cardíaca estadio C
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Enfermedades neurológicas graves: (por ejemplo, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico).
- Enfermedades hematológicas que afecten al recuento de plaquetas, neutrófilos y linfocitos.
- Shock cardiogénico
- Sepsis
- Tratamiento en curso con inmunosupresores o corticosteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos
pacientes hospitalizados de edad avanzada con insuficiencia cardíaca y delirio
|
evaluación multidimensional de la cognición, el estado físico, la función, el estado de ánimo y el estatus social de los participantes
herramienta estandarizada diseñada para diagnosticar rápidamente y con precisión el delirio mediante la evaluación de cuatro características clave: cambio mental agudo, falta de atención, y pensamiento desorganizado o alteración de la conciencia.
La CAM original se utiliza en pacientes comunicativos en salas generales, basándose en la conversación, mientras que la CAM-ICU está adaptada para pacientes críticos, a menudo no verbales, en la UCI, utilizando tareas no verbales y escalas de sedación.
Al proporcionar un método rápido y fiable para identificar esta afección a menudo pasada por alto, ambas herramientas desencadenan intervenciones médicas cruciales, ayudando a mitigar los graves riesgos del delirio, como estancias hospitalarias más prolongadas, deterioro cognitivo a largo plazo y aumento de la mortalidad.
La Escala de Valoración del Delirium Revisada-98 (DRS-R-98) es una herramienta clínica estandarizada y evaluada por expertos diseñada específicamente para medir la gravedad del delirium y ayudar a distinguirlo de otros trastornos psiquiátricos, como la demencia, la depresión y la esquizofrenia.
A diferencia del CAM/CAM-ICU, que proporciona un diagnóstico simple de "sí/no", la DRS-R-98 cuantifica cuán grave es el delirium de un paciente en un momento dado y rastrea los cambios en esa gravedad a lo largo del curso de la enfermedad.
hemograma completo (para obtener el índice inflamatorio sistémico), triglicéridos (TG) y glucosa, pruebas de función hepática y renal y nivel de electrolitos séricos
|
|
controles
pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca emparejados por edad y sexo sin delirium
|
evaluación multidimensional de la cognición, el estado físico, la función, el estado de ánimo y el estatus social de los participantes
herramienta estandarizada diseñada para diagnosticar rápidamente y con precisión el delirio mediante la evaluación de cuatro características clave: cambio mental agudo, falta de atención, y pensamiento desorganizado o alteración de la conciencia.
La CAM original se utiliza en pacientes comunicativos en salas generales, basándose en la conversación, mientras que la CAM-ICU está adaptada para pacientes críticos, a menudo no verbales, en la UCI, utilizando tareas no verbales y escalas de sedación.
Al proporcionar un método rápido y fiable para identificar esta afección a menudo pasada por alto, ambas herramientas desencadenan intervenciones médicas cruciales, ayudando a mitigar los graves riesgos del delirio, como estancias hospitalarias más prolongadas, deterioro cognitivo a largo plazo y aumento de la mortalidad.
hemograma completo (para obtener el índice inflamatorio sistémico), triglicéridos (TG) y glucosa, pruebas de función hepática y renal y nivel de electrolitos séricos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la sensibilidad y especificidad de diferentes biomarcadores de delirio en pacientes mayores con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario
|
evaluar la sensibilidad y especificidad del índice inflamatorio sistémico (SII), el producto presión-frecuencia (RPP) y la relación TG/glucosa en la predicción del delirio
|
Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 6 semanas
|
cohorte de seguimiento para posibles complicaciones como lesión renal aguda, infecciones o eventos adversos a medicamentos
|
Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 6 semanas
|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 6 semanas
|
seguimiento de la cohorte durante toda la evolución hospitalaria y mortalidad registrada
|
Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria, aproximadamente 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Delirio
- Confusión
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación geriátrica
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD195/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .