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Treino de Relaxamento e Respiração Assistido por IA em Mulheres Pós-Menopáusicas

6 de junho de 2026 atualizado por: Neslihan Duruturk, Baskent University

A Eficácia do Treino de Relaxamento e Respiração Assistido por Inteligência Artificial na Intensidade da Dor e na Qualidade de Vida em Mulheres Pós-Menopáusicas

Este estudo visa avaliar a eficácia do treino de relaxamento e respiração ministrado por um fisioterapeuta e por um sistema assistido por inteligência artificial em mulheres pós-menopáusicas com dor musculoesquelética crónica não específica. A menopausa e o período pós-menopáusico estão associados à diminuição dos níveis de estrogénio, a alterações estruturais e funcionais no sistema musculoesquelético, ao aumento da prevalência da dor, à redução da função muscular e ao comprometimento da qualidade de vida. As técnicas de relaxamento, os exercícios focados na respiração e as práticas mente-corpo demonstraram reduzir a dor, melhorar o bem-estar psicológico e aumentar a qualidade do sono. Com o crescente uso das tecnologias digitais de saúde, o treino de relaxamento assistido por IA pode oferecer orientação personalizada, fácil acessibilidade e prática sustentável em casa, embora a sua eficácia em mulheres pós-menopáusicas ainda não tenha sido demonstrada.

Neste ensaio controlado randomizado de três braços, os participantes serão distribuídos por treino de relaxamento e respiração dirigido por fisioterapeuta, treino de relaxamento e respiração assistido por IA ou por um grupo de controlo. As intervenções terão a duração de oito semanas e incluirão sessões três dias por semana, cada uma com aproximadamente 30 minutos. O grupo orientado por fisioterapeuta realizará as sessões presencialmente, enquanto o grupo assistido por IA completará exercícios de relaxamento e respiração pré-gravados, criados com guiões gerados por IA e gravações de voz. O grupo de controlo manterá as rotinas diárias sem treino estruturado durante o período do estudo.

As avaliações serão realizadas no início e no final das oito semanas. As medidas de resultado incluirão a gravidade da dor, o limiar de dor à pressão, os sintomas musculoesqueléticos, a qualidade de vida específica da menopausa, o estado psicológico, a qualidade do sono, a dispneia e a satisfação dos participantes. O estudo visa comparar os efeitos das modalidades de treino dirigidas por fisioterapeuta e assistidas por IA na dor, na saúde musculoesquelética, no sono, no bem-estar psicológico e na qualidade de vida. Os resultados deverão contribuir para o desenvolvimento de intervenções acessíveis e custo-eficazes que apoiem a gestão dos sintomas e melhorem o funcionamento diário das mulheres pós-menopáusicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A menopausa é um processo biológico natural definido pelos 12 meses seguintes ao último ciclo menstrual de uma mulher. Geralmente ocorre entre os 40 e os 50 anos, com uma idade média de início por volta dos 51 anos. O processo da menopausa é dividido em três fases principais: perimenopausa, menopausa e pós-menopausa. A perimenopausa abrange os poucos anos anteriores à menopausa, quando os ciclos menstruais se tornam irregulares e sintomas vasomotores, como afrontamentos e suores noturnos, começam a aparecer. O período da menopausa é definido como a ausência de hemorragia menstrual durante 12 meses consecutivos, período durante o qual os sintomas típicos da menopausa se tornam evidentes. A pós-menopausa é o período que dura pelo resto da vida de uma mulher após a menopausa. Durante a pós-menopausa, a diminuição dos níveis de estrogénio provoca alterações estruturais e funcionais no sistema musculoesquelético, afetando negativamente a integridade dos ossos, músculos, tendões e ligamentos. O risco de desenvolver sarcopenia e osteoporose aumenta durante este período. O estrogénio contribui para o metabolismo energético, regulando a função mitocondrial nas células musculares; a deficiência de estrogénio resulta numa diminuição do número de mitocôndrias e num comprometimento do metabolismo muscular. Além disso, a diminuição do estrogénio pode aumentar a apoptose no músculo esquelético, perturbar o equilíbrio proteico muscular e afetar negativamente a força muscular. Durante este período, a prevalência de dor musculoesquelética aumenta com a idade, desde a pré-menopausa até à perimenopausa e pós-menopausa. A prevalência de dor musculoesquelética em mulheres perimenopáusicas foi relatada como sendo aproximadamente 71%; também se verificou que as mulheres pós-menopáusicas têm um risco significativamente aumentado de sentir dor moderada a severa em comparação com mulheres pré-menopáusicas. Na literatura, métodos como o relaxamento muscular progressivo, exercícios de consciência focados na respiração e técnicas de relaxamento baseadas em meditação demonstraram reduzir a gravidade da dor, diminuir os níveis de stress e melhorar a qualidade de vida em indivíduos que experienciam dor crónica. Estas técnicas facilitam o controlo da perceção da dor, reduzindo a tensão muscular, melhorando os padrões respiratórios e equilibrando as respostas do sistema nervoso autónomo. Para a dor musculoesquelética crónica observada em mulheres menopáusicas e pós-menopáusicas, o treino de relaxamento destaca-se como um método complementar eficaz baseado em fisioterapia e contribui significativamente para manter a qualidade de vida das mulheres. Além disso, a dor crónica e os sintomas da menopausa estão intimamente relacionados com distúrbios do sono. Estudos demonstraram que as técnicas de relaxamento e as práticas baseadas no corpo-mente melhoram a qualidade do sono. Foi relatado que as técnicas de relaxamento podem ter efeitos positivos não só no bem-estar psicológico, mas também na saúde musculoesquelética. Em particular, foi relatado que aumentam a facilidade de movimento e contribuem para a capacidade funcional, reduzindo a tensão muscular. Embora a eficácia dos métodos tradicionais de relaxamento seja bem conhecida, também se pensa que as tecnologias de saúde digitais desenvolvidas nos últimos anos podem oferecer novas oportunidades para as práticas de fisioterapia. Foi relatado que sistemas baseados em IA podem ser integrados em aplicações de relaxamento e mindfulness, fornecendo feedback personalizado para orientar os exercícios e permitindo uma prática sustentável no ambiente doméstico. As intervenções baseadas na web demonstraram ser eficazes na melhoria da saúde e da qualidade de vida dos indivíduos em várias doenças, comportamentos de saúde e condições psicológicas, devido às suas vantagens, como fácil acesso, baixo custo e anonimato. No entanto, apesar destes pontos fortes, o estado atual das intervenções apoiadas por IA, particularmente as relacionadas com a menopausa, permanece incerto. No entanto, as tecnologias de IA têm o potencial de fornecer cuidados personalizados, previsão de sintomas e apoio digital na gestão dos sintomas da menopausa. Além disso, a eficácia das aplicações de treino de relaxamento baseadas em IA ainda não foi demonstrada. É necessária uma abordagem de longo prazo e sustentável para a gestão da dor crónica durante a menopausa e pós-menopausa, que aumente os potenciais benefícios para a saúde. Neste contexto, o nosso estudo visa contribuir para a literatura e prática clínica, comparando a eficácia do treino de relaxamento assistido por fisioterapeuta e assistido por IA em mulheres pós-menopáusicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • Número de telefone: 1633 +90312 246 66 66
  • E-mail: nalkan@baskent.edu.tr

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idade entre 45 e 65 anos
  • Estar em menopausa natural (sem sangramento menstrual há pelo menos 12 meses)
  • Apresentar dor musculoesquelética crónica não específica há pelo menos 3 meses (com intensidade de dor de pelo menos 4 cm na EVA)
  • Utilizar apenas medicamentos analgésicos padrão para o controlo da dor
  • Ser alfabetizada
  • Possuir um smartphone ou tablet, ter capacidade para ouvir gravações áudio e ter competências adequadas para participar em sessões online
  • Estar disposta a participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Menopausa induzida cirurgicamente ou por medicação
  • Uso regular de analgésicos opióides, anticonvulsivantes, antidepressivos ou medicamentos similares
  • Doenças cardiovasculares, oncológicas, metabólicas, reumatológicas ou neurológicas avançadas não controladas
  • Índice de Massa Corporal (IMC) de 40 kg/m² ou superior
  • Histórico de cirurgia maior ou trauma grave nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treino de Relaxamento e Respiração Guiado por Fisioterapeuta
Os participantes receberão treino individual presencial de relaxamento e respiração supervisionado por um fisioterapeuta.
Os participantes realizarão as sessões individualmente e presencialmente sob a supervisão de um fisioterapeuta. As posições de relaxamento e os exercícios respiratórios serão orientados e monitorizados pelo fisioterapeuta. O treino será realizado três dias por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30 minutos.
Outros nomes:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Experimental: Treino de Relaxamento e Respiração Assistido por Inteligência Artificial
Os participantes seguirão um programa de relaxamento e treino respiratório gerado por IA.
Neste grupo, será criado pelos investigadores um guião de relaxamento e respiração de 30 minutos, com base nas instruções fornecidas ao sistema de inteligência artificial. O guião gerado será revisto e finalizado pelos investigadores e, em seguida, convertido num ficheiro de áudio através de um programa de geração de voz baseado em IA. Os participantes ouvirão estas gravações de áudio de forma assíncrona através de smartphone ou tablet, três dias por semana durante oito semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30 minutos. Também será pedido aos participantes que mantenham um registo diário da prática.
Outros nomes:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os participantes recebem informações gerais sobre relaxamento e exercícios de respiração, mas não participam num programa estruturado durante o período de estudo de oito semanas.
Os participantes serão informados sobre exercícios de relaxamento e respiração. Após as avaliações iniciais, será-lhes pedido que continuem as suas rotinas diárias e não participem em qualquer programa estruturado de treino de exercício durante oito semanas. Após o período de intervenção, os participantes do grupo de controlo serão convidados a juntar-se a um dos grupos de treino, se assim o desejarem.
Outros nomes:
  • Control Group - No Structured Training

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor
Prazo: Linha de Base e Semana 8
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA). Os participantes avaliarão a sua dor numa linha horizontal de 10 cm que varia de 0 ("sem dor") a 10 ("dor insuportável").
Linha de Base e Semana 8
Limiar da Dor por Pressão
Prazo: Linha de Base e Semana 8
O limiar de dor à pressão será medido utilizando um algómetro digital. Os participantes indicarão quando sentirem dor pela primeira vez. Serão realizadas três medições em cada local, e o valor médio será utilizado para análise. Todas as medições serão realizadas pelo mesmo investigador treinado.
Linha de Base e Semana 8
Menopause-Specific Quality of Life
Prazo: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de Base e Semana 8
A qualidade do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A escala avalia os hábitos de sono e os problemas relacionados com o sono durante o último mês. As pontuações dos componentes variam de 0 a 3, produzindo uma pontuação total entre 0 e 21. Pontuações de 5 ou superiores indicam má qualidade do sono.
Linha de Base e Semana 8
Musculoskeletal Symptoms
Prazo: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Prazo: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Prazo: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Participante
Prazo: Semana 8
A satisfação com o programa de relaxamento e treino respiratório será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 cm, onde 0 cm indica "nada satisfeito" e 10 cm indica "totalmente satisfeito".
Semana 8
Características Sociodemográficas e Clínicas
Prazo: Linha de Base

As características sociodemográficas e clínicas dos participantes serão registadas através de um formulário de informações pessoais. O formulário incluirá nome, idade, altura, peso, índice de massa corporal, nível de escolaridade, estado civil, situação profissional e hábitos de exercício físico. Além do historial médico, a idade da menopausa e o tipo de menopausa serão determinados com base nos relatos dos participantes.

Os dados recolhidos antes e depois do treino serão obtidos a partir dos relatos dos participantes e dos registos médicos. A capacidade dos participantes para usar um smartphone, ouvir gravações de áudio e participar em sessões online também será avaliada através de autorrelato.

Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Investigador principal: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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