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Formation à la relaxation et à la respiration assistée par IA pour les femmes postménopausées

6 juin 2026 mis à jour par: Neslihan Duruturk, Baskent University

L'efficacité de la formation à la relaxation et à la respiration assistée par intelligence artificielle sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie chez les femmes postménopausées

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement à la relaxation et à la respiration dispensé par un kinésithérapeute et par un système assisté par intelligence artificielle chez les femmes ménopausées souffrant de douleurs musculosquelettiques chroniques non spécifiques. La ménopause et la période post-ménopausique sont associées à une diminution des taux d'œstrogènes, à des modifications structurelles et fonctionnelles du système musculosquelettique, à une prévalence accrue de la douleur, à une réduction de la fonction musculaire et à une altération de la qualité de vie. Les techniques de relaxation, les exercices axés sur la respiration et les pratiques corps-esprit se sont avérés réduire la douleur, améliorer le bien-être psychologique et renforcer la qualité du sommeil. Avec l'utilisation croissante des technologies de santé numérique, l'entraînement à la relaxation assisté par l'IA peut offrir un guidage personnalisé, une accessibilité facile et une pratique durable à domicile, bien que son efficacité chez les femmes ménopausées n'ait pas encore été démontrée.

Dans cet essai contrôlé randomisé à trois bras, les participantes seront assignées à l'entraînement à la relaxation et à la respiration dirigé par un kinésithérapeute, à l'entraînement à la relaxation et à la respiration assisté par l'IA, ou à un groupe témoin. Les interventions dureront huit semaines et incluront des séances trois jours par semaine, chacune d'environ 30 minutes. Le groupe guidé par le kinésithérapeute effectuera les séances en présentiel, tandis que le groupe assisté par l'IA réalisera des exercices de relaxation et de respiration préenregistrés créés avec des scripts générés par l'IA et des enregistrements vocaux. Le groupe témoin poursuivra ses routines quotidiennes sans entraînement structuré pendant la période d'étude.

Les évaluations seront réalisées au départ et à la fin des huit semaines. Les mesures des résultats incluront la sévérité de la douleur, le seuil de douleur à la pression, les symptômes musculosquelettiques, la qualité de vie spécifique à la ménopause, l'état psychologique, la qualité du sommeil, la dyspnée et la satisfaction des participantes. L'étude vise à comparer les effets des modalités d'entraînement dirigées par un kinésithérapeute et assistées par l'IA sur la douleur, la santé musculosquelettique, le sommeil, le bien-être psychologique et la qualité de vie. Les résultats devraient contribuer au développement d'interventions accessibles et rentables qui soutiennent la gestion des symptômes et améliorent le fonctionnement quotidien des femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ménopause est un processus biologique naturel défini par les 12 mois suivant le dernier cycle menstruel d'une femme. Elle survient généralement entre 40 et 50 ans, avec un âge moyen d'apparition d'environ 51 ans. Le processus ménopausique est divisé en trois phases principales : la périménopause, la ménopause et la postménopause. La périménopause englobe les quelques années précédant la ménopause, lorsque les cycles menstruels deviennent irréguliers et que les symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes apparaissent pour la première fois. La période ménopausique est définie comme l'absence de saignements menstruels pendant 12 mois consécutifs, période pendant laquelle les symptômes ménopausiques typiques deviennent apparents. La postménopause est la période qui dure pour le reste de la vie d'une femme après la ménopause. Pendant la postménopause, la baisse des niveaux d'œstrogènes provoque des changements structurels et fonctionnels dans le système musculosquelettique, affectant négativement l'intégrité des os, des muscles, des tendons et des ligaments. Le risque de développer une sarcopénie et une ostéoporose augmente pendant cette période. L'œstrogène contribue au métabolisme énergétique en régulant la fonction mitochondriale dans les cellules musculaires ; une carence en œstrogènes entraîne une diminution du nombre de mitochondries et une altération du métabolisme musculaire. De plus, la diminution des œstrogènes peut augmenter l'apoptose dans le muscle squelettique, perturber l'équilibre des protéines musculaires et affecter négativement la force musculaire. Pendant cette période, la prévalence des douleurs musculosquelettiques augmente avec l'âge, de la préménopause à la périménopause et à la postménopause. La prévalence des douleurs musculosquelettiques chez les femmes périménopausées a été rapportée à environ 71 % ; il a également été constaté que les femmes postménopausées ont un risque significativement accru de ressentir une douleur modérée à sévère par rapport aux femmes préménopausées. Dans la littérature, des méthodes telles que la relaxation musculaire progressive, les exercices de conscience centrés sur la respiration et les techniques de relaxation basées sur la méditation se sont révélées réduire la sévérité de la douleur, diminuer les niveaux de stress et améliorer la qualité de vie chez les personnes souffrant de douleur chronique. Ces techniques facilitent le contrôle de la perception de la douleur en réduisant la tension musculaire, en améliorant les schémas respiratoires et en équilibrant les réponses du système nerveux autonome. Pour la douleur musculosquelettique chronique observée chez les femmes ménopausées et postménopausées, l'entraînement à la relaxation se distingue comme une méthode complémentaire efficace basée sur la physiothérapie et contribue significativement à maintenir la qualité de vie des femmes. De plus, la douleur chronique et les symptômes ménopausiques sont étroitement liés aux troubles du sommeil. Des études ont montré que les techniques de relaxation et les pratiques corps-esprit améliorent la qualité du sommeil. Il a été rapporté que les techniques de relaxation peuvent avoir des effets positifs non seulement sur le bien-être psychologique mais aussi sur la santé musculosquelettique. En particulier, elles auraient pour effet d'augmenter la facilité de mouvement et de contribuer à la capacité fonctionnelle en réduisant la tension musculaire. Bien que l'efficacité des méthodes de relaxation traditionnelles soit bien connue, on pense également que les technologies de santé numérique développées ces dernières années pourraient offrir de nouvelles opportunités pour les pratiques de physiothérapie. Il a été rapporté que les systèmes basés sur l'IA peuvent être intégrés dans les applications de relaxation et de pleine conscience, fournissant des retours personnalisés pour guider les exercices et permettant une pratique durable dans l'environnement domestique. Les interventions basées sur le web se sont révélées efficaces pour améliorer la santé et la qualité de vie des personnes atteintes de diverses maladies, comportements de santé et conditions psychologiques en raison de leurs avantages tels que l'accès facile, le faible coût et l'anonymat. Cependant, malgré ces atouts, le statut actuel des interventions soutenues par l'IA, en particulier celles liées à la ménopause, reste incertain. Néanmoins, les technologies de l'IA ont le potentiel de fournir des soins personnalisés, une prédiction des symptômes et un soutien numérique dans la gestion des symptômes ménopausiques. De plus, l'efficacité des applications d'entraînement à la relaxation basées sur l'IA n'a pas encore été démontrée. Il existe un besoin d'approches durables à long terme pour la gestion de la douleur chronique pendant la ménopause et la postménopause qui amélioreront les bénéfices potentiels pour la santé. Dans ce contexte, notre étude vise à contribuer à la littérature et à la pratique clinique en comparant l'efficacité de l'entraînement à la relaxation assisté par un physiothérapeute et assisté par l'IA chez les femmes postménopausées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • Numéro de téléphone: 1633 +90312 246 66 66
  • E-mail: nalkan@baskent.edu.tr

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 45 à 65 ans
  • Être en ménopause naturelle (absence de saignements menstruels depuis au moins 12 mois)
  • Avoir des douleurs musculosquelettiques chroniques non spécifiques depuis au moins 3 mois (déclarer une intensité de douleur d'au moins 4 cm sur l'EVA)
  • Utiliser uniquement des médicaments analgésiques standards pour la gestion de la douleur
  • Être alphabétisée
  • Posséder un smartphone ou une tablette, avoir la capacité d'écouter des enregistrements audio et avoir des compétences adéquates pour participer à des sessions en ligne
  • Être disposée à participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Ménopause chirurgicale ou induite par des médicaments
  • Utilisation régulière d'analgésiques opioïdes, d'anticonvulsivants, d'antidépresseurs ou de médicaments similaires
  • Maladies avancées non contrôlées (cardiovasculaires, oncologiques, métaboliques, rhumatologiques ou neurologiques)
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 40 kg/m² ou plus
  • Antécédents de chirurgie majeure ou de traumatisme grave au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation à la relaxation et à la respiration guidée par un physiothérapeute
Les participants recevront une formation individuelle en relaxation et respiration en face à face supervisée par un physiothérapeute.
Les participants effectueront les séances individuellement et en face à face sous la supervision d'un physiothérapeute. Les positions de relaxation et les exercices de respiration seront guidés et surveillés par le physiothérapeute. L'entraînement se déroulera trois jours par semaine pendant huit semaines, chaque séance durant environ 30 minutes.
Autres noms:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Expérimental: Formation à la Relaxation et à la Respiration Assistée par Intelligence Artificielle
Les participants suivront un programme de relaxation et d'entraînement à la respiration généré par l'intelligence artificielle.
Dans ce groupe, un script de relaxation et de respiration de 30 minutes sera créé par les chercheurs à partir d'invites d'instructions fournies au système d'intelligence artificielle. Le script généré sera examiné et finalisé par les chercheurs, puis converti en un fichier audio à l'aide d'un programme de génération de voix basé sur l'IA. Les participants écouteront ces enregistrements audio de manière asynchrone via un smartphone ou une tablette, trois jours par semaine pendant huit semaines, chaque session durant environ 30 minutes. Il leur sera également demandé de tenir un journal de pratique quotidien.
Autres noms:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Comparateur factice: Groupe témoin
Les participants reçoivent des informations générales sur les exercices de relaxation et de respiration mais ne participent pas à un programme structuré pendant la période d'étude de huit semaines.
Les participants seront informés des exercices de relaxation et de respiration. Après les évaluations initiales, il leur sera demandé de poursuivre leurs routines quotidiennes et de ne pas participer à un programme structuré d'entraînement physique pendant huit semaines. Après la période d'intervention, les participants du groupe témoin seront invités à rejoindre l'un des groupes d'entraînement s'ils le souhaitent.
Autres noms:
  • Control Group - No Structured Training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et semaine 8
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants évalueront leur douleur sur une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 ("aucune douleur") à 10 ("douleur insupportable").
Ligne de base et semaine 8
Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base et semaine 8
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre numérique. Les participants indiqueront lorsqu'ils perçoivent la douleur pour la première fois. Trois mesures seront prises sur chaque site, et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse. Toutes les mesures seront effectuées par le même chercheur formé.
Ligne de base et semaine 8
Menopause-Specific Quality of Life
Délai: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Baseline et Semaine 8
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). L'échelle évalue les habitudes de sommeil et les problèmes liés au sommeil au cours du mois écoulé. Les scores des composantes varient de 0 à 3, produisant un score total compris entre 0 et 21. Des scores de 5 ou plus indiquent une mauvaise qualité de sommeil.
Baseline et Semaine 8
Musculoskeletal Symptoms
Délai: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Délai: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Délai: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants
Délai: Semaine 8
La satisfaction à l'égard du programme de relaxation et de respiration sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 cm indique « pas du tout satisfait » et 10 cm indique « complètement satisfait ».
Semaine 8
Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: Ligne de base

Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants seront enregistrées à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles. Le formulaire inclura le nom, l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, le niveau d'éducation, l'état matrimonial, la situation professionnelle et les habitudes d'exercice. En plus des antécédents médicaux, l'âge de la ménopause et le type de ménopause seront déterminés sur la base des déclarations des participants.

Les données collectées avant et après la formation seront obtenues à partir des déclarations des participants et des dossiers médicaux. La capacité des participants à utiliser un smartphone, à écouter des enregistrements audio et à participer à des sessions en ligne sera également évaluée par auto-déclaration.

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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