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绝经后妇女的AI辅助放松与呼吸训练

2026年6月6日 更新者:Neslihan Duruturk、Baskent University

人工智能辅助放松与呼吸训练对绝经后女性疼痛强度及生活质量的有效性

本研究旨在评估由物理治疗师和人工智能辅助系统提供的放松与呼吸训练对患有非特异性慢性肌肉骨骼疼痛的绝经后女性的有效性。 绝经期和绝经后时期与雌激素水平下降、肌肉骨骼系统的结构和功能变化、疼痛患病率增加、肌肉功能下降以及生活质量受损相关。 放松技巧、以呼吸为重点的练习和身心实践已被证明可以减少疼痛、改善心理健康并提高睡眠质量。 随着数字健康技术的日益普及,人工智能支持的放松训练可能提供个性化指导、易于访问和可持续的家庭练习,尽管其在绝经后女性中的有效性尚未得到证实。

在这项三臂随机对照试验中,参与者将被分配到物理治疗师主导的放松与呼吸训练、人工智能辅助的放松与呼吸训练或对照组。 干预将持续八周,包括每周三天,每次约30分钟的课程。 物理治疗师指导组将进行面对面课程,而人工智能辅助组将完成基于人工智能生成的脚本和语音录音预录的放松与呼吸练习。 对照组在研究期间将继续日常活动,不进行结构化训练。

评估将在基线和八周结束时进行。 结果测量将包括疼痛严重程度、压力痛阈值、肌肉骨骼症状、绝经特异性生活质量、心理状态、睡眠质量、呼吸困难以及参与者满意度。 本研究旨在比较物理治疗师主导和人工智能辅助训练方式对疼痛、肌肉骨骼健康、睡眠、心理健康和生活质量的影响。 研究结果预计将有助于开发易于访问且成本效益高的干预措施,以支持症状管理并改善绝经后女性的日常功能。

研究概览

详细说明

绝经是女性最后一次月经周期后12个月内发生的自然生物过程。 它通常发生在40至50岁之间,平均发病年龄约为51岁。 绝经过程分为三个主要阶段:围绝经期、绝经期和绝经后期。 围绝经期包括绝经前的几年,此时月经周期变得不规律,首次出现潮热和盗汗等血管舒缩症状。 绝经期定义为连续12个月无月经出血,在此期间典型的绝经症状变得明显。 绝经后期是绝经后女性余生的时期。 在绝经后期,雌激素水平下降导致肌肉骨骼系统的结构和功能变化,对骨骼、肌肉、肌腱和韧带的完整性产生负面影响。 在此期间,发生肌肉减少症和骨质疏松症的风险增加。 雌激素通过调节肌肉细胞中的线粒体功能来促进能量代谢;雌激素缺乏会导致线粒体数量减少和肌肉代谢受损。 此外,雌激素减少会增加骨骼肌的细胞凋亡,破坏肌肉蛋白质平衡,并对肌肉力量产生负面影响。 在此期间,肌肉骨骼疼痛的患病率随着年龄的增长而增加,从绝经前到围绝经期和绝经后期。 据报道,围绝经期女性肌肉骨骼疼痛的患病率约为71%;还发现绝经后女性经历中度至重度疼痛的风险显著高于绝经前女性。 在文献中,渐进式肌肉放松、以呼吸为中心的觉知练习和基于冥想的放松技巧等方法已被证明可以减轻疼痛严重程度、降低压力水平并改善慢性疼痛患者的生活质量。 这些技巧通过减少肌肉紧张、改善呼吸模式和平衡自主神经系统反应来促进对疼痛感知的控制。 对于绝经期和绝经后女性常见的慢性肌肉骨骼疼痛,放松训练作为一种有效的基于物理治疗的补充方法脱颖而出,并显著有助于维持女性的生活质量。 此外,慢性疼痛和绝经症状与睡眠障碍密切相关。 研究表明,放松技巧和身心练习可以改善睡眠质量。 据报道,放松技巧不仅对心理健康有积极影响,而且对肌肉骨骼健康也有积极影响。 特别是,据报道它们可以增加运动便利性,并通过减少肌肉紧张来促进功能能力。 虽然传统放松方法的有效性众所周知,但人们也认为近年来开发的数字健康技术可能为物理治疗实践提供新的机会。 据报道,基于人工智能的系统可以集成到放松和正念应用程序中,提供个性化反馈以指导练习,并实现在家庭环境中的可持续实践。 基于网络的干预措施由于易于访问、成本低和匿名性等优势,已被发现对改善各种疾病、健康行为和心理状况的个体的健康和生活质量有效。 然而,尽管有这些优势,人工智能支持的干预措施,特别是与绝经相关的干预措施的现状仍不清楚。 然而,人工智能技术有潜力在绝经症状管理中提供个性化护理、症状预测和数字支持。 此外,基于人工智能的放松训练应用的有效性尚未得到证实。 需要长期、可持续的方法来管理绝经期和绝经后期的慢性疼痛,以增强潜在的健康益处。 在此背景下,我们的研究旨在通过比较物理治疗师辅助和人工智能辅助的放松训练在绝经后女性中的有效性,为文献和临床实践做出贡献。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Neslihan Durutürk, Prof. Dr.
  • 电话号码:1633 +90312 246 66 66
  • 邮箱:nalkan@baskent.edu.tr

学习地点

      • Ankara、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在45至65岁的女性
  • 处于自然绝经期(至少12个月无月经出血)
  • 患有至少3个月的非特异性慢性肌肉骨骼疼痛(在VAS上报告疼痛强度至少为4厘米)
  • 仅使用标准镇痛药物进行疼痛管理
  • 具备读写能力
  • 拥有智能手机或平板电脑,能够收听音频记录,并具备足够的技能参与在线会议
  • 愿意参与研究并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 手术或药物诱导的绝经
  • 定期使用阿片类镇痛药、抗惊厥药、抗抑郁药或类似药物
  • 未受控制的重度心血管、肿瘤、代谢、风湿病或神经系统疾病
  • 体重指数(BMI)为40千克/平方米或更高
  • 过去3个月内有大手术或严重创伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:物理治疗师指导的放松和呼吸训练
参与者将接受由物理治疗师监督的个体化面对面放松和呼吸训练。
参与者将在物理治疗师的监督下,单独面对面进行训练。 物理治疗师将指导和监测放松姿势和呼吸练习。 训练每周进行三天,持续八周,每次训练约30分钟。
其他名称:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
实验性的:人工智能辅助放松与呼吸训练
参与者将遵循AI生成的放松和呼吸训练计划。
在该组中,研究人员将根据提供给人工智能系统的指导提示,创建一个30分钟的放松和呼吸训练脚本。 生成的脚本将由研究人员审查并最终确定,然后使用基于人工智能的语音生成程序转换为音频文件。 参与者将通过智能手机或平板电脑异步收听这些录音,每周三天,持续八周,每次会话持续约30分钟。 他们还将被要求记录每日练习日志。
其他名称:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
假比较器:对照组
参与者收到关于放松和呼吸练习的一般信息,但在八周的研究期间不参加结构化计划。
参与者将被告知放松和呼吸练习。 在初步评估后,他们将被要求继续日常活动,并在八周内不参与任何结构化的运动训练计划。 干预期结束后,对照组的参与者如果愿意,将被邀请加入其中一个训练组。
其他名称:
  • Control Group - No Structured Training

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线和第8周
疼痛强度将使用视觉模拟量表(VAS)进行评估。 参与者将在一条10厘米的水平线上评估其疼痛程度,范围从0(“无痛”)到10(“无法忍受的疼痛”)。
基线和第8周
压力疼痛阈值
大体时间:基线和第8周
压力痛阈将使用数字测痛仪进行测量。 参与者将在首次感知到疼痛时进行示意。 每个部位将进行三次测量,并采用平均值进行分析。 所有测量将由同一位经过培训的研究人员完成。
基线和第8周
Menopause-Specific Quality of Life
大体时间:Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:基线和第8周
睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。
该量表评估过去一个月的睡眠习惯和睡眠相关问题。
分量表得分范围为0至3,总分在0至21之间。
得分5分或以上表示睡眠质量较差。
基线和第8周
Musculoskeletal Symptoms
大体时间:Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
大体时间:Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
大体时间:Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与者满意度
大体时间:第8周
对放松和呼吸训练方案的满意度将使用10厘米视觉模拟评分量表(VAS)进行测量,其中0厘米表示“完全不满意”,10厘米表示“完全满意”。
第8周
社会人口学和临床特征
大体时间:基线

参与者的社会人口学和临床特征将通过个人信息表进行记录。 该表格将包括姓名、年龄、身高、体重、身体质量指数、教育水平、婚姻状况、就业状况和运动习惯。 除了病史外,更年期年龄和更年期类型将根据参与者的自我报告确定。

培训前后收集的数据将来自参与者的自我报告和医疗记录。 参与者使用智能手机、收听录音和参与在线课程的能力也将通过自我报告进行评估。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Neslihan Durutürk, Prof. Dr.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 首席研究员:Aslıcan Çağlar, Asst. Prof.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 首席研究员:Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • 首席研究员:Hilal Yazici İlhan, MSc.、Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月6日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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