Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-podporovaná relaxace a dechový trénink u postmenopauzálních žen

11. prosince 2025 aktualizováno: Neslihan Duruturk, Baskent University

Účinnost relaxačního a dechového tréninku s asistencí umělé inteligence na intenzitu bolesti a kvalitu života u postmenopauzálních žen

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost relaxačního a dechového tréninku vedeného fyzioterapeutem a umělou inteligencí podporovaným systémem u postmenopauzálních žen s nespecifickou chronickou muskuloskeletální bolestí. Menopauza a postmenopauzální období jsou spojeny se sníženou hladinou estrogenu, strukturálními a funkčními změnami muskuloskeletálního systému, zvýšeným výskytem bolesti, sníženou svalovou funkcí a zhoršenou kvalitou života. Relaxační techniky, dechová cvičení a praktiky mysli a těla prokázaly schopnost snižovat bolest, zlepšovat psychickou pohodu a zlepšovat kvalitu spánku. S rostoucím využíváním digitálních zdravotních technologií může AI-podporovaný relaxační trénink nabídnout personalizované vedení, snadnou dostupnost a udržitelnou domácí praxi, ačkoli jeho účinnost u postmenopauzálních žen dosud nebyla prokázána.

V této tříramenné randomizované kontrolované studii budou účastníci rozděleni do skupiny s relaxačním a dechovým tréninkem vedeným fyzioterapeutem, do skupiny s AI-podporovaným relaxačním a dechovým tréninkem nebo do kontrolní skupiny. Intervence budou trvat osm týdnů a budou zahrnovat sezení třikrát týdně, každé přibližně 30 minut. Skupina vedená fyzioterapeutem bude provádět sezení osobně, zatímco AI-podporovaná skupina bude plnit předem nahraná relaxační a dechová cvičení vytvořená pomocí AI-generovaných skriptů a hlasových nahrávek. Kontrolní skupina bude během studie pokračovat v denních rutinách bez strukturovaného tréninku.

Hodnocení bude provedeno na začátku a na konci osmi týdnů. Výsledné ukazatele budou zahrnovat závažnost bolesti, práh bolesti na tlak, muskuloskeletální příznaky, kvalitu života specifickou pro menopauzu, psychický stav, kvalitu spánku, dušnost a spokojenost účastníků. Studie si klade za cíl porovnat účinky tréninkových modalit vedených fyzioterapeutem a podporovaných umělou inteligencí na bolest, muskuloskeletální zdraví, spánek, psychickou pohodu a kvalitu života. Očekává se, že výsledky přispějí k vývoji dostupných a nákladově efektivních intervencí, které podporují zvládání příznaků a zlepšují každodenní fungování postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Detailní popis

