Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening relaksacji i oddychania wspomagany sztuczną inteligencją u kobiet po menopauzie

6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Neslihan Duruturk, Baskent University

Skuteczność wspomaganego sztuczną inteligencją treningu relaksacyjnego i oddechowego na natężenie bólu i jakość życia u kobiet po menopauzie

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności treningu relaksacyjnego i oddechowego prowadzonego przez fizjoterapeutę oraz przez system wspomagany sztuczną inteligencją u kobiet po menopauzie z nieswoistym przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Menopauza i okres pomenopauzalny wiążą się ze zmniejszeniem poziomu estrogenów, zmianami strukturalnymi i funkcjonalnymi w układzie mięśniowo-szkieletowym, zwiększoną częstością występowania bólu, obniżoną funkcją mięśni oraz pogorszeniem jakości życia. Techniki relaksacyjne, ćwiczenia skupione na oddechu oraz praktyki umysł-ciało wykazano, że zmniejszają ból, poprawiają dobrostan psychiczny i podnoszą jakość snu. Wraz z rosnącym wykorzystaniem technologii cyfrowych w zdrowiu, trening relaksacyjny wspierany SI może oferować spersonalizowane wskazówki, łatwą dostępność i zrównoważoną praktykę w domu, choć jego skuteczność u kobiet po menopauzie nie została jeszcze udowodniona.

W tym trójramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestniczki zostaną przydzielone do treningu relaksacyjnego i oddechowego prowadzonego przez fizjoterapeutę, treningu relaksacyjnego i oddechowego wspomaganego SI lub grupy kontrolnej. Interwencje będą trwały osiem tygodni i obejmą sesje trzy dni w tygodniu, każda trwająca około 30 minut. Grupa prowadzona przez fizjoterapeutę będzie wykonywać sesje bezpośrednio, podczas gdy grupa wspomagana SI będzie wykonywać wcześniej nagrane ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe stworzone z wykorzystaniem skryptów i nagrań głosowych generowanych przez SI. Grupa kontrolna będzie kontynuować codzienne czynności bez strukturyzowanego treningu w okresie badania.

