- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302737
Delirium och hjärtsvikt
23 december 2025 uppdaterad av: Ain Shams University
Noggrannheten hos olika biomarkörer för att förutsäga delirium hos äldre vuxna med hjärtsvikt
Biomarkörer såsom Systemic Immune-Inflammation Index (SII) och TG/Glukoskvot (TyG) har visat potential för att förutsäga delirium, vilket speglar inflammationens och metabola störningars roller i dess patofysiologi.
Denna studie syftar till att jämföra det prediktiva värdet av SII och TyG-kvoten bland andra kemiska och fysiologiska biomarkörer för att diagnostisera delirium och upptäcka dess svårighetsgrad hos äldre vuxna med hjärtsvikt.
Dessa biomarkörer återspeglar olika patofysiologiska vägar inblandade i delirium, inklusive inflammation, kardiovaskulär stress och metabola dysfunktioner.
Genom att utvärdera deras individuella och kombinerade prediktiva förmågor söker denna forskning identifiera potentiella verktyg för tidig identifiering av patienter med hög risk för delirium.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Doha Rasheedy, Professor
- Telefonnummer: 0201001193544
- E-post: doharasheedy@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
hospitaliserade äldre vuxna med hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hjärtsvikt stadium C
Exklusionskriterier:
- kognitiv nedsättning
- Större neurologiska tillstånd: (t.ex., stroke, traumatisk hjärnskada).
- Hematologiska sjukdomar som påverkar antalet trombocyter, neutrofiler och lymfocyter.
- Kardiogen chock
- Sepsis
- Pågående behandling med immunosuppressiva läkemedel eller kortikosteroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall
hospitaliserade äldre patienter med hjärtsvikt och delirium
|
multidimensionell bedömning av deltagarnas kognition, fysiska förmåga, funktion, humör och sociala status
standardiserat verktyg utformat för att snabbt och noggrant diagnosticera delirium genom att bedöma fyra nyckelfunktioner: akut mental förändring, uppmärksamhetsstörning och antingen oorganiserat tänkande eller förändrat medvetandetillstånd.
Den ursprungliga CAM används för kommunikativa patienter på allmänna avdelningar och förlitar sig på konversation, medan CAM-ICU är anpassad för kritiskt sjuka, ofta icke-verbala patienter på intensivvårdsavdelningar, med användning av icke-verbala uppgifter och sedationsskalor.
Genom att tillhandahålla en snabb, pålitlig metod för att identifiera detta ofta förbisedda tillstånd, utlöser båda verktygen avgörande medicinska ingripanden, vilket hjälper till att mildra deliriums allvarliga risker, inklusive längre vårdtider, långvarig kognitiv försämring och ökad dödlighet.
Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) är ett standardiserat, expertbedömt kliniskt verktyg som specifikt är utformat för att mäta svårighetsgraden av delirium och hjälpa till att skilja det från andra psykiatriska störningar, såsom demens, depression och schizofreni.
Till skillnad från CAM/CAM-ICU, som ger en enkel "ja/nej"-diagnos, kvantifierar DRS-R-98 hur svår en patients delirium är vid en given tidpunkt och följer förändringar i denna svårighetsgrad under sjukdomsförloppet
komplett blodstatus (för att erhålla systemisk inflammatoriskt index), triglycerider (TG) och glukos, leber- och njurfunktionstester samt serumelektrolytnivåer
|
|
kontroller
ålder- och könmatchade äldre patienter med hjärtsvikt utan delirium
|
multidimensionell bedömning av deltagarnas kognition, fysiska förmåga, funktion, humör och sociala status
standardiserat verktyg utformat för att snabbt och noggrant diagnosticera delirium genom att bedöma fyra nyckelfunktioner: akut mental förändring, uppmärksamhetsstörning och antingen oorganiserat tänkande eller förändrat medvetandetillstånd.
Den ursprungliga CAM används för kommunikativa patienter på allmänna avdelningar och förlitar sig på konversation, medan CAM-ICU är anpassad för kritiskt sjuka, ofta icke-verbala patienter på intensivvårdsavdelningar, med användning av icke-verbala uppgifter och sedationsskalor.
Genom att tillhandahålla en snabb, pålitlig metod för att identifiera detta ofta förbisedda tillstånd, utlöser båda verktygen avgörande medicinska ingripanden, vilket hjälper till att mildra deliriums allvarliga risker, inklusive längre vårdtider, långvarig kognitiv försämring och ökad dödlighet.
komplett blodstatus (för att erhålla systemisk inflammatoriskt index), triglycerider (TG) och glukos, leber- och njurfunktionstester samt serumelektrolytnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känsligheten och specificiteten hos olika biomarkörer för delirium hos äldre patienter med hjärtsvikt
Tidsram: Inom 24 timmar från sjukhusinläggning
|
bedöm sensitiviteten och specificiteten hos det systemiska inflammatoriska indexet (SII), Rate Pressure Product (RPP) och TG/glukoskvoten för att förutsäga delirium
|
Inom 24 timmar från sjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusmorbiditet
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset omkring 6 veckor
|
uppföljningskohort för eventuella komplikationer som akut njurskada, infektioner eller biverkningar av läkemedel
|
Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset omkring 6 veckor
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset omkring 6 veckor
|
kohortuppföljning under hela sjukhusvistelsen och registrerad dödlighet
|
Från inskrivning till utskrivning från sjukhuset omkring 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Hjärtsjukdom
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hjärtsvikt
- Delirium
- Förvirring
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Befolkningsegenskaper
- Hälsostatus
- Demografi
- Epidemiologiska mätningar
- Geriatrisk bedömning
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD195/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .