Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AI-ассистированная релаксация и дыхательные тренировки у женщин в постменопаузе

6 июня 2026 г. обновлено: Neslihan Duruturk, Baskent University

Эффективность релаксации и дыхательных упражнений с поддержкой искусственного интеллекта на интенсивность боли и качество жизни у женщин в постменопаузе

Это исследование направлено на оценку эффективности техник релаксации и дыхательных тренировок, проводимых физиотерапевтом и системой с искусственным интеллектом, у женщин в постменопаузе с неспецифической хронической скелетно-мышечной болью. Менопауза и постменопаузальный период связаны со снижением уровня эстрогена, структурными и функциональными изменениями в опорно-двигательном аппарате, увеличением распространённости боли, снижением мышечной функции и ухудшением качества жизни. Было показано, что техники релаксации, дыхательные упражнения и практики разума и тела уменьшают боль, улучшают психологическое благополучие и повышают качество сна. С ростом использования цифровых медицинских технологий, тренировки релаксации с поддержкой ИИ могут предложить персонализированное руководство, лёгкую доступность и устойчивую домашнюю практику, хотя их эффективность у женщин в постменопаузе ещё не доказана.

В этом трёхгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании участники будут распределены в группы: релаксации и дыхательных тренировок под руководством физиотерапевта, релаксации и дыхательных тренировок с поддержкой ИИ или контрольную группу. Вмешательства продлятся восемь недель и будут включать сессии три дня в неделю, каждая продолжительностью примерно 30 минут. Группа под руководством физиотерапевта будет выполнять сессии лицом к лицу, а группа с поддержкой ИИ будет выполнять заранее записанные упражнения по релаксации и дыханию, созданные с использованием сценариев и голосовых записей, сгенерированных ИИ. Контрольная группа продолжит свои ежедневные рутины без структурированных тренировок в течение периода исследования.

Оценки будут проводиться на исходном уровне и в конце восьми недель. Критерии оценки результатов будут включать интенсивность боли, порог болевого давления, скелетно-мышечные симптомы, качество жизни, специфичное для менопаузы, психологический статус, качество сна, одышку и удовлетворённость участников. Исследование направлено на сравнение эффектов модальностей тренировок под руководством физиотерапевта и с поддержкой ИИ на боль, скелетно-мышечное здоровье, сон, психологическое благополучие и качество жизни. Ожидается, что результаты будут способствовать разработке доступных и экономически эффективных вмешательств, которые поддерживают управление симптомами и улучшают повседневное функционирование женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Подробное описание

Менопауза — это естественный биологический процесс, определяемый как 12 месяцев после последнего менструального цикла женщины. Обычно это происходит в возрасте от 40 до 50 лет, средний возраст наступления — около 51 года. Процесс менопаузы делится на три основные фазы: перименопауза, менопауза и постменопауза. Перименопауза охватывает несколько лет, предшествующих менопаузе, когда менструальные циклы становятся нерегулярными и впервые появляются вазомоторные симптомы, такие как приливы и ночная потливость. Менопаузальный период определяется как отсутствие менструальных кровотечений в течение 12 последовательных месяцев, в течение которого становятся очевидными типичные симптомы менопаузы. Постменопауза — это период, который длится до конца жизни женщины после менопаузы. Во время постменопаузы снижение уровня эстрогена вызывает структурные и функциональные изменения в опорно-двигательном аппарате, негативно влияя на целостность костей, мышц, сухожилий и связок. Риск развития саркопении и остеопороза увеличивается в этот период. Эстроген способствует энергетическому метаболизму, регулируя функцию митохондрий в мышечных клетках; дефицит эстрогена приводит к уменьшению количества митохондрий и нарушению мышечного метаболизма. Кроме того, снижение уровня эстрогена может увеличить апоптоз в скелетных мышцах, нарушить баланс мышечных белков и негативно повлиять на мышечную силу. В этот период распространенность опорно-двигательной боли увеличивается с возрастом, от пременопаузы к перименопаузе и постменопаузе. Сообщалось, что распространенность опорно-двигательной боли у женщин в перименопаузе составляет примерно 71%; также было обнаружено, что у женщин в постменопаузе значительно повышен риск возникновения умеренной и сильной боли по сравнению с женщинами в пременопаузе. В литературе показано, что такие методы, как прогрессивная мышечная релаксация, дыхательные упражнения на осознанность и техники релаксации на основе медитации, снижают интенсивность боли, уменьшают уровень стресса и улучшают качество жизни у людей, испытывающих хроническую боль. Эти техники облегчают контроль восприятия боли за счет снижения мышечного напряжения, улучшения дыхательных паттернов и балансировки реакций вегетативной нервной системы. Для хронической опорно-двигательной боли, наблюдаемой у женщин в менопаузе и постменопаузе, тренировка релаксации выделяется как эффективный дополнительный метод на основе физиотерапии и значительно способствует поддержанию качества жизни женщин. Кроме того, хроническая боль и симптомы менопаузы тесно связаны с нарушениями сна. Исследования показали, что техники релаксации и практики, основанные на связи тела и разума, улучшают качество сна. Сообщалось, что техники релаксации могут оказывать положительное влияние не только на психологическое благополучие, но и на здоровье опорно-двигательного аппарата. В частности, сообщалось, что они увеличивают легкость движений и способствуют функциональной способности за счет снижения мышечного напряжения. Хотя эффективность традиционных методов релаксации хорошо известна, также считается, что цифровые технологии здравоохранения, разработанные в последние годы, могут предложить новые возможности для практик физиотерапии. Сообщалось, что системы на основе ИИ могут быть интегрированы в приложения для релаксации и осознанности, предоставляя персонализированную обратную связь для руководства упражнениями и обеспечивая устойчивую практику в домашней среде. Веб-вмешательства оказались эффективными в улучшении здоровья и качества жизни людей при различных заболеваниях, поведении, связанном со здоровьем, и психологических состояниях благодаря таким преимуществам, как легкий доступ, низкая стоимость и анонимность. Однако, несмотря на эти сильные стороны, текущий статус вмешательств с поддержкой ИИ, особенно связанных с менопаузой, остается неясным. Тем не менее, технологии ИИ обладают потенциалом для предоставления персонализированного ухода, прогнозирования симптомов и цифровой поддержки в управлении симптомами менопаузы. Кроме того, эффективность приложений для тренировки релаксации на основе ИИ еще не доказана. Существует необходимость в долгосрочных, устойчивых подходах к управлению хронической болью во время менопаузы и постменопаузы, которые усилят потенциальные преимущества для здоровья. В этом контексте наше исследование направлено на внесение вклада в литературу и клиническую практику путем сравнения эффективности тренировки релаксации с помощью физиотерапевта и с помощью ИИ у женщин в постменопаузе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • Номер телефона: 1633 +90312 246 66 66
  • Электронная почта: nalkan@baskent.edu.tr

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 45 до 65 лет
  • Нахождение в естественной менопаузе (отсутствие менструальных кровотечений не менее 12 месяцев)
  • Наличие неспецифической хронической скелетно-мышечной боли не менее 3 месяцев (интенсивность боли не менее 4 см по ВАШ)
  • Использование только стандартных анальгетических препаратов для купирования боли
  • Грамотность
  • Наличие смартфона или планшета, возможность прослушивания аудиозаписей и достаточные навыки для участия в онлайн-сессиях
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Хирургическая или медикаментозно индуцированная менопауза
  • Регулярный прием опиоидных анальгетиков, противосудорожных, антидепрессантов или аналогичных препаратов
  • Неконтролируемые прогрессирующие сердечно-сосудистые, онкологические, метаболические, ревматологические или неврологические заболевания
  • Индекс массы тела (ИМТ) 40 кг/м² или выше
  • Перенесенная крупная операция или тяжелая травма в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физиотерапевтическое руководство по релаксации и дыхательным тренировкам
Участники получат индивидуальные занятия по релаксации и дыхательной гимнастике под наблюдением физиотерапевта.
Участники будут выполнять сеансы индивидуально и очно под наблюдением физиотерапевта. Позы для релаксации и дыхательные упражнения будут направляться и контролироваться физиотерапевтом. Тренировки будут проводиться три дня в неделю в течение восьми недель, каждый сеанс будет длиться примерно 30 минут.
Другие имена:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Экспериментальный: Обучение релаксации и дыханию с помощью искусственного интеллекта
Участники будут следовать программе релаксации и дыхательных упражнений, созданной искусственным интеллектом.
В этой группе исследователи создадут 30-минутный сценарий релаксации и дыхательных упражнений на основе инструктивных подсказок, предоставленных системе искусственного интеллекта. Сгенерированный сценарий будет проверен и окончательно доработан исследователями, после чего будет преобразован в аудиофайл с использованием программы генерации голоса на основе искусственного интеллекта. Участники будут асинхронно прослушивать эти аудиозаписи через смартфон или планшет три дня в неделю в течение восьми недель, при этом каждая сессия будет длиться примерно 30 минут. Их также попросят вести ежедневный журнал практики.
Другие имена:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники получают общую информацию о расслаблении и дыхательных упражнениях, но не участвуют в структурированной программе в течение восьминедельного периода исследования.
Участникам будут предоставлены сведения о релаксации и дыхательных упражнениях. После первоначальных оценок им будет предложено продолжать свои ежедневные занятия и не участвовать в каких-либо структурированных программах тренировок в течение восьми недель. После периода вмешательства участники контрольной группы будут приглашены присоединиться к одной из тренировочных групп, если они пожелают.
Другие имена:
  • Control Group - No Structured Training

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Участники будут оценивать свою боль по 10-сантиметровой горизонтальной линии, где 0 означает "нет боли", а 10 - "невыносимая боль".
Исходный уровень и 8 неделя
Порог болевого давления
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя
Порог болевой чувствительности будет измеряться с помощью цифрового алгометра. Участники будут указывать момент, когда впервые почувствуют боль. С каждого участка будет проведено три измерения, и для анализа будет использовано среднее значение. Все измерения будут выполнены одним и тем же обученным исследователем.
Базовый уровень и 8-я неделя
Menopause-Specific Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Шкала оценивает привычки сна и проблемы, связанные со сном, за последний месяц. Баллы компонентов варьируются от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 21. Баллы 5 и выше указывают на плохое качество сна.
Исходный уровень и 8-я неделя
Musculoskeletal Symptoms
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Временное ограничение: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Временное ограничение: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворённость участников
Временное ограничение: Неделя 8
Удовлетворённость программой релаксации и дыхательных упражнений будет оцениваться с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 см означает «совершенно не удовлетворён/не удовлетворена», а 10 см — «полностью удовлетворён/удовлетворена».
Неделя 8
Социодемографические и клинические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень

Социодемографические и клинические характеристики участников будут зафиксированы с использованием формы личной информации. Форма будет включать имя, возраст, рост, вес, индекс массы тела, уровень образования, семейное положение, статус занятости и привычки к физическим упражнениям. Помимо истории болезни, менопаузальный возраст и тип менопаузы будут определены на основе самоотчетов участников.

Данные, собранные до и после тренинга, будут получены из самоотчетов участников и медицинских записей. Способность участников использовать смартфон, слушать аудиозаписи и участвовать в онлайн-сессиях также будет оценена через самоотчет.

Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Главный следователь: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться