Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-assisteret afslapning og åndedrætstræning hos postmenopausale kvinder

6. juni 2026 opdateret af: Neslihan Duruturk, Baskent University

Effektiviteten af kunstig intelligens-assisteret afslapning og åndedrætstræning på smerteintensitet og livskvalitet hos postmenopausale kvinder

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af afslapnings- og vejrtræningstræning leveret af en fysioterapeut og af et kunstig intelligens-assisteret system hos postmenopausale kvinder med ikke-specifik kronisk muskuloskelet smerte. Overgangsalderen og postmenopausale periode er forbundet med reducerede østrogenniveauer, strukturelle og funktionelle ændringer i muskuloskeletalsystemet, øget smerteforekomst, nedsat muskelfunktion og forringet livskvalitet. Afslapningsteknikker, vejrtræningsfokuserede øvelser og kropsbevidsthedsøvelser har vist sig at reducere smerter, forbedre psykologisk velvære og forbedre søvnkvalitet. Med den stigende anvendelse af digitale sundhedsteknologier kan KI-understøttet afslapningstræning tilbyde personlig vejledning, nem tilgængelighed og bæredygtig hjemmebaseret praksis, selvom dens effektivitet hos postmenopausale kvinder endnu ikke er påvist.

I denne tre-armede randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagerne blive tildelt fysioterapeut-ledet afslapnings- og vejrtræningstræning, KI-assisteret afslapnings- og vejrtræningstræning eller en kontrolgruppe. Interventioner vil vare otte uger og omfatte sessioner tre dage om ugen, hver på cirka 30 minutter. Den fysioterapeut-vejledte gruppe vil udføre sessioner ansigt-til-ansigt, mens den KI-assisterede gruppe vil gennemføre foroptagede afslapnings- og vejrtræningsøvelser skabt med KI-genererede manuskripter og stemmeoptagelser. Kontrolgruppen vil fortsætte daglige rutiner uden struktureret træning i undersøgelsesperioden.

Vurderinger vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af otte uger. Resultatmål vil omfatte smertegrad, tryksmertegænse, muskuloskeletale symptomer, overgangsalder-specifik livskvalitet, psykologisk status, søvnkvalitet, åndenød og deltager tilfredshed. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekterne af fysioterapeut-ledet og KI-assisteret træningsmetoder på smerter, muskuloskelet sundhed, søvn, psykologisk velvære og livskvalitet. Resultater forventes at bidrage til udviklingen af tilgængelige og omkostningseffektive interventioner, der understøtter symptombearbejdning og forbedrer den daglige funktion hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Menopausen er en naturlig biologisk proces, der defineres som de 12 måneder efter en kvindes sidste menstruationscyklus. Den opstår typisk mellem alderen 40 og 50 år, med en gennemsnitsalder for debut på omkring 51 år. Menopauseprocessen er opdelt i tre hovedfaser: perimenopausen, menopausen og postmenopausen. Perimenopausen omfatter de få år forud for menopausen, hvor menstruationscyklusserne bliver uregelmæssige og vasomotoriske symptomer som hedeture og nattesved først optræder. Den menopausale periode defineres som fravær af menstruationsblødning i 12 på hinanden følgende måneder, hvor typiske menopausale symptomer bliver tydelige. Postmenopausen er den periode, der varer resten af en kvindes liv efter menopausen. I postmenopausen forårsager faldet i østrogenniveau strukturelle og funktionelle ændringer i muskuloskeletalsystemet, hvilket påvirker integriteten af knogler, muskler, sener og ligamenter negativt. Risikoen for at udvikle sarkopeni og osteoporose øges i denne periode. Østrogen bidrager til energistofskifte ved at regulere mitochondriefunktion i muskelceller; østrogenmangel resulterer i et fald i antallet af mitokondrier og nedsat muskelstofskifte. Desuden kan nedsat østrogen øge apoptose i skeletmuskler, forstyrre muskelproteinbalancen og påvirke muskelstyrken negativt. I denne periode stiger prævalensen af muskuloskeletale smerter med alderen, fra premenopausen til perimenopausen og postmenopausen. Prævalensen af muskuloskeletale smerter hos perimenopausale kvinder er rapporteret til at være omkring 71%; det er også blevet fundet, at postmenopausale kvinder har en signifikant øget risiko for at opleve moderate til svære smerter sammenlignet med premenopausale kvinder. I litteraturen har metoder som progressiv muskelafslapning, åndedrætsfokuseret opmærksomhedsøvelser og meditation-baserede afslapningsteknikker vist sig at reducere smertens sværhedsgrad, reducere stressniveauer og forbedre livskvaliteten hos personer, der oplever kroniske smerter. Disse teknikker letter kontrol over smerteopfattelsen ved at reducere muskelspændinger, forbedre åndedrætsmønstre og balancere autonome nervesystemsresponser. For kroniske muskuloskeletale smerter set hos menopausale og postmenopausale kvinder fremhæves afslapningstræning som en effektiv komplementær fysioterapi-baseret metode og bidrager signifikant til at opretholde kvinders livskvalitet. Desuden er kroniske smerter og menopausale symptomer tæt forbundet med søvnforstyrrelser. Studier har vist, at afslapningsteknikker og krop-sind-baserede praksisser forbedrer søvnkvaliteten. Det er rapporteret, at afslapningsteknikker kan have positive effekter ikke kun på psykisk velvære, men også på muskuloskeletalt helbred. Især er det rapporteret, at de øger bevægelsesfriheden og bidrager til funktionel kapacitet ved at reducere muskelspændinger. Mens effektiviteten af traditionelle afslapningsmetoder er velkendt, menes det også, at digitale sundhedsteknologier udviklet i de senere år kan tilbyde nye muligheder for fysioterapipraksisser. Det er rapporteret, at AI-baserede systemer kan integreres i afslapnings- og mindfulness-applikationer, hvilket giver personlig feedback til at guide øvelser og muliggør bæredygtig praksis i hjemmemiljøet. Web-baserede interventioner er fundet effektive til at forbedre sundheden og livskvaliteten hos personer med forskellige sygdomme, sundhedsadfærd og psykologiske tilstande på grund af deres fordele såsom nem adgang, lave omkostninger og anonymitet. Men på trods af disse styrker er den aktuelle status for AI-understøttede interventioner, især dem relateret til menopausen, stadig uklar. Dog har AI-teknologier potentialet til at give personlig pleje, symptomforudsigelse og digital støtte i håndteringen af menopausale symptomer. Desuden er effektiviteten af AI-baserede afslapningstræningsapplikationer endnu ikke blevet påvist. Der er behov for langsigtede, bæredygtige tilgange til håndtering af kroniske smerter under menopausen og postmenopausen, som vil forstærke de potentielle sundhedsfordele. I denne kontekst sigter vores studie mod at bidrage til litteraturen og klinisk praksis ved at sammenligne effektiviteten af fysioterapeut-assisteret og AI-assisteret afslapningstræning hos postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 45 til 65 år
  • Være i naturlig overgangsalder (ingen menstruationsblødning i mindst 12 måneder)
  • Have uspecifik kroniske muskuloskeletale smerter i mindst 3 måneder (rapportere en smerteintensitet på mindst 4 cm på VAS-skalaen)
  • Kun bruge standard smertestillende medicin til smertehåndtering
  • Være læse- og skrivekyndig
  • Eje en smartphone eller tablet, have mulighed for at lytte til lydoptagelser, og have tilstrækkelige færdigheder til at deltage i online sessioner
  • Være villig til at deltage i studiet og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kirurgisk eller medicinsk induceret overgangsalder
  • Regelmæssig brug af opioidanalgetika, antikonvulsiva, antidepressiva eller lignende medicin
  • Ukontrollerede fremskredne kardiovaskulære, onkologiske, metaboliske, reumatologiske eller neurologiske sygdomme
  • Body Mass Index (BMI) på 40 kg/m² eller højere
  • Historie med større operation eller alvorligt trauma inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapeut-vejledet afslapning og vejrtræningsøvelser
Deltagerne vil modtage individuel ansigt-til-ansigt afslapning og åndedrætstræning under vejledning af en fysioterapeut.
Deltagerne vil udføre sessionerne individuelt og ansigt-til-ansigt under opsyn af en fysioterapeut. Afspændingspositioner og vejrtrækningsøvelser vil blive vejledt og overvåget af fysioterapeuten. Træningen vil blive gennemført tre dage om ugen i otte uger, hvor hver session varer cirka 30 minutter.
Andre navne:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Eksperimentel: Kunstig Intelligens-assisteret Afslapning og Vejrtræningsinstruktion
Deltagerne vil følge et AI-genereret afslapnings- og åndedrætstræningsprogram.
I denne gruppe vil forskerne udarbejde et 30-minutters afslapnings- og vejrtræningsscript baseret på instruktionsprompts, der er givet til det kunstige intelligenssystem. Det genererede script vil blive gennemgået og færdiggjort af forskerne og derefter konverteret til en lydfil ved hjælp af et AI-baseret stemmegenereringsprogram. Deltagerne vil lytte til disse lydoptagelser asynkront via smartphone eller tablet tre dage om ugen i otte uger, hvor hver session varer cirka 30 minutter. De vil også blive bedt om at føre en daglig øvelseslog.
Andre navne:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtaget generel information om afslapning og åndedrætsøvelser, men deltager ikke i et struktureret program i løbet af den otte ugers undersøgelsesperiode.
Deltagerne vil blive informeret om afslapnings- og åndedrætsøvelser. Efter de indledende vurderinger vil de blive bedt om at fortsætte deres daglige rutiner og ikke deltage i nogen struktureret træningsprogram i otte uger. Efter interventionsperioden vil deltagerne i kontrolgruppen blive inviteret til at deltage i en af træningsgrupperne, hvis de ønsker det.
Andre navne:
  • Control Group - No Structured Training