Menopauza je přirozený biologický proces definovaný jako 12 měsíců po posledním menstruačním cyklu ženy. Typicky se vyskytuje mezi 40. a 50. rokem života, s průměrným věkem nástupu kolem 51 let. Proces menopauzy se dělí na tři hlavní fáze: perimenopauzu, menopauzu a postmenopauzu. Perimenopauza zahrnuje několik let před menopauzou, kdy se menstruační cykly stávají nepravidelnými a poprvé se objevují vazomotorické příznaky, jako jsou návaly horka a noční pocení. Období menopauzy je definováno jako absence menstruačního krvácení po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců, během kterého se objevují typické menopauzální příznaky. Postmenopauza je období, které trvá po zbytek života ženy po menopauze. Během postmenopauzy pokles hladin estrogenu způsobuje strukturální a funkční změny v pohybovém aparátu, což negativně ovlivňuje integritu kostí, svalů, šlach a vazů. Riziko vzniku sarkopenie a osteoporózy se během tohoto období zvyšuje. Estrogen přispívá k energetickému metabolismu regulací funkce mitochondrií ve svalových buňkách; nedostatek estrogenu vede ke snížení počtu mitochondrií a narušení svalového metabolismu. Navíc snížený estrogen může zvýšit apoptózu ve skeletálním svalu, narušit rovnováhu svalových bílkovin a negativně ovlivnit svalovou sílu. Během tohoto období se prevalence muskuloskeletální bolesti zvyšuje s věkem, od premenopauzy přes perimenopauzu až po postmenopauzu. Prevalence muskuloskeletální bolesti u perimenopauzálních žen byla hlášena přibližně 71%; také bylo zjištěno, že postmenopauzální ženy mají výrazně zvýšené riziko středně silné až silné bolesti ve srovnání s premenopauzálními ženami. V literatuře se ukázalo, že metody jako progresivní svalová relaxace, cvičení zaměřená na dechové uvědomění a relaxační techniky založené na meditaci snižují závažnost bolesti, snižují úroveň stresu a zlepšují kvalitu života u jedinců trpících chronickou bolestí. Tyto techniky usnadňují kontrolu vnímání bolesti snížením svalového napětí, zlepšením dechových vzorců a vyvážením reakcí autonomního nervového systému. Pro chronickou muskuloskeletální bolest pozorovanou u menopauzálních a postmenopauzálních žen se relaxační trénink ukazuje jako účinná doplňková metoda založená na fyzioterapii a významně přispívá k udržení kvality života žen. Navíc chronická bolest a menopauzální příznaky úzce souvisejí s poruchami spánku. Studie ukázaly, že relaxační techniky a praktiky zaměřené na propojení těla a mysli zlepšují kvalitu spánku. Bylo hlášeno, že relaxační techniky mohou mít pozitivní účinky nejen na psychickou pohodu, ale také na muskuloskeletální zdraví. Konkrétně bylo hlášeno, že zvyšují snadnost pohybu a přispívají k funkční kapacitě snížením svalového napětí. Zatímco účinnost tradičních relaxačních metod je dobře známá, předpokládá se také, že digitální zdravotnické technologie vyvinuté v posledních letech mohou nabídnout nové příležitosti pro fyzioterapeutické postupy. Bylo hlášeno, že systémy založené na umělé inteligenci mohou být integrovány do relaxačních a mindfulness aplikací, poskytovat personalizovanou zpětnou vazbu pro vedení cvičení a umožnit udržitelnou praxi v domácím prostředí. Webové intervence se ukázaly jako účinné při zlepšování zdraví a kvality života jedinců u různých onemocnění, zdravotních chování a psychických stavů díky svým výhodám, jako je snadný přístup, nízká cena a anonymita. Nicméně navzdory těmto přednostem zůstává současný stav intervencí podporovaných umělou inteligencí, zejména těch souvisejících s menopauzou, nejasný. Přesto technologie umělé inteligence mají potenciál poskytovat personalizovanou péči, predikci příznaků a digitální podporu při zvládání menopauzálních příznaků. Navíc účinnost aplikací pro relaxační trénink založených na umělé inteligenci dosud nebyla prokázána. Existuje potřeba dlouhodobých, udržitelných přístupů k zvládání chronické bolesti během menopauzy a postmenopauzy, které zvýší potenciální zdravotní přínosy. V tomto kontextu si naše studie klade za cíl přispět k literatuře a klinické praxi porovnáním účinnosti fyzioterapeutem asistovaného a umělou inteligencí asistovaného relaxačního tréninku u postmenopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 1633 +90312 246 66 66
  • E-mail: nalkan@baskent.edu.tr

