- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302737
Delirio e insuficiencia cardíaca
Precisión de diferentes biomarcadores para predecir el delirio en adultos mayores con insuficiencia cardíaca
Biomarkers such as Systemic Immune-Inflammation Index (SII) and TG/Glucose Ratio (TyG) have shown promise in predicting delirium, reflecting the roles of inflammation and metabolic disturbances in its pathophysiology. This study aims to compare the predictive value of SII and the TyG ratio among other chemical and physiological biomarkers for diagnosing delirium and detecting its severity in older adults with heart failure. These biomarkers reflect different pathophysiological pathways implicated in delirium, including inflammation, cardiovascular stress, and metabolic dysfunction. By evaluating their individual and combined predictive abilities, this research seeks to identify potential tools for early identification of patients at high risk for delirium
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
hospitalized older adults with heart failure
Descripción
Inclusion Criteria:
Heart failure stage C
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- Major Neurological Conditions: (e.g., stroke, traumatic brain injury).
- Hematological diseases that affect platelet, neutrophil, and lymphocyte counts.
- Cardiogenic Shock
- Sepsis
- Ongoing Treatment with Immunosuppressants, or corticosteroids
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cases
hospitalized older patients with heart failure and delirium |
multidimensional assessment of cognition, physical, function, mood, social status of the participants standardized tool designed to quickly and accurately diagnose delirium by assessing four key features: acute mental change, inattention, and either disorganized thinking or altered consciousness. The original CAM is used for communicative patients on general wards, relying on conversation, while the CAM-ICU is adapted for critically ill, often non-verbal patients in the ICU, using non-verbal tasks and sedation scales. By providing a rapid, reliable method for identifying this often-missed condition, both tools trigger crucial medical interventions, helping to mitigate delirium's serious risks, including longer hospital stays, long-term cognitive decline, and increased mortality. The Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) is a standardized, expert-rated clinical tool designed specifically to measure the severity of delirium and help distinguish it from other psychiatric disorders, such as dementia, depression, and schizophrenia. Unlike the CAM/CAM-ICU, which provides a simple "yes/no" diagnosis, the DRS-R-98 quantifies how severe a patient's delirium is at a given point in time and tracks changes in that severity over the course of the illness complete blood count(to obtain systemic inflammatory index) ,triglyceride (TG) and glucose, Liver and kidney function tests and serum electrolytes level |
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controls
age and gender matched heart failure older patients without delirium |
multidimensional assessment of cognition, physical, function, mood, social status of the participants standardized tool designed to quickly and accurately diagnose delirium by assessing four key features: acute mental change, inattention, and either disorganized thinking or altered consciousness. The original CAM is used for communicative patients on general wards, relying on conversation, while the CAM-ICU is adapted for critically ill, often non-verbal patients in the ICU, using non-verbal tasks and sedation scales. By providing a rapid, reliable method for identifying this often-missed condition, both tools trigger crucial medical interventions, helping to mitigate delirium's serious risks, including longer hospital stays, long-term cognitive decline, and increased mortality. complete blood count(to obtain systemic inflammatory index) ,triglyceride (TG) and glucose, Liver and kidney function tests and serum electrolytes level |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the sensitivity and specificity of different biomarkers of delirium in heart failure older patient
Periodo de tiempo: Within 24 hours of hospital admission
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assess sensitivity and specificity of the systemic inflammatory index (SII), Rate Pressure Product (RPP), and TG/glucose ratio in predicting delirium |
Within 24 hours of hospital admission
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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in hospital morbidity
Periodo de tiempo: From enrollment to the hospital discharge about 6 weeks
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follow up cohort for possible complications like acute kidney injury, infections, or adverse drug events |
From enrollment to the hospital discharge about 6 weeks
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In hospital mortality
Periodo de tiempo: From enrollment to hospital discharge about 6 weeks
|
cohort follow up throughout hospital course and mortality recorded |
From enrollment to hospital discharge about 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Delirio
- Confusión
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características de la población
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación geriátrica
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD195/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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