Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älytekoälyn avustama rentoutuminen ja hengitysharjoittelu vaihdevuosi-ikäisillä naisilla

lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Neslihan Duruturk, Baskent University

Tekoälyavusteisen rentoutus- ja hengitysharjoituksen tehokkuus kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun vaihdevuosien naisilla

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan fysioterapeutin ja tekoälyavusteisen järjestelmän tarjoaman rentoutus- ja hengitysharjoituksen tehokkuutta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on epäspesifejä kroonisia muskuloskeletaalisia kipuja. Menopaussi ja postmenopaussin aika liittyvät alentuneisiin estrogeenitasoihin, muskuloskeletaalijärjestelmän rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin, kivun yleisyyden kasvuun, lihastoiminnan heikkenemiseen sekä elämänlaadun heikkenemiseen. Rentoutustekniikat, hengitykseen keskittyvät harjoitukset sekä mielen ja kehon harjoitukset ovat osoittautuneet vähentävän kipua, parantavan psykologista hyvinvointia ja parantavan unen laatua. Digitaalisten terveysteknologioiden kasvavan käytön myötä tekoälytukenainen rentoutusharjoittelu saattaa tarjota henkilökohtaista ohjausta, helppoa saatavuutta ja kestävää kotipohjaista harjoittelua, vaikka sen tehokkuutta postmenopausaalisilla naisilla ei ole vielä osoitettu.

Tässä kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan fysioterapeutin johtamaan rentoutus- ja hengitysharjoitteluun, tekoälyavusteiseen rentoutus- ja hengitysharjoitteluun tai kontrolliryhmään. Interventiot kestävät kahdeksan viikkoa ja sisältävät sessioita kolmena päivänä viikossa, kukin noin 30 minuuttia. Fysioterapeutin ohjaama ryhmä suorittaa sessiot kasvotusten, kun taas tekoälyavusteinen ryhmä suorittaa ennalta nauhoitetut rentoutus- ja hengitysharjoitukset, jotka on luotu tekoälyllä luoduilla käsikirjoituksilla ja ääninauhoituksilla. Kontrolliryhmä jatkaa päivittäisiä rutiinejaan ilman rakenteellista harjoittelua tutkimusjakson aikana.

Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja kahdeksan viikon lopussa. Tuloksen mittareihin sisältyvät kivun vakavuus, painekipukynnys, muskuloskeletaaliset oireet, menopaussiin liittyvä elämänlaatu, psykologinen tila, unen laatu, dyspnea ja osallistujien tyytyväisyys. Tutkimuksen tavoitteena on verrata fysioterapeutin johtaman ja tekoälyavusteisen harjoittelumuotojen vaikutuksia kipuun, muskuloskeletaaliseen terveyteen, uneen, psykologiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Tulosten odotetaan edistävän kehitystyötä saavutettavien ja kustannustehokkaiden interventioiden kehittämiseksi, jotka tukevat oireiden hallintaa ja parantavat postmenopausaalisten naisten päivittäistä toimintakykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menopaussi on luonnollinen biologinen prosessi, joka määritellään 12 kuukauden ajaksi naisen viimeisen kuukautiskiertoajan jälkeen. Se yleensä tapahtuu 40–50-vuotiaana, ja keskimääräinen alkamisikä on noin 51 vuotta. Menopaussiprosessi jaetaan kolmeen päävaiheeseen: perimenopaussi, menopaussi ja postmenopaussi. Perimenopaussi kattaa muutaman vuoden ennen menopaussia, jolloin kuukautiskiertoajat muuttuvat epäsäännöllisiksi ja vaskulomotooriset oireet, kuten kuumat aallot ja yöhikoilu, ilmenevät ensi kerran. Menopaussiaika määritellään kuukautisvuodon puuttumiseksi 12 peräkkäisen kuukauden ajan, jonka aikana tyypilliset menopaussioireet tulevat ilmeisiksi. Postmenopaussi on ajanjakso, joka kestää naisen elämän loppuun menopaussin jälkeen. Postmenopaussina estrogenitasojen lasku aiheuttaa rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia liikuntaelimistössä, mikä vaikuttaa negatiivisesti luiden, lihasten, jänteiden ja nivelsiteiden eheyteen. Sarkopenian ja osteoporoosin riski kasvaa tänä aikana. Estrogeni edistää energian aineenvaihduntaa säätämällä lihassolujen mitokondrioiden toimintaa; estrogenin puute johtaa mitokondrioiden määrän vähenemiseen ja lihasten aineenvaihdunnan heikkenemiseen. Lisäksi alentunut estrogeenitaso voi lisätä luurankolihasten apoptoosia, häiritä lihasproteiinien tasapainoa ja vaikuttaa negatiivisesti lihasvoimaan. Tänä aikana liikuntaelinsärkyjen esiintyvyys kasvaa iän myötä esimenopaussista perimenopaussiin ja postmenopaussiin. On raportoitu, että perimenopaussin aikana olevilla naisilla liikuntaelinsärkyjen esiintyvyys on noin 71 %; on myös havaittu, että postmenopaussinaisilla on merkittävästi suurempi riski kokea kohtalaista tai vakavaa kipua verrattuna esimenopaussinaisiin. Kirjallisuudessa on osoitettu, että menetelmät kuten progressiivinen lihasrentoutus, hengitykseen keskittyvät tietoisuusharjoitukset ja meditaatioon perustuvat rentoutustekniikat vähentävät kipujen vakavuutta, alentavat stressitasoja ja parantavat kroonista kipua kokevien henkilöiden elämänlaatua. Nämä tekniikat helpottavat kipukokemuksen hallintaa vähentämällä lihasjännitystä, parantamalla hengityskuvioita ja tasapainottamalla autonomisen hermoston vasteita. Krooniselle liikuntaelinkivulle, joka esiintyy menopaussinaisilla ja postmenopaussinaisilla, rentoutusharjoittelu erottuu tehokkaana täydentävänä fysioterapiaan perustuvana menetelmänä ja vaikuttaa merkittävästi naisten elämänlaadun ylläpitoon. Lisäksi krooninen kipu ja menopaussioireet liittyvät läheisesti unihäiriöihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että rentoutustekniikat ja keho-mieli-perustaiset harjoitukset parantavat unenlaatua. On raportoitu, että rentoutustekniikoilla voi olla positiivisia vaikutuksia paitsi psyykkiseen hyvinvointiin myös liikuntaelimistön terveyteen. Erityisesti niiden on raportoitu lisäävän liikkuvuutta ja edistävän toimintakykyä vähentämällä lihasjännitystä. Vaikka perinteisten rentoutusmenetelmien tehokkuus on hyvin tiedossa, uskotaan myös, että viime vuosina kehitetyt digitaaliset terveysteknologiat voivat tarjota uusia mahdollisuuksia fysioterapiakäytännöille. On raportoitu, että tekoälyyn perustuvat järjestelmät voidaan integroida rentoutus- ja mindfulness-sovelluksiin, tarjoten henkilökohtaista palautetta harjoituksien ohjaamiseksi ja mahdollistaen kestävän harjoittelun kotioloissa. Verkkopohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan eri sairauksista, terveyskäyttäytymisestä ja psyykkisistä tiloista kärsivien henkilöiden terveyttä ja elämänlaatua helpon saavutettavuuden, alhaisen kustannuksen ja anonymiteetin etujen vuoksi. Näistä vahvuuksista huolimatta tekoälytukenaisten interventioiden nykytila, erityisesti menopaussia koskevien, on kuitenkin epäselvä. Tekoälytekniikoilla on kuitenkin potentiaalia tarjota henkilökohtaista hoitoa, oireiden ennustamista ja digitaalista tukea menopaussioireiden hallinnassa. Lisäksi tekoälyyn perustuvien rentoutusharjoitussovellusten tehokkuutta ei ole vielä osoitettu. Tarvitaan pitkäaikaisia, kestäviä lähestymistapoja kroonisen kivun hallintaan menopaussin ja postmenopaussin aikana, jotka parantavat mahdollisia terveyshyötyjä. Tässä yhteydessä tutkimuksemme pyrkii edistämään kirjallisuutta ja kliinistä käytäntöä vertailemalla fysioterapeutin avustaman ja tekoälyn avustaman rentoutusharjoittelun tehokkuutta postmenopaussinaisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: 1633 +90312 246 66 66
  • Sähköposti: nalkan@baskent.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Naiset 45–65-vuotiaat
  • Luonnollinen vaihdevuodet (ei kuukautisvuotoa vähintään 12 kuukauden ajan)
  • Epäspesifi krooninen lihasluustokipu vähintään 3 kuukauden ajan (kipuvoimakkuus vähintään 4 cm VAS-asteikolla)
  • Vain tavanomaisten kipulääkkeiden käyttö kivun hoidossa
  • Lukutaitoinen
  • Älypuhelimen tai tabletin omistaminen, kyky kuunnella äänitallenteita ja riittävät taidot osallistua verkkotapaamisiin
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgisesti tai lääkkeillä aiheutettu vaihdevuodet
  • Säännöllinen opioidi-analgeettien, kouristuslääkkeiden, masennuslääkkeiden tai vastaavien lääkkeiden käyttö
  • Hallitsematon edistynyt sydän- ja verisuonitauti, syöpätauti, aineenvaihduntahäiriö, reumasairaus tai neurologinen sairaus
  • Painoindeksi (BMI) 40 kg/m² tai enemmän
  • Suuren leikkauksen tai vakavan vamman historia viimeisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapeutin ohjaama rentoutuminen ja hengitysharjoittelu
Osallistujat saavat henkilökohtaista kasvokkain tapahtuvaa rentoutus- ja hengitysharjoittelua, jota valvoo fysioterapeutti.
Osallistujat suorittavat istunnot yksilöllisesti ja kasvokkain fysioterapeutin valvonnassa. Rentoutusasentoja ja hengitysharjoituksia ohjaa ja valvoo fysioterapeutti. Harjoittelu suoritetaan kolme päivää viikossa kahdeksan viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen rentoutus- ja hengitysharjoittelu
Osallistujat seuraavat tekoälyn luomaa rentoutumis- ja hengitysharjoitusohjelmaa.
Tässä ryhmässä tutkijat laativat 30 minuutin rentoutumis- ja hengitysharjoituskäsikirjoituksen keinotekoiselle älyjärjestelmälle annettujen ohjeellisten kehotteiden pohjalta. Tutkijat tarkistavat ja viimeistelevät luodun käsikirjoituksen, minkä jälkeen se muunnetaan äänitiedostoksi tekoälypohjaisella äänentuotanto-ohjelmalla. Osallistujat kuuntelevat näitä äänityksiä asynkronisesti älypuhelimella tai tabletilla kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan, kukin istunto kestää noin 30 minuuttia. Heitä pyydetään myös pitämään päivittäistä harjoittelulokia.
Muut nimet:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat yleistä tietoa rentoutumisesta ja hengitysharjoituksista, mutta eivät osallistu strukturoituun ohjelmaan kahdeksan viikon tutkimusjakson aikana.
Osallistujille kerrotaan rentoutus- ja hengitysharjoituksista. Alustavien arvioiden jälkeen heitä pyydetään jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan ja olemaan osallistumatta mihinkään rakenteelliseen harjoitusohjelmaan kahdeksan viikon ajan. Interventiojakson jälkeen kontrolliryhmän osallistujia kutsutaan liittymään yhteen harjoitusryhmistä, jos he toivovat.
Muut nimet:
  • Control Group - No Structured Training

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 8
Kipuintensiteettiä arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS). Osallistujat arvioivat kipunsa 10 cm:n vaakasuoralla viivalla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta ("ei kipua") 10:een ("sietämätön kipu").
Alkupiste ja viikko 8
Painorajoituskynnys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8
Paineen kipukynnys mitataan digitaalisella algometrillä. Osallistujat ilmoittavat, kun he ensin havaitsevat kivun. Jokaisesta kohdasta otetaan kolme mittausarvoa, ja analyysissä käytetään keskiarvoa. Kaikki mittaukset suorittaa sama koulutettu tutkija.
Alkutilanne ja viikko 8
Menopause-Specific Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Asteikko arvioi unen tapoja ja unen ongelmia viimeisen kuukauden aikana. Komponenttipisteet vaihtelevat 0:sta 3:een, mikä tuottaa kokonaispistemäärän 0:sta 21:een. Pistemäärät 5 tai korkeammat osoittavat heikkoa unen laatua.
Perustaso ja viikko 8
Musculoskeletal Symptoms
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Tyydyttyneisyys rentoutumis- ja hengitysharjoitusohjelmaan mitataan käyttäen 10 cm visuaalista analogiasuuntaa (VAS), jossa 0 cm tarkoittaa "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 cm tarkoittaa "täysin tyytyväinen."
Viikko 8
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso

Osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet tallennetaan henkilötietolomakkeella. Lomakkeessa kysytään nimi, ikä, pituus, paino, painoindeksi, koulutustaso, siviilisääty, työllisyystilanne ja liikuntatottumukset. Lisäksi lääketieteellisen historian ohella vaihdevuoden ja vaihdevuoden tyyppi määritetään osallistujien omien ilmoitusten perusteella.

Ennen ja jälkeen koulutuksen kerätyt tiedot saadaan osallistujien omista ilmoituksista ja lääketieteellisistä asiakirjoista. Osallistujien kykyä käyttää älypuhelinta, kuunnella ääninauhoituksia ja osallistua verkkotilaisuuksiin arvioidaan myös omien ilmoitusten kautta.

Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Päätutkija: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Päätutkija: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Päätutkija: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa