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폐경 후 여성의 AI 보조 이완 및 호흡 훈련

2026년 6월 6일 업데이트: Neslihan Duruturk, Baskent University

폐경 후 여성의 통증 강도와 삶의 질에 대한 인공지능 지원 이완 및 호흡 훈련의 효과

이 연구는 비특이성 만성 근골격계 통증이 있는 폐경 후 여성에서 물리치료사와 인공지능 지원 시스템을 통해 제공되는 이완 및 호흡 훈련의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 폐경과 폐경 후 기간은 에스트로겐 수준 감소, 근골격계의 구조적 및 기능적 변화, 통증 유병률 증가, 근육 기능 감소, 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 이완 기법, 호흡 중심 운동, 마음-신체 수행법은 통증을 줄이고 심리적 안녕을 향상시키며 수면의 질을 높이는 것으로 나타났습니다. 디지털 건강 기술의 사용이 증가함에 따라, AI 지원 이완 훈련은 개인 맞춤형 지도, 쉬운 접근성, 지속 가능한 가정 기반 실습을 제공할 수 있지만, 폐경 후 여성에서의 효과성은 아직 입증되지 않았습니다.

이 3군 무작위 대조 시험에서 참가자는 물리치료사 주도 이완 및 호흡 훈련, AI 지원 이완 및 호흡 훈련, 또는 대조군에 배정됩니다. 중재는 8주간 지속되며 주 3일, 각각 약 30분 동안 세션을 포함합니다. 물리치료사 지도 그룹은 대면으로 세션을 수행하는 반면, AI 지원 그룹은 AI 생성 스크립트와 음성 녹음으로 제작된 사전 녹화된 이완 및 호흡 운동을 완료합니다. 대조군은 연구 기간 동안 구조화된 훈련 없이 일상 생활을 유지합니다.

평가는 기준선과 8주 후에 실시됩니다. 결과 측정 항목에는 통증 심각도, 압통 역치, 근골격계 증상, 폐경 특이적 삶의 질, 심리적 상태, 수면의 질, 호흡곤란, 참가자 만족도가 포함됩니다. 이 연구는 통증, 근골격계 건강, 수면, 심리적 안녕, 삶의 질에 대한 물리치료사 주도 및 AI 지원 훈련 방식의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 폐경 후 여성의 증상 관리와 일상 기능 향상을 지원하는 접근 가능하고 비용 효율적인 중재 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

폐경은 여성의 마지막 월경 주기 이후 12개월을 기준으로 정의되는 자연적인 생물학적 과정입니다. 일반적으로 40세에서 50세 사이에 발생하며, 평균 발병 연령은 약 51세입니다. 폐경 과정은 주로 세 단계로 나뉩니다: 갱년기, 폐경기, 폐경 후기. 갱년기는 폐경기 직전 몇 년 동안으로, 이 시기에는 월경 주기가 불규칙해지고, 안면홍조 및 야간 발한과 같은 혈관운동 증상이 처음 나타납니다. 폐경기는 월경 출혈이 12개월 연속으로 없는 시기로 정의되며, 이 기간 동안 전형적인 폐경 증상이 뚜렷해집니다. 폐경 후기는 폐경 이후 여성의 남은 생애 동안 지속되는 시기입니다. 폐경 후기에는 에스트로겐 수준의 감소로 인해 근골격계의 구조적 및 기능적 변화가 발생하여 뼈, 근육, 힘줄 및 인대의 건전성에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 시기에는 근감소증과 골다공증 발병 위험이 증가합니다. 에스트로겐은 근육 세포의 미토콘드리아 기능을 조절하여 에너지 대사에 기여합니다; 에스트로겐 결핍은 미토콘드리아 수의 감소와 근육 대사의 손상을 초래합니다. 또한, 에스트로겐 감소는 골격근의 세포사멸을 증가시키고, 근육 단백질 균형을 방해하며, 근력을 부정적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 이 시기에는 근골격계 통증의 유병률이 나이에 따라 증가하며, 폐경 전기부터 갱년기, 폐경 후기까지 점차 높아집니다. 갱년기 여성의 근골격계 통증 유병률은 약 71%로 보고되었으며, 폐경 후기 여성은 폐경 전기 여성에 비해 중등도에서 중증 통증을 경험할 위험이 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다. 문헌에 따르면, 점진적 근육 이완법, 호흡 중심 인식 운동 및 명상 기반 이완 기법과 같은 방법들은 만성 통증을 경험하는 개인들의 통증 심도를 감소시키고, 스트레스 수준을 낮추며, 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 이러한 기법들은 근육 긴장을 완화하고, 호흡 패턴을 개선하며, 자율 신경계 반응을 균형 있게 조절함으로써 통증 인지의 조절을 용이하게 합니다. 폐경기 및 폐경 후기 여성에게 나타나는 만성 근골격계 통증의 경우, 이완 훈련은 효과적인 보완적 물리치료 기반 방법으로 두드러지며, 여성의 삶의 질 유지에 상당히 기여합니다. 또한, 만성 통증과 폐경 증상은 수면 장애와 밀접하게 관련되어 있습니다. 연구에 따르면, 이완 기법과 신체-정신 기반 실천법은 수면의 질을 향상시킵니다. 이완 기법이 심리적 안녕뿐만 아니라 근골격계 건강에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 보고되었습니다. 특히, 이완 기법은 근육 긴장을 감소시켜 움직임의 용이성을 높이고 기능적 능력에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 전통적인 이완 방법의 효과는 잘 알려져 있지만, 최근 개발된 디지털 건강 기술도 물리치료 실천에 새로운 기회를 제공할 수 있을 것으로 생각됩니다. 인공지능 기반 시스템이 이완 및 마음챙김 애플리케이션에 통합되어 운동을 안내하는 맞춤형 피드백을 제공하고, 가정 환경에서 지속 가능한 실천을 가능하게 할 수 있다고 보고되었습니다. 웹 기반 중재는 접근 용이성, 저비용, 익명성과 같은 장점으로 인해 다양한 질병, 건강 행동 및 심리적 상태를 가진 개인들의 건강과 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 강점에도 불구하고, 특히 폐경과 관련된 인공지능 지원 중재의 현재 상황은 여전히 불분명합니다. 그럼에도 불구하고, 인공지능 기술은 폐경 증상 관리에 맞춤형 치료, 증상 예측 및 디지털 지원을 제공할 잠재력을 지니고 있습니다. 또한, 인공지능 기반 이완 훈련 애플리케이션의 효과는 아직 입증되지 않았습니다. 폐경기 및 폐경 후기 만성 통증 관리에 있어 잠재적 건강 이점을 향상시킬 장기적이고 지속 가능한 접근법이 필요합니다. 이러한 맥락에서, 본 연구는 폐경 후기 여성을 대상으로 물리치료사 지원 및 인공지능 지원 이완 훈련의 효과를 비교함으로써 문헌 및 임상 실무에 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • 전화번호: 1633 +90312 246 66 66
  • 이메일: nalkan@baskent.edu.tr

연구 장소

      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45세에서 65세 사이의 여성
  • 자연 폐경 상태 (최소 12개월 동안 월경 출혈 없음)
  • 비특이적 만성 근골격계 통증을 최소 3개월 이상 경험 (VAS에서 통증 강도가 최소 4 cm로 보고됨)
  • 통증 관리를 위해 표준 진통제만 사용
  • 문맹이 아님
  • 스마트폰이나 태블릿을 소유하고 있으며, 오디오 녹음을 들을 수 있고, 온라인 세션에 참여할 수 있는 적절한 기술 능력을 보유
  • 연구에 참여할 의향이 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 수술적 또는 약물 유도 폐경
  • 오피오이드 진통제, 항경련제, 항우울제 또는 유사 약물의 정기적 사용
  • 조절되지 않은 진행성 심혈관 질환, 종양학적 질환, 대사 질환, 류마티스 질환 또는 신경학적 질환
  • 체질량지수(BMI) 40 kg/m² 이상
  • 과거 3개월 이내 대수술 또는 중증 외상 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물리치료사 지도 이완 및 호흡 훈련
참가자는 물리치료사의 감독 하에 개별적으로 대면 이완 및 호흡 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 물리치료사의 감독 하에 개별적으로 대면으로 세션을 수행할 것입니다. 이완 자세와 호흡 운동은 물리치료사가 안내하고 모니터링할 것입니다. 훈련은 8주 동안 주 3회 진행되며, 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
실험적: 인공 지능 지원 이완 및 호흡 훈련
참가자들은 AI가 생성한 이완 및 호흡 훈련 프로그램을 따를 것입니다.
이 그룹에서는 연구진이 인공 지능 시스템에 제공된 지시 프롬프트를 바탕으로 30분 길이의 이완 및 호흡 훈련 대본을 작성합니다. 생성된 대본은 연구진이 검토하고 최종 확정한 후, AI 기반 음성 생성 프로그램을 사용하여 오디오 파일로 변환됩니다. 참가자들은 이 오디오 녹음을 스마트폰이나 태블릿을 통해 비동기적으로 일주일에 3일, 총 8주 동안 청취하게 되며, 각 세션은 약 30분 동안 진행됩니다. 또한 참가자들은 매일의 실습 일지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
다른 이름들:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
가짜 비교기: 대조군
참가자는 8주 연구 기간 동안 구조화된 프로그램에 참여하지 않지만 이완 및 호흡 운동에 관한 일반 정보를 받습니다.
참가자들은 이완 및 호흡 운동에 대해 알려받게 됩니다. 초기 평가 후, 그들은 8주 동안 일상적인 생활을 계속하고 구조화된 운동 훈련 프로그램에 참여하지 않도록 요청받을 것입니다. 중재 기간 후, 대조군 참가자들은 원할 경우 훈련 그룹 중 하나에 참여하도록 초대될 것입니다.
다른 이름들:
  • Control Group - No Structured Training

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준점 및 8주차
통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 0("통증 없음")부터 10("견딜 수 없는 통증")까지의 10cm 수평선에서 자신의 통증을 평가할 것입니다.
기준점 및 8주차
압통 역치
기간: 베이스라인 및 8주차
압통 역치는 디지털 통증측정기(algometer)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 처음으로 통증을 인지할 때 알릴 것입니다. 각 부위에서 3회 측정이 이루어지며, 평균값이 분석에 사용됩니다. 모든 측정은 동일한 훈련된 연구원에 의해 완료될 것입니다.
베이스라인 및 8주차
Menopause-Specific Quality of Life
기간: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 기준치 및 8주차
수면 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 지난 한 달 동안의 수면 습관과 수면 관련 문제를 평가합니다. 구성 요소 점수는 0에서 3까지이며, 총점은 0에서 21 사이입니다. 5점 이상은 수면 질이 나쁨을 나타냅니다.
기준치 및 8주차
Musculoskeletal Symptoms
기간: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
기간: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
기간: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 만족도
기간: 8주차
이완 및 호흡 훈련 프로그램에 대한 만족도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 여기서 0cm는 "전혀 만족하지 않음"을 나타내고 10cm는 "완전히 만족함"을 나타냅니다.
8주차
사회인구학적 및 임상적 특성
기간: 기준선

참가자의 사회인구학적 및 임상적 특성은 개인정보 양식을 사용하여 기록됩니다. 양식에는 이름, 나이, 키, 체중, 체질량 지수, 교육 수준, 결혼 상태, 고용 상태 및 운동 습관이 포함됩니다. 또한 병력 외에도 폐경 연령과 폐경 유형은 참가자의 자가 보고를 바탕으로 결정됩니다.

훈련 전후에 수집된 데이터는 참가자 자가 보고 및 의료 기록에서 얻습니다. 스마트폰 사용 능력, 오디오 녹음 듣기 능력 및 온라인 세션 참여 능력도 자가 보고를 통해 평가됩니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 수석 연구원: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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