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AI支援リラクゼーションおよび呼吸トレーニングの閉経後女性における適用

2026年6月6日 更新者:Neslihan Duruturk、Baskent University

閉経後女性における人工知能支援型リラクゼーションおよび呼吸トレーニングの疼痛強度と生活の質への有効性

本研究は、非特異的慢性筋骨格痛を有する閉経後女性において、理学療法士によるリラクゼーション・呼吸トレーニングと人工知能支援システムによるトレーニングの有効性を評価することを目的としています。 閉経および閉経後期間は、エストロゲンレベルの低下、筋骨格系の構造的・機能的変化、疼痛有病率の増加、筋機能の低下、生活の質の低下と関連しています。 リラクゼーション技法、呼吸に焦点を当てたエクササイズ、マインドボディプラクティスは、疼痛の軽減、心理的ウェルビーイングの向上、睡眠の質の向上に寄与することが示されています。 デジタルヘルステクノロジーの使用が拡大する中、AI支援リラクゼーショントレーニングは、パーソナライズされた指導、容易なアクセス性、持続可能な在宅練習を提供する可能性がありますが、閉経後女性におけるその有効性はまだ実証されていません。

この3群ランダム化比較試験では、参加者は理学療法士主導のリラクゼーション・呼吸トレーニング群、AI支援リラクゼーション・呼吸トレーニング群、または対照群のいずれかに割り当てられます。 介入は8週間継続し、週3日、各回約30分のセッションを含みます。 理学療法士指導群は対面でセッションを実施し、AI支援群はAI生成スクリプトと音声録音で作成された事前録音されたリラクゼーション・呼吸エクササイズを完了します。 対照群は、研究期間中に構造化されたトレーニングなしで日常のルーティンを継続します。

評価はベースライン時と8週間終了時に実施されます。 アウトカム指標には、疼痛重症度、圧痛閾値、筋骨格症状、閉経特異的生活の質、心理状態、睡眠の質、呼吸困難、参加者満足度が含まれます。 本研究は、理学療法士主導とAI支援のトレーニング様式が、疼痛、筋骨格健康、睡眠、心理的ウェルビーイング、および生活の質に及ぼす効果を比較することを目的としています。 結果は、症状管理を支援し閉経後女性の日常機能を改善する、アクセス可能で費用効果の高い介入の開発に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

更年期は、女性の最後の月経周期から12か月後に定義される自然な生物学的プロセスです。 通常、40歳から50歳の間に発生し、平均発症年齢は約51歳です。 更年期プロセスは、主に3つの段階に分けられます:閉経周辺期、閉経期、閉経後期。 閉経周辺期は、更年期の前の数年間を含み、月経周期が不規則になり、ほてりや夜間の発汗などの血管運動症状が初めて現れます。 閉経期は、12か月連続で月経出血がない期間として定義され、その間に典型的な更年期症状が明らかになります。 閉経後期は、更年期以降、女性の残りの人生に続く期間です。 閉経後期には、エストロゲンレベルの低下により、筋骨格系の構造的および機能的変化が引き起こされ、骨、筋肉、腱、靭帯の完全性に悪影響を及ぼします。 この期間中、サルコペニアと骨粗鬆症を発症するリスクが増加します。 エストロゲンは、筋細胞のミトコンドリア機能を調節することでエネルギー代謝に貢献します;エストロゲン欠乏は、ミトコンドリア数の減少と筋代謝の障害をもたらします。 さらに、エストロゲンの減少は、骨格筋のアポトーシスを増加させ、筋タンパク質のバランスを乱し、筋力に悪影響を及ぼす可能性があります。 この期間中、筋骨格系の痛みの有病率は、閉経前から閉経周辺期、閉経後期へと年齢とともに増加します。 閉経周辺期の女性における筋骨格系の痛みの有病率は約71%と報告されています;また、閉経後期の女性は、閉経前の女性と比較して、中等度から重度の痛みを経験するリスクが有意に増加することが分かっています。 文献では、漸進的筋弛緩法、呼吸に焦点を当てた意識エクササイズ、瞑想ベースのリラクゼーションテクニックなどの方法が、慢性痛を経験する個人の痛みの重症度を軽減し、ストレスレベルを低下させ、生活の質を向上させることが示されています。 これらのテクニックは、筋緊張を軽減し、呼吸パターンを改善し、自律神経系の反応をバランスさせることで、痛みの知覚の制御を促進します。 更年期および閉経後期の女性に見られる慢性筋骨格系の痛みに対して、リラクゼーション訓練は効果的な補完的な理学療法ベースの方法として注目され、女性の生活の質を維持するのに大きく貢献します。 さらに、慢性痛と更年期症状は、睡眠障害と密接に関連しています。 研究により、リラクゼーションテクニックと心身ベースの実践が睡眠の質を改善することが示されています。 リラクゼーションテクニックは、心理的幸福感だけでなく、筋骨格系の健康にも良い影響を与える可能性があると報告されています。 特に、筋緊張を軽減することで、動作の容易さを増し、機能的能力に貢献することが報告されています。 伝統的なリラクゼーション方法の有効性はよく知られていますが、近年開発されたデジタルヘルステクノロジーが、理学療法の実践に新たな機会を提供する可能性があるとも考えられています。 AIベースのシステムは、リラクゼーションとマインドフルネスのアプリケーションに統合され、エクササイズをガイドするための個別化されたフィードバックを提供し、家庭環境での持続可能な実践を可能にすることが報告されています。 ウェブベースの介入は、アクセスの容易さ、低コスト、匿名性などの利点により、様々な疾患、健康行動、心理的状態における個人の健康と生活の質を改善するのに効果的であることが分かっています。 しかし、これらの強みにもかかわらず、特に更年期に関連するAI支援介入の現状は不明瞭です。 それでも、AI技術は、更年期症状の管理において、個別化されたケア、症状予測、デジタルサポートを提供する可能性を秘めています。 さらに、AIベースのリラクゼーション訓練アプリケーションの有効性は、まだ実証されていません。 更年期および閉経後期の慢性痛の管理には、潜在的な健康上の利益を高める長期的で持続可能なアプローチが必要です。 この文脈において、我々の研究は、閉経後期の女性における理学療法士支援とAI支援のリラクゼーション訓練の有効性を比較することで、文献と臨床実践に貢献することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • 電話番号:1633 +90312 246 66 66
  • メール:nalkan@baskent.edu.tr

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 45歳から65歳の女性
  • 自然閉経であること(少なくとも12ヶ月間の月経出血がない)
  • 少なくとも3ヶ月間の非特異的慢性筋骨格系疼痛があること(VASで少なくとも4cmの疼痛強度を報告している)
  • 疼痛管理に標準的な鎮痛薬のみを使用していること
  • 読み書きができること
  • スマートフォンまたはタブレットを所有し、音声録音を聴く能力があり、オンラインセッションに参加するための十分なスキルを持っていること
  • 研究に参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提供すること

除外基準:

  • 外科的または薬物誘発性の閉経
  • オピオイド鎮痛薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、または類似の薬物の定期的な使用
  • 制御されていない進行性心血管疾患、腫瘍性疾患、代謝性疾患、リウマチ性疾患、または神経学的疾患
  • 体格指数(BMI)が40kg/m²以上
  • 過去3ヶ月以内の大手術または重度の外傷の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:理学療法士によるリラクゼーションと呼吸トレーニング
参加者は、理学療法士の監督下で個別の対面リラクゼーションおよび呼吸トレーニングを受けることになります。
参加者は、理学療法士の監督のもと、個別かつ対面でセッションを行います。
リラクゼーションポジションと呼吸法のエクササイズは、理学療法士が指導・モニタリングします。
トレーニングは週3日、8週間にわたって実施され、各セッションは約30分間続きます。
他の名前:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
実験的:人工知能支援型リラクゼーションおよび呼吸トレーニング
参加者はAIが生成したリラクゼーションと呼吸トレーニングプログラムに従います。
このグループでは、研究者が人工知能システムに提供される指示プロンプトに基づいて、30分間のリラクゼーションと呼吸法トレーニングのスクリプトを作成します。 生成されたスクリプトは研究者によってレビューされ最終化された後、AIベースの音声生成プログラムを使用して音声ファイルに変換されます。 参加者はこれらの音声録音をスマートフォンまたはタブレットで非同期に聴取し、週3日、8週間にわたって実施され、各セッションは約30分間続きます。 また、参加者は毎日の練習記録を記録するよう求められます。
他の名前:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
偽コンパレータ:対照群
参加者は、8週間の研究期間中に構造化されたプログラムには参加しませんが、リラクゼーションと呼吸法に関する一般的な情報を受け取ります。
参加者にはリラクゼーションと呼吸法について説明されます。 初期評価後、参加者は8週間にわたり、日常のルーティンを継続し、構造化された運動トレーニングプログラムには参加しないよう求められます。 介入期間後、対照群の参加者は希望があれば、トレーニンググループのいずれかに参加するよう招待されます。
他の名前:
  • Control Group - No Structured Training

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度
時間枠:ベースラインと8週目
痛みの強度は、Visual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。 参加者は、0(「痛みなし」)から10(「耐えられない痛み」)までの10 cmの水平線上で痛みを評価します。
ベースラインと8週目
圧痛閾値
時間枠:ベースラインおよび8週目
圧痛閾値はデジタルアルゴメーターを用いて測定されます。 参加者は初めて痛みを感じた時点で合図します。 各部位から3回測定を行い、平均値を分析に使用します。 全ての測定は同一の訓練を受けた研究者によって実施されます。
ベースラインおよび8週目
Menopause-Specific Quality of Life
時間枠:Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:ベースラインおよび8週目
睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。 この尺度は、過去1ヶ月間の睡眠習慣と睡眠に関連する問題を評価します。 各要素のスコアは0から3の範囲で、合計スコアは0から21の間になります。 5点以上のスコアは睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインおよび8週目
Musculoskeletal Symptoms
時間枠:Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
時間枠:Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
時間枠:Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者満足度
時間枠:第8週
リラクゼーションおよび呼吸トレーニングプログラムへの満足度は、10 cmの視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して測定されます。0 cmは「まったく満足していない」を示し、10 cmは「完全に満足している」を示します。
第8週
社会人口統計学的および臨床的特徴
時間枠:ベースライン

参加者の社会人口統計学的および臨床的特徴は、個人情報フォームを使用して記録されます。 このフォームには、名前、年齢、身長、体重、体格指数、教育レベル、婚姻状況、雇用状況、および運動習慣が含まれます。 医療歴に加えて、更年期年齢および更年期のタイプは、参加者の自己申告に基づいて決定されます。

トレーニング前後に収集されたデータは、参加者の自己申告および医療記録から取得されます。 参加者のスマートフォン使用能力、オーディオ録音の聴取、およびオンラインセッションへの参加能力も、自己申告を通じて評価されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Neslihan Durutürk, Prof. Dr.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 主任研究者:Aslıcan Çağlar, Asst. Prof.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 主任研究者:Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 主任研究者:Hilal Yazici İlhan, MSc.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月6日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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