Oceny będą przeprowadzane na początku i na koniec ośmiu tygodni. Miary wyników obejmą nasilenie bólu, próg bólu uciskowego, objawy mięśniowo-szkieletowe, jakość życia specyficzną dla menopauzy, stan psychiczny, jakość snu, duszność oraz satysfakcję uczestniczek. Badanie ma na celu porównanie efektów modalności treningowych prowadzonych przez fizjoterapeutę i wspomaganych przez SI na ból, zdrowie mięśniowo-szkieletowe, sen, dobrostan psychiczny i jakość życia. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do opracowania dostępnych i opłacalnych interwencji wspierających zarządzanie objawami i poprawiających codzienne funkcjonowanie kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Menopauza to naturalny proces biologiczny definiowany jako 12 miesięcy po ostatniej miesiączce kobiety. Zwykle występuje między 40 a 50 rokiem życia, ze średnim wiekiem początku około 51 lat. Proces menopauzy dzieli się na trzy główne fazy: perimenopauzę, menopauzę i postmenopauzę. Perimenopauza obejmuje kilka lat poprzedzających menopauzę, kiedy cykle miesiączkowe stają się nieregularne i po raz pierwszy pojawiają się objawy naczynioruchowe, takie jak uderzenia gorąca i nocne poty. Okres menopauzalny definiuje się jako brak krwawienia miesiączkowego przez 12 kolejnych miesięcy, podczas którego typowe objawy menopauzy stają się widoczne. Postmenopauza to okres trwający do końca życia kobiety po menopauzie. Podczas postmenopauzy spadek poziomu estrogenu powoduje zmiany strukturalne i funkcjonalne w układzie mięśniowo-szkieletowym, negatywnie wpływając na integralność kości, mięśni, ścięgien i więzadeł. Ryzyko rozwoju sarkopenii i osteoporozy wzrasta w tym okresie. Estrogen przyczynia się do metabolizmu energetycznego poprzez regulację funkcji mitochondriów w komórkach mięśniowych; niedobór estrogenu skutkuje zmniejszeniem liczby mitochondriów i upośledzeniem metabolizmu mięśni. Ponadto zmniejszony poziom estrogenu może zwiększać apoptozę w mięśniach szkieletowych, zaburzać równowagę białek mięśniowych i negatywnie wpływać na siłę mięśni. W tym okresie częstość występowania bólu mięśniowo-szkieletowego wzrasta wraz z wiekiem, od premenopauzy przez perimenopauzę do postmenopauzy. Częstość występowania bólu mięśniowo-szkieletowego u kobiet w okresie perimenopauzy wynosi około 71%; stwierdzono również, że kobiety w okresie postmenopauzalnym mają znacznie zwiększone ryzyko doświadczania umiarkowanego do silnego bólu w porównaniu z kobietami w okresie premenopauzy. W literaturze wykazano, że metody takie jak progresywna relaksacja mięśni, ćwiczenia skupione na oddechu i techniki relaksacyjne oparte na medytacji zmniejszają nasilenie bólu, obniżają poziom stresu i poprawiają jakość życia osób doświadczających przewlekłego bólu. Techniki te ułatwiają kontrolę percepcji bólu poprzez zmniejszenie napięcia mięśniowego, poprawę wzorców oddechowych i równoważenie reakcji autonomicznego układu nerwowego. W przypadku przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego obserwowanego u kobiet w okresie menopauzy i postmenopauzy, trening relaksacyjny wyróżnia się jako skuteczna uzupełniająca metoda oparta na fizjoterapii i znacząco przyczynia się do utrzymania jakości życia kobiet. Ponadto przewlekły ból i objawy menopauzy są ściśle związane z zaburzeniami snu. Badania wykazały, że techniki relaksacyjne i praktyki oparte na ciele i umyśle poprawiają jakość snu. Zgłoszono, że techniki relaksacyjne mogą mieć pozytywny wpływ nie tylko na dobrostan psychiczny, ale także na zdrowie mięśniowo-szkieletowe. W szczególności doniesiono, że zwiększają łatwość ruchu i przyczyniają się do zdolności funkcjonalnych poprzez zmniejszenie napięcia mięśniowego. Podczas gdy skuteczność tradycyjnych metod relaksacyjnych jest dobrze znana, uważa się również, że technologie cyfrowego zdrowia opracowane w ostatnich latach mogą oferować nowe możliwości dla praktyk fizjoterapeutycznych. Zgłoszono, że systemy oparte na sztucznej inteligencji mogą być zintegrowane z aplikacjami relaksacyjnymi i mindfulness, zapewniając spersonalizowane informacje zwrotne do prowadzenia ćwiczeń i umożliwiając zrównoważoną praktykę w środowisku domowym. Interwencje internetowe okazały się skuteczne w poprawie zdrowia i jakości życia osób z różnymi chorobami, zachowaniami zdrowotnymi i stanami psychicznymi ze względu na ich zalety, takie jak łatwy dostęp, niski koszt i anonimowość. Jednak pomimo tych zalet obecny status interwencji wspieranych przez sztuczną inteligencję, szczególnie tych związanych z menopauzą, pozostaje niejasny. Jednak technologie sztucznej inteligencji mają potencjał do zapewnienia spersonalizowanej opieki, przewidywania objawów i wsparcia cyfrowego w zarządzaniu objawami menopauzy. Ponadto skuteczność aplikacji treningu relaksacyjnego opartych na sztucznej inteligencji nie została jeszcze wykazana. Istnieje potrzeba długoterminowych, zrównoważonych podejść do zarządzania przewlekłym bólem podczas menopauzy i postmenopauzy, które zwiększą potencjalne korzyści zdrowotne. W tym kontekście nasze badanie ma na celu wzbogacenie literatury i praktyki klinicznej poprzez porównanie skuteczności treningu relaksacyjnego wspieranego przez fizjoterapeutę i wspieranego przez sztuczną inteligencję u kobiet w okresie postmenopauzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • Numer telefonu: 1633 +90312 246 66 66
  • E-mail: nalkan@baskent.edu.tr

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 45 do 65 lat
  • Naturalna menopauza (brak krwawień miesiączkowych przez co najmniej 12 miesięcy)
  • Przewlekły niespecyficzny ból mięśniowo-szkieletowy trwający co najmniej 3 miesiące (intensywność bólu co najmniej 4 cm w skali VAS)
  • Stosowanie wyłącznie standardowych leków przeciwbólowych w leczeniu bólu
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Posiadanie smartfona lub tabletu, możliwość odsłuchiwania nagrań audio oraz odpowiednie umiejętności do udziału w sesjach online
  • Chęć udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Menopauza wywołana chirurgicznie lub farmakologicznie
  • Regularne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych, leków przeciwdrgawkowych, przeciwdepresyjnych lub podobnych
  • Nieustabilizowane zaawansowane choroby sercowo-naczyniowe, onkologiczne, metaboliczne, reumatologiczne lub neurologiczne
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 40 kg/m² lub wyższy
  • Przebyta poważna operacja lub ciężki uraz w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening Relaksacji i Oddychania pod Kierunkiem Fizjoterapeuty
Uczestnicy otrzymają indywidualne, bezpośrednie szkolenie z relaksacji i oddychania pod nadzorem fizjoterapeuty.
Uczestnicy będą wykonywać sesje indywidualnie i twarzą w twarz pod nadzorem fizjoterapeuty. Pozycje relaksacyjne i ćwiczenia oddechowe będą prowadzone i monitorowane przez fizjoterapeutę. Trening będzie prowadzony trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja będzie trwać około 30 minut.
Inne nazwy:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Eksperymentalny: Trening Relaksacji i Oddychania Wspomagany Sztuczną Inteligencją
Uczestnicy będą stosować program relaksacji i treningu oddechowego generowany przez sztuczną inteligencję.
W tej grupie, 30-minutowy skrypt relaksacji i treningu oddechowego zostanie stworzony przez badaczy na podstawie instrukcji przekazanych systemowi sztucznej inteligencji. Wygenerowany skrypt zostanie przejrzany i zatwierdzony przez badaczy, a następnie przekształcony w plik audio przy użyciu opartego na sztucznej inteligencji programu generującego głos. Uczestnicy będą słuchać tych nagrań asynchronicznie za pomocą smartfona lub tabletu, trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni, przy czym każda sesja będzie trwać około 30 minut. Poproszeni zostaną również o prowadzenie dziennego dziennika praktyki.
Inne nazwy:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują ogólne informacje na temat relaksacji i ćwiczeń oddechowych, ale nie biorą udziału w strukturyzowanym programie w trakcie ośmiotygodniowego okresu badania.
Uczestnicy zostaną poinformowani o ćwiczeniach relaksacyjnych i oddechowych. Po wstępnych badaniach poprosi się ich o kontynuowanie codziennych zajęć i nieuczestniczenie w żadnym programie strukturalnego treningu ćwiczeń przez osiem tygodni. Po okresie interwencji uczestników z grupy kontrolnej zaprosi się do przyłączenia się do jednej z grup treningowych, jeśli będą tego chcieli.
Inne nazwy:
  • Control Group - No Structured Training

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 8
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Uczestnicy będą oceniać swój ból na 10-centymetrowej poziomej linii, od 0 ("brak bólu") do 10 ("nieznośny ból").
Punkt wyjściowy i tydzień 8
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 8
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą cyfrowego algometru. Uczestnicy wskażą moment, w którym po raz pierwszy odczują ból. Z każdego miejsca zostaną wykonane trzy pomiary, a do analizy zostanie wykorzystana średnia wartość. Wszystkie pomiary zostaną wykonane przez tego samego przeszkolonego badacza.
Linia podstawowa i tydzień 8
Menopause-Specific Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 8
Jakość snu zostanie oceniona przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Skala ocenia nawyki związane ze snem oraz problemy ze snem w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki częściowe mieszczą się w zakresie od 0 do 3, dając całkowity wynik od 0 do 21. Wyniki równe lub wyższe niż 5 wskazują na niską jakość snu.
Linia wyjściowa i tydzień 8
Musculoskeletal Symptoms
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Ramy czasowe: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zadowolenie z programu relaksacji i treningu oddechowego będzie mierzone za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 cm oznacza „w ogóle niezadowolony”, a 10 cm oznacza „całkowicie zadowolony”.
Tydzień 8
Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: Wartość początkowa

Socjodemograficzne i kliniczne cechy uczestników będą rejestrowane za pomocą formularza informacji osobistych. Formularz będzie zawierał imię i nazwisko, wiek, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom wykształcenia, stan cywilny, status zatrudnienia oraz nawyki związane z aktywnością fizyczną. Oprócz historii medycznej, wiek menopauzalny i rodzaj menopauzy zostaną określone na podstawie samooceny uczestników.

Dane zebrane przed i po szkoleniu będą pozyskiwane z samooceny uczestników oraz dokumentacji medycznej. Umiejętność uczestników w korzystaniu ze smartfona, słuchaniu nagrań audio i uczestnictwie w sesjach online również będzie oceniana poprzez samoocenę.

Wartość początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj