- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302737
Delírio e Insuficiência Cardíaca
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Precisão de Diferentes Biomarcadores para Prever Delírio em Idosos com Insuficiência Cardíaca
Biomarcadores como o Índice Sistémico de Imuno-Inflamação (SII) e a Razão TG/Glicose (TyG) têm mostrado potencial na previsão de delirium, refletindo os papéis da inflamação e das perturbações metabólicas na sua fisiopatologia.
Este estudo visa comparar o valor preditivo do SII e da razão TyG entre outros biomarcadores químicos e fisiológicos para diagnosticar delirium e detetar a sua gravidade em idosos com insuficiência cardíaca.
Estes biomarcadores refletem diferentes vias fisiopatológicas implicadas no delirium, incluindo inflamação, stress cardiovascular e disfunção metabólica.
Ao avaliar as suas capacidades preditivas individuais e combinadas, esta investigação procura identificar ferramentas potenciais para a identificação precoce de pacientes com alto risco de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ain shams university hospitals
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Contato:
- Doha Rasheedy, Professor
- Número de telefone: 0201001193544
- E-mail: doharasheedy@med.asu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
idosos hospitalizados com insuficiência cardíaca
Descrição
Critérios de Inclusão:
Insuficiência cardíaca estágio C
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Condições Neurológicas Graves: (por exemplo, AVC, lesão cerebral traumática).
- Doenças hematológicas que afetam as contagens de plaquetas, neutrófilos e linfócitos.
- Choque Cardiogénico
- Sépsis
- Tratamento em Curso com Imunossupressores ou corticosteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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casos
pacientes idosos hospitalizados com insuficiência cardíaca e delirium
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avaliação multidimensional da cognição, física, função, humor, estado social dos participantes
instrumento padronizado concebido para diagnosticar rapidamente e com precisão o delirium através da avaliação de quatro características-chave: alteração mental aguda, desatenção, e pensamento desorganizado ou consciência alterada.
O CAM original é utilizado para doentes comunicativos em enfermarias gerais, baseando-se na conversa, enquanto o CAM-ICU é adaptado para doentes críticos, frequentemente não verbais, na UCI, utilizando tarefas não verbais e escalas de sedação.
Ao fornecer um método rápido e fiável para identificar esta condição frequentemente negligenciada, ambas as ferramentas desencadeiam intervenções médicas cruciais, ajudando a mitigar os graves riscos do delirium, incluindo estadias hospitalares mais longas, declínio cognitivo a longo prazo e aumento da mortalidade.
A Escala de Avaliação de Delírio Revisada-98 (DRS-R-98) é uma ferramenta clínica padronizada e avaliada por especialistas, concebida especificamente para medir a gravidade do delírio e ajudar a distingui-lo de outros distúrbios psiquiátricos, como demência, depressão e esquizofrenia.
Ao contrário do CAM/CAM-ICU, que fornece um diagnóstico simples de "sim/não", a DRS-R-98 quantifica a gravidade do delírio de um paciente num determinado momento e monitoriza as alterações nessa gravidade ao longo da doença.
hemograma completo (para obter o índice inflamatório sistémico), triglicerídeos (TG) e glicose, testes de função hepática e renal e nível de eletrólitos séricos
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controlos
doentes idosos com insuficiência cardíaca emparelhados por idade e género sem delirium
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avaliação multidimensional da cognição, física, função, humor, estado social dos participantes
instrumento padronizado concebido para diagnosticar rapidamente e com precisão o delirium através da avaliação de quatro características-chave: alteração mental aguda, desatenção, e pensamento desorganizado ou consciência alterada.
O CAM original é utilizado para doentes comunicativos em enfermarias gerais, baseando-se na conversa, enquanto o CAM-ICU é adaptado para doentes críticos, frequentemente não verbais, na UCI, utilizando tarefas não verbais e escalas de sedação.
Ao fornecer um método rápido e fiável para identificar esta condição frequentemente negligenciada, ambas as ferramentas desencadeiam intervenções médicas cruciais, ajudando a mitigar os graves riscos do delirium, incluindo estadias hospitalares mais longas, declínio cognitivo a longo prazo e aumento da mortalidade.
hemograma completo (para obter o índice inflamatório sistémico), triglicerídeos (TG) e glicose, testes de função hepática e renal e nível de eletrólitos séricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a sensibilidade e a especificidade de diferentes biomarcadores de delirium em doentes idosos com insuficiência cardíaca
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a admissão hospitalar
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avaliar a sensibilidade e a especificidade do índice inflamatório sistémico (SII), do produto pressão-frequência (PPF) e da relação triglicerídeos/glicose na previsão do delírio
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Nas primeiras 24 horas após a admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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morbilidade hospitalar
Prazo: Desde a inscrição até à alta hospitalar, cerca de 6 semanas
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coorte de acompanhamento para possíveis complicações como lesão renal aguda, infeções ou eventos adversos a medicamentos
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Desde a inscrição até à alta hospitalar, cerca de 6 semanas
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Da inscrição até à alta hospitalar cerca de 6 semanas
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acompanhamento da coorte ao longo do curso hospitalar e mortalidade registada
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Da inscrição até à alta hospitalar cerca de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardíacas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Delírio
- Confusão
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Características da população
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Avaliação geriátrica
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD195/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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