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Deltagerne vil bedømme deres smerter på en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("utålelige smerter").
Baseline og uge 8
Tryksmertergrænse
Tidsramme: Baseline og uge 8
Tryksmertegrænsen vil blive målt ved hjælp af et digitalt algometer. Deltagerne vil angive, når de først opfatter smerte. Der vil blive foretaget tre målinger fra hvert sted, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse. Alle målinger vil blive udført af den samme uddannede forsker.
Baseline og uge 8
Menopause-Specific Quality of Life
Tidsramme: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Skalaen evaluerer søvnvaner og søvnrelaterede problemer i den seneste måned. Komponentscoringer spænder fra 0 til 3, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 21. Scoringer på 5 eller højere indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline og uge 8
Musculoskeletal Symptoms
Tidsramme: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Tidsramme: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Tidsramme: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Uge 8
Tilfredshed med afslapnings- og vejrtræningsprogrammet vil blive målt ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 cm angiver "slet ikke tilfreds" og 10 cm angiver "fuldstændig tilfreds".
Uge 8
Sociodemografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: Baseline

Deltagernes sociodemografiske og kliniske karakteristika vil blive registreret ved hjælp af en personlig informationsformular. Formularen vil omfatte navn, alder, højde, vægt, body mass index, uddannelsesniveau, civilstatus, beskæftigelsesstatus og motionsvaner. Udover sygehistorie vil overgangsalder og overgangstype blive bestemt baseret på deltagernes selvrapportering.

Data indsamlet før og efter træningen vil blive indhentet fra deltagernes selvrapportering og journaler. Deltagernes evne til at bruge en smartphone, lytte til lydoptagelser og deltage i online sessioner vil også blive vurderet gennem selvrapportering.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med Fysioterapeut-vejledt afslapning og vejrtræningsundervisning

Abonner