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 45 až 65 let
  • Přirozená menopauza (žádné menstruační krvácení po dobu alespoň 12 měsíců)
  • Přetrvávající nespecifická chronická muskuloskeletální bolest po dobu alespoň 3 měsíců (intenzita bolesti alespoň 4 cm na VAS)
  • Používání pouze standardních analgetických léků pro zvládání bolesti
  • Gramotnost
  • Vlastnictví chytrého telefonu nebo tabletu, schopnost poslouchat audio nahrávky a dostatečné dovednosti pro účast na online sezeních
  • Ochota účastnit se studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Chirurgická nebo léky vyvolaná menopauza
  • Pravidelné užívání opioidních analgetik, antikonvulziv, antidepresiv nebo podobných léků
  • Nekontrolovaná pokročilá kardiovaskulární, onkologická, metabolická, revmatologická nebo neurologická onemocnění
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m² nebo vyšší
  • Historie větší operace nebo těžkého traumatu v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Relaxační a dechový trénink pod vedením fyzioterapeuta
Účastníci obdrží individuální relaxační a dechový trénink tváří v tvář pod dohledem fyzioterapeuta.
Účastníci budou provádět sezení individuálně a osobně pod dohledem fyzioterapeuta. Relaxační polohy a dechová cvičení budou vedeny a monitorovány fyzioterapeutem. Trénink bude probíhat tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 30 minut.
Experimentální: Trénink relaxace a dýchání s asistencí umělé inteligence
Účastníci budou dodržovat program relaxace a dechového tréninku generovaný umělou inteligencí.
V této skupině vytvoří výzkumníci 30minutový scénář relaxace a dechového tréninku na základě instruktážních pokynů poskytnutých umělé inteligenci. Vygenerovaný scénář bude výzkumníky zkontrolován a dokončen a poté převeden do zvukového souboru pomocí programu pro generování hlasu založeného na umělé inteligenci. Účastníci budou tyto zvukové nahrávky asynchronně poslouchat prostřednictvím chytrého telefonu nebo tabletu, tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 30 minut. Bude jim také požádáno, aby si vedli denní záznam o cvičení.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží obecné informace o relaxačních a dechových cvičeních, ale během osm týdnů trvající studie se nezúčastní strukturovaného programu.
Účastníci budou informováni o relaxačních a dechových cvičeních. Po počátečních hodnoceních bude požádáno, aby pokračovali ve svých každodenních rutinách a po dobu osmi týdnů se nezúčastnili žádného strukturovaného cvičebního programu. Po intervenčním období budou účastníci v kontrolní skupině pozváni, aby se v případě zájmu připojili k jedné z tréninkových skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Baseline a týden 8
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Účastníci budou hodnotit svou bolest na 10 cm vodorovné čáře v rozmezí od 0 („žádná bolest“) do 10 („nesnesitelná bolest“).
Baseline a týden 8
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Prahy bolesti bude měřena pomocí digitálního algometru. Účastníci oznámí, kdy poprvé pocítí bolest. Z každého místa budou provedena tři měření a pro analýzu bude použita průměrná hodnota. Všechna měření provede stejný proškolený výzkumník.
Výchozí stav a týden 8
Kvalita života specifická pro menopauzu
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Dotazník specifický pro kvalitu života v menopauze bude použit k vyhodnocení dopadu příznaků menopauzy na kvalitu života. Škála se skládá z 32 položek a čtyř domén: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost příznaků.
Výchozí stav a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalové a kosterní příznaky
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Muskuloskeletální příznaky budou hodnoceny pomocí Rozšířeného nordického muskuloskeletálního dotazníku. Tento dotazník hodnotí bolest, nepohodlí a funkční omezení v devíti tělesných oblastech (krk, rameno, horní část zad, dolní část zad, loket, ruka/zápěstí, kyčel, koleno, kotník/noha) za posledních 12 měsíců. Další položky hodnotí délku trvání bolesti, její závažnost a dopad na každodenní činnosti.
Výchozí stav a 8. týden
Psychický stav
Časové okno: Základní hodnota a 8. týden
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS) bude použita k posouzení závažnosti příznaků úzkosti a deprese. Škála zahrnuje 14 položek se dvěma podškálami – úzkost a deprese – každá hodnocená pomocí 4bodové Likertovy škály.
Základní hodnota a 8. týden
Dyspnoe
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Závažnost dušnosti bude hodnocena pomocí Modifikované dýchací stupnice Lékařské výzkumné rady (mMRC). Účastníci uvedou úroveň fyzické aktivity, která vyvolává dušnost.
Výchozí stav a 8. týden
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). Škála hodnotí spánkové návyky a problémy související se spánkem za poslední měsíc. Dílčí skóre se pohybuje od 0 do 3, což vytváří celkové skóre mezi 0 a 21. Skóre 5 a vyšší naznačuje špatnou kvalitu spánku.
Výchozí stav a 8. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníka
Časové okno: 8. týden
Spokojenost s programem relaxačních a dechových cvičení bude měřena pomocí 10 cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 cm znamená "vůbec ne spokojen" a 10 cm znamená "zcela spokojen".
8. týden
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota

Sociodemografické a klinické charakteristiky účastníků budou zaznamenány pomocí formuláře osobních údajů. Formulář bude obsahovat jméno, věk, výšku, váhu, index tělesné hmotnosti, úroveň vzdělání, rodinný stav, zaměstnání a pohybové návyky. Kromě anamnézy bude menopauzální věk a typ menopauzy stanoven na základě vlastních sdělení účastníků.

Data shromážděná před a po tréninku budou získána z vlastních sdělení účastníků a lékařských záznamů. Schopnost účastníků používat chytrý telefon, poslouchat audio nahrávky a účastnit se online sezení bude také hodnocena prostřednictvím vlastního sdělení.

Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeutem vedená relaxace a dechový trénink

Předplatit