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KI-gestütztes Entspannungs- und Atemtraining bei postmenopausalen Frauen

6. Juni 2026 aktualisiert von: Neslihan Duruturk, Baskent University

Die Wirksamkeit von KI-gestütztem Entspannungs- und Atemtraining auf Schmerzintensität und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Entspannungs- und Atemtraining zu bewerten, das von einem Physiotherapeuten und von einem künstlich-intelligenzgestützten System bei postmenopausalen Frauen mit unspezifischen chronischen muskuloskelettalen Schmerzen angeboten wird. Die Menopause und die postmenopausale Periode sind mit verringerten Östrogenspiegeln, strukturellen und funktionellen Veränderungen im muskuloskelettalen System, erhöhter Schmerzprävalenz, reduzierter Muskelfunktion und beeinträchtigter Lebensqualität verbunden. Es hat sich gezeigt, dass Entspannungstechniken, atemfokussierte Übungen und Mind-Body-Praktiken Schmerzen reduzieren, das psychische Wohlbefinden verbessern und die Schlafqualität steigern. Mit der zunehmenden Nutzung digitaler Gesundheitstechnologien könnte KI-gestütztes Entspannungstraining personalisierte Anleitung, einfache Zugänglichkeit und nachhaltiges häusliches Üben bieten, obwohl seine Wirksamkeit bei postmenopausalen Frauen noch nicht nachgewiesen wurde.

In dieser dreiarmigen randomisierten kontrollierten Studie werden die Teilnehmer entweder einem physiotherapeutengeleiteten Entspannungs- und Atemtraining, einem KI-gestützten Entspannungs- und Atemtraining oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionen werden acht Wochen dauern und Sitzungen an drei Tagen pro Woche umfassen, jeweils etwa 30 Minuten. Die physiotherapeutengeleitete Gruppe wird die Sitzungen persönlich durchführen, während die KI-gestützte Gruppe vorgefertigte Entspannungs- und Atemübungen absolvieren wird, die mit KI-generierten Skripten und Sprachaufnahmen erstellt wurden. Die Kontrollgruppe wird während des Studienzeitraums ihre täglichen Routinen ohne strukturiertes Training fortsetzen.

Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der acht Wochen durchgeführt. Die Ergebnisparameter umfassen Schmerzschwere, Druckschmerzschwelle, muskuloskelettale Symptome, menopausenspezifische Lebensqualität, psychischen Status, Schlafqualität, Dyspnoe und Teilnehmerzufriedenheit. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der physiotherapeutengeleiteten und KI-gestützten Trainingsmodalitäten auf Schmerzen, muskuloskelettale Gesundheit, Schlaf, psychisches Wohlbefinden und Lebensqualität zu vergleichen. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung zugänglicher und kosteneffektiver Interventionen beitragen, die das Symptommanagement unterstützen und die tägliche Funktionsfähigkeit postmenopausaler Frauen verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Menopause ist ein natürlicher biologischer Prozess, der durch die 12 Monate nach der letzten Menstruationsblutung einer Frau definiert wird. Sie tritt typischerweise im Alter zwischen 40 und 50 Jahren auf, mit einem durchschnittlichen Beginnsalter von etwa 51 Jahren. Der Menopausenprozess wird in drei Hauptphasen unterteilt: Perimenopause, Menopause und Postmenopause. Die Perimenopause umfasst die wenigen Jahre vor der Menopause, in denen die Menstruationszyklen unregelmäßig werden und vasomotorische Symptome wie Hitzewallungen und Nachtschweiß erstmals auftreten. Die Menopause ist definiert als das Ausbleiben der Menstruationsblutung für 12 aufeinanderfolgende Monate, während dieser Zeit werden typische Menopausensymptome offensichtlich. Die Postmenopause ist die Zeit, die für den Rest des Lebens einer Frau nach der Menopause andauert. Während der Postmenopause verursacht der Rückgang der Östrogenspiegel strukturelle und funktionelle Veränderungen im muskuloskelettalen System, die die Integrität von Knochen, Muskeln, Sehnen und Bändern negativ beeinflussen. Das Risiko, Sarkopenie und Osteoporose zu entwickeln, steigt in dieser Zeit. Östrogen trägt zum Energiestoffwechsel bei, indem es die mitochondriale Funktion in Muskelzellen reguliert; Östrogenmangel führt zu einer Abnahme der Mitochondrienzahl und einer beeinträchtigten Muskelstoffwechsel. Darüber hinaus kann ein verminderter Östrogenspiegel die Apoptose im Skelettmuskel erhöhen, das Muskelproteingleichgewicht stören und die Muskelkraft negativ beeinflussen. Während dieser Zeit steigt die Prävalenz von muskuloskelettalen Schmerzen mit dem Alter, von der Prämenopause über die Perimenopause bis zur Postmenopause. Die Prävalenz von muskuloskelettalen Schmerzen bei perimenopausalen Frauen wurde mit etwa 71% angegeben; es wurde auch festgestellt, dass postmenopausale Frauen im Vergleich zu prämenopausalen Frauen ein signifikant erhöhtes Risiko haben, mäßige bis starke Schmerzen zu erleben. In der Literatur haben sich Methoden wie progressive Muskelentspannung, atemfokussierte Achtsamkeitsübungen und meditationsbasierte Entspannungstechniken als wirksam erwiesen, um die Schmerzintensität zu reduzieren, das Stressniveau zu senken und die Lebensqualität bei Personen mit chronischen Schmerzen zu verbessern. Diese Techniken erleichtern die Kontrolle der Schmerzwahrnehmung, indem sie die Muskelspannung reduzieren, die Atemmuster verbessern und die Reaktionen des autonomen Nervensystems ausgleichen. Für chronische muskuloskelettale Schmerzen, die bei menopausalen und postmenopausalen Frauen auftreten, stellt Entspannungstraining eine wirksame ergänzende physiotherapeutische Methode dar und trägt wesentlich zur Aufrechterhaltung der Lebensqualität von Frauen bei. Darüber hinaus sind chronische Schmerzen und Menopausensymptome eng mit Schlafstörungen verbunden. Studien haben gezeigt, dass Entspannungstechniken und körper-geist-basierte Praktiken die Schlafqualität verbessern. Es wurde berichtet, dass Entspannungstechniken nicht nur positive Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden, sondern auch auf die muskuloskelettale Gesundheit haben können. Insbesondere wurde berichtet, dass sie die Bewegungsfreiheit erhöhen und durch die Reduzierung der Muskelspannung zur funktionellen Kapazität beitragen. Während die Wirksamkeit traditioneller Entspannungsmethoden gut bekannt ist, wird auch angenommen, dass digitale Gesundheitstechnologien, die in den letzten Jahren entwickelt wurden, neue Möglichkeiten für physiotherapeutische Praktiken bieten können. Es wurde berichtet, dass KI-basierte Systeme in Entspannungs- und Achtsamkeitsanwendungen integriert werden können, um personalisiertes Feedback zur Übungsführung zu geben und eine nachhaltige Praxis in der häuslichen Umgebung zu ermöglichen. Webbasierte Interventionen haben sich aufgrund ihrer Vorteile wie einfacher Zugang, niedrige Kosten und Anonymität als wirksam erwiesen, um die Gesundheit und Lebensqualität von Personen bei verschiedenen Krankheiten, Gesundheitsverhalten und psychischen Zuständen zu verbessern. Trotz dieser Stärken ist der aktuelle Stand von KI-unterstützten Interventionen, insbesondere im Zusammenhang mit der Menopause, jedoch unklar. Dennoch haben KI-Technologien das Potenzial, personalisierte Betreuung, Symptomvorhersage und digitale Unterstützung im Management von Menopausensymptomen zu bieten. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit von KI-basierten Entspannungstraining-Anwendungen noch nicht nachgewiesen. Es besteht Bedarf an langfristigen, nachhaltigen Ansätzen für das Management chronischer Schmerzen während der Menopause und Postmenopause, die die potenziellen gesundheitlichen Vorteile verbessern. In diesem Kontext zielt unsere Studie darauf ab, einen Beitrag zur Literatur und klinischen Praxis zu leisten, indem sie die Wirksamkeit von physiotherapeutisch unterstütztem und KI-unterstütztem Entspannungstraining bei postmenopausalen Frauen vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren
  • Natürliche Menopause (keine Menstruationsblutungen seit mindestens 12 Monaten)
  • Unspezifische chronische muskuloskelettale Schmerzen seit mindestens 3 Monaten (Schmerzintensität von mindestens 4 cm auf der VAS)
  • Nur Standard-Analgetika zur Schmerzbehandlung
  • Lesefähigkeit
  • Besitz eines Smartphones oder Tablets, Fähigkeit zum Abhören von Audioaufnahmen und ausreichende Kenntnisse zur Teilnahme an Online-Sitzungen
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und Abgabe der schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische oder medikamenteninduzierte Menopause
  • Regelmäßige Einnahme von Opioid-Analgetika, Antikonvulsiva, Antidepressiva oder ähnlichen Medikamenten
  • Unkontrollierte fortgeschrittene kardiovaskuläre, onkologische, metabolische, rheumatologische oder neurologische Erkrankungen
  • Body-Mass-Index (BMI) von 40 kg/m² oder höher
  • Größere Operation oder schweres Trauma innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapeutisch geleitete Entspannungs- und Atemtraining
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles, persönliches Entspannungs- und Atemtraining unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Die Teilnehmer werden die Sitzungen individuell und persönlich unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchführen. Entspannungspositionen und Atemübungen werden vom Physiotherapeuten angeleitet und überwacht. Das Training wird drei Tage pro Woche über acht Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
Andere Namen:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Experimental: Künstliche Intelligenz-gestütztes Entspannungs- und Atemtraining
Teilnehmer werden einem KI-generierten Entspannungs- und Atemtrainingprogramm folgen.
In dieser Gruppe wird ein 30-minütiges Entspannungs- und Atemtraining-Skript von den Forschern basierend auf den dem KI-System bereitgestellten Instruktionsaufforderungen erstellt. Das generierte Skript wird von den Forschern überprüft und finalisiert und dann mithilfe eines KI-basierten Sprachgenerierungsprogramms in eine Audiodatei umgewandelt. Die Teilnehmer hören sich diese Audioaufnahmen asynchron über Smartphone oder Tablet an, drei Tage pro Woche über acht Wochen hinweg, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert. Sie werden auch gebeten, ein tägliches Übungsprotokoll zu führen.
Andere Namen:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten allgemeine Informationen über Entspannungs- und Atemübungen, nehmen jedoch während der achtwöchigen Studienphase nicht an einem strukturierten Programm teil.
Die Teilnehmer werden über Entspannungs- und Atemübungen informiert. Nach den ersten Bewertungen werden sie gebeten, ihren täglichen Routinen nachzugehen und acht Wochen lang nicht an einem strukturierten Trainingsprogramm teilzunehmen. Nach der Interventionsphase werden die Teilnehmer der Kontrollgruppe eingeladen, sich einer der Trainingsgruppen anzuschließen, falls sie dies wünschen.
Andere Namen:
  • Control Group - No Structured Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihren Schmerz auf einer 10 cm langen horizontalen Linie, die von 0 ("kein Schmerz") bis 10 ("unerträglicher Schmerz") reicht.
Baseline und Woche 8
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem digitalen Algometer gemessen. Die Teilnehmer geben an, wann sie zum ersten Mal Schmerzen wahrnehmen. Von jeder Stelle werden drei Messungen vorgenommen, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet. Alle Messungen werden von derselben geschulten Forschungsmitarbeiterin durchgeführt.
Baseline und Woche 8
Menopause-Specific Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) bewertet. Die Skala bewertet Schlafgewohnheiten und schlafbezogene Probleme im letzten Monat. Komponentenwerte liegen zwischen 0 und 3, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 führt. Werte von 5 oder höher weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Baseline und Woche 8
Musculoskeletal Symptoms
Zeitfenster: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Zeitfenster: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Zeitfenster: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 8
Die Zufriedenheit mit dem Entspannungs- und Atemtraining wird anhand einer 10 cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 cm "überhaupt nicht zufrieden" und 10 cm "vollständig zufrieden" bedeutet.
Woche 8
Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: Baseline

Die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars erfasst. Das Formular enthält Name, Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Bildungsstand, Familienstand, Beschäftigungsstatus und Bewegungsgewohnheiten. Zusätzlich zur Krankengeschichte werden das Menopausenalter und der Menopausentyp auf der Grundlage der Selbstauskünfte der Teilnehmer ermittelt.

Die vor und nach dem Training gesammelten Daten werden aus den Selbstauskünften der Teilnehmer und den Krankenakten erhoben. Die Fähigkeit der Teilnehmer, ein Smartphone zu nutzen, Audioaufnahmen anzuhören und an Online-Sitzungen teilzunehmen, wird ebenfalls durch Selbstauskunft bewertet.

Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postmenopausale Frauen

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