Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-assisterad avslappning och andningsträning för postmenopausala kvinnor

6 juni 2026 uppdaterad av: Neslihan Duruturk, Baskent University

Effektiviteten av artificiell intelligens-assisterad avslappning och andningsträning på smärtintensitet och livskvalitet hos postmenopausala kvinnor

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av avslappnings- och andningsträning som genomförs av en fysioterapeut och av ett artificiell intelligens-assisterat system hos postmenopausala kvinnor med icke-specifik kronisk muskuloskeletal smärta. Menopaus och den postmenopausala perioden är associerade med minskade östrogennivåer, strukturella och funktionella förändringar i muskuloskeletala systemet, ökad smärtprevalens, minskad muskelfunktion och försämrad livskvalitet. Avslappningstekniker, andningsfokuserade övningar och kropps-och-sinne-praktiker har visats minska smärta, förbättra psykiskt välbefinnande och förbättra sömnkvalitet. Med den ökande användningen av digitala hälsoteknologier kan AI-stödd avslappningsträning erbjuda personlig vägledning, lätt tillgänglighet och hållbar hembaserad träning, även om dess effektivitet hos postmenopausala kvinnor ännu inte har påvisats.

I denna trearmade randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna att tilldelas fysioterapeutledd avslappnings- och andningsträning, AI-assisterad avslappnings- och andningsträning, eller en kontrollgrupp. Interventionerna kommer att pågå i åtta veckor och inkludera sessioner tre dagar per vecka, varje session ungefär 30 minuter. Den fysioterapeutledda gruppen kommer att utföra sessioner ansikte mot ansikte, medan den AI-assisterade gruppen kommer att genomföra förinspelade avslappnings- och andningsövningar skapade med AI-genererade manus och röstinspelningar. Kontrollgruppen kommer att fortsätta sina dagliga rutiner utan strukturerad träning under studieperioden.

Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen och vid slutet av åtta veckor. Utfallsmått kommer att inkludera smärtseveritet, trycksmärttröskel, muskuloskeletala symtom, menopausspecifik livskvalitet, psykologisk status, sömnkvalitet, dyspné och deltagarnöjdhet. Studien syftar till att jämföra effekterna av fysioterapeutledda och AI-assisterade träningsmodaler på smärta, muskuloskeletal hälsa, sömn, psykiskt välbefinnande och livskvalitet. Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av tillgängliga och kostnadseffektiva interventioner som stödjer symtomhantering och förbättrar den dagliga funktionen hos postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Menopaus är en naturlig biologisk process som definieras som de 12 månader som följer efter en kvinnas sista menstruationscykel. Den inträffar vanligtvis mellan 40 och 50 års ålder, med en genomsnittlig ålder för debut på runt 51 år. Menopausprocessen delas in i tre huvudfaser: perimenopaus, menopaus och postmenopaus. Perimenopaus omfattar de några år som föregår menopaus, då menstruationscyklerna blir oregelbundna och vasomotoriska symtom som vågor och nattsvettningar först uppträder. Den menopausala perioden definieras som frånvaron av menstruationsblödning under 12 på varandra följande månader, under vilken tid typiska menopaussymtom blir tydliga. Postmenopaus är den period som varar under resten av en kvinnas liv efter menopaus. Under postmenopaus orsakar minskningen av östrogennivåer strukturella och funktionella förändringar i rörelseapparaten, vilket negativt påverkar integriteten hos ben, muskler, senor och ligament. Risken att utveckla sarkopeni och osteoporos ökar under denna period. Östrogen bidrar till energimetabolismen genom att reglera mitokondriefunktionen i muskelceller; östrogenbrist resulterar i en minskning av antalet mitokondrier och försämrad muskelmetabolism. Dessutom kan minskat östrogen öka apoptos i skelettmuskulatur, störa muskelproteinbalansen och negativt påverka muskelstyrkan. Under denna period ökar förekomsten av muskuloskeletal smärta med åldern, från premenopaus till perimenopaus och postmenopaus. Förekomsten av muskuloskeletal smärta hos perimenopausala kvinnor har rapporterats vara ungefär 71%; det har också konstaterats att postmenopausala kvinnor har en betydligt ökad risk att uppleva måttlig till svår smärta jämfört med premenopausala kvinnor. I litteraturen har metoder som progressiv muskelavslappning, andningsfokuserade medvetenhetsövningar och meditationbaserade avslappningstekniker visats minska smärtans svårighetsgrad, minska stressnivåer och förbättra livskvaliteten hos individer som upplever kronisk smärta. Dessa tekniker underlättar kontroll av smärtupplevelsen genom att minska muskelspänning, förbättra andningsmönster och balansera autonoma nervsystemets responser. För kronisk muskuloskeletal smärta som ses hos menopausala och postmenopausala kvinnor framstår avslappningsträning som en effektiv komplementär fysioterapibaserad metod och bidrar betydligt till att upprätthålla kvinnors livskvalitet. Dessutom är kronisk smärta och menopaussymtom nära relaterade till sömnstörningar. Studier har visat att avslappningstekniker och kropps-själ-baserade övningar förbättrar sömnkvaliteten. Det har rapporterats att avslappningstekniker kan ha positiva effekter inte bara på psykiskt välbefinnande utan också på muskuloskeletal hälsa. Särskilt har de rapporterats öka rörligheten och bidra till funktionell kapacitet genom att minska muskelspänning. Medan effektiviteten av traditionella avslappningsmetoder är välkänd, anses också att digitala hälsoteknologier som utvecklats under senare år kan erbjuda nya möjligheter för fysioterapipraktiker. Det har rapporterats att AI-baserade system kan integreras i avslappnings- och mindfulnessapplikationer, vilket ger personifierad feedback för att vägleda övningar och möjliggör hållbar träning i hemiljön. Webbbaserade interventioner har befunnits effektiva för att förbättra hälsa och livskvalitet hos individer med olika sjukdomar, hälsovanor och psykologiska tillstånd på grund av sina fördelar som lätt tillgång, låg kostnad och anonymitet. Men trots dessa styrkor är den nuvarande statusen för AI-stödda interventioner, särskilt de som rör menopaus, fortfarande oklar. Emellertid har AI-teknologier potential att tillhandahålla personifierad vård, symtomförutsägelse och digitalt stöd i hanteringen av menopaussymtom. Dessutom har effektiviteten av AI-baserade avslappningsträningsapplikationer ännu inte påvisats. Det finns ett behov av långsiktiga, hållbara tillvägagångssätt för hantering av kronisk smärta under menopaus och postmenopaus som kommer att förstärka de potentiella hälsofördelarna. I detta sammanhang syftar vår studie till att bidra till litteraturen och klinisk praxis genom att jämföra effektiviteten av fysioterapeut-assisterad och AI-assisterad avslappningsträning hos postmenopausala kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Baskent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 45 till 65 år
  • Behöver vara i naturlig menopaus (ingen menstruell blödning under minst 12 månader)
  • Ha icke-specifik kronisk muskel- och skelettsmärta i minst 3 månader (rapportera en smärtintensitet på minst 4 cm på VAS)
  • Använda endast standardanalgetiska läkemedel för smärtbehandling
  • Vara läskunnig
  • Äga en smartphone eller surfplatta, ha förmåga att lyssna på ljudinspelningar och ha tillräckliga färdigheter för att delta i onlinesessioner
  • Vara villig att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Kirurgisk eller läkemedelsinducerad menopaus
  • Regelbunden användning av opioida analgetika, antikonvulsiva läkemedel, antidepressiva läkemedel eller liknande preparat
  • Okontrollerade avancerade kardiovaskulära, onkologiska, metaboliska, reumatologiska eller neurologiska sjukdomar
  • Kroppsmassaindex (BMI) på 40 kg/m² eller högre
  • Historia av större kirurgi eller allvarlig trauma inom de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sjukgymnastledd avslappning och andningsträning
Deltagarna kommer att få individuell ansikte-mot-ansikte avslappnings- och andningsträning under handledning av en sjukgymnast.
Deltagarna kommer att utföra sessionerna individuellt och ansikte mot ansikte under överinseende av en sjukgymnast. Avslappningspositioner och andningsövningar kommer att vägledas och övervakas av sjukgymnasten. Träningen kommer att genomföras tre dagar i veckan under åtta veckor, där varje session varar ungefär 30 minuter.
Andra namn:
  • Supervised Relaxation and Breathing Training
Experimentell: Artificiell Intelligens-assisterad avslappning och andningsträning
Deltagarna följer ett AI-genererat avslappnings- och andningsträningsprogram.
I denna grupp kommer forskarna att skapa ett 30-minuters avslappnings- och andningsträningsmanus baserat på instruktionsprompter som tillhandahålls till det artificiella intelligenssystemet. Det genererade manuset kommer att granskas och slutföras av forskarna och sedan omvandlas till en ljudfil med hjälp av ett AI-baserat röstgenereringsprogram. Deltagarna kommer att lyssna på dessa ljudinspelningar asynkront via smartphone eller surfplatta, tre dagar i veckan i åtta veckor, där varje session varar ungefär 30 minuter. De kommer också att ombedjas att föra en daglig träningslogg.
Andra namn:
  • AI-Based Relaxation and Breathing Training Program
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får allmän information om avslappning och andningsövningar men deltar inte i ett strukturerat program under den åtta veckor långa studieperioden.
Deltagarna kommer att informeras om avslappnings- och andningsövningar. Efter de initiala bedömningarna kommer de att ombes att fortsätta sin dagliga rutin och inte delta i något strukturerat träningsprogram i åtta veckor. Efter interventionsperioden kommer deltagarna i kontrollgruppen att erbjudas att gå med i en av träningsgrupperna om de önskar.
Andra namn:
  • Control Group - No Structured Training

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och vecka 8
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). Deltagarna kommer att bedöma sin smärta på en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("outhärdlig smärta").
Baslinje och vecka 8
Trycksmärtströskel
Tidsram: Baseline och vecka 8
Trycksmärtröskeln kommer att mätas med en digital algometer. Deltagarna kommer att ange när de först uppfattar smärta. Tre mätningar kommer att tas från varje plats, och medelvärdet kommer att användas för analys. Alla mätningar kommer att utföras av samma utbildade forskare.
Baseline och vecka 8
Menopause-Specific Quality of Life
Tidsram: Baseline and Week 8
The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire will be used to evaluate the impact of menopausal symptoms on quality of life. The scale consists of 32 items and four domains: vasomotor, psychosocial, physical, and sexual. The minimum possible score is 1, and the maximum possible score is 8, with higher scores indicating worse outcomes. An increase in the total score reflects greater symptom severity and a decrease in quality of life.
Baseline and Week 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och vecka 8
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Skalan utvärderar sömnvanor och sömnrelaterade problem under den senaste månaden. Komponentpoäng sträcker sig från 0 till 3, vilket ger ett totalpoäng mellan 0 och 21. Poäng på 5 eller högre indikerar dålig sömnkvalitet.
Baseline och vecka 8
Musculoskeletal Symptoms
Tidsram: Baseline and Week 8
Musculoskeletal symptoms will be assessed using the Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire. This questionnaire evaluates pain, discomfort, and functional limitations in nine body regions (neck, shoulder, upper back, lower back, elbow, hand/wrist, hip, knee, ankle/foot) over the past 12 months. Additional items assess pain duration, severity, and impact on daily activities.The questionnaire primarily provides categorical (yes/no) responses rather than a total scale score.
Baseline and Week 8
Psychological Status
Tidsram: Baseline and Week 8
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess the severity of anxiety and depression symptoms. The scale includes 14 items with two subscales-anxiety and depression-each scored using a 4-point Likert scale (0-3). Higher scores indicate greater severity of anxiety or depressive symptoms, representing worse outcomes.
Baseline and Week 8
Dyspnea
Tidsram: Baseline and Week 8
Dyspnea severity will be evaluated using the Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale. Participants will indicate the level of physical activity that triggers shortness of breath. The mMRC Dyspnea Scale is a 5-grade scale ranging from 0 to 4, with higher grades indicating greater breathlessness during daily activities. Higher scores indicate more severe dyspnea and a worse outcome.
Baseline and Week 8

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Vecka 8
Tillfredsställelse med avslappnings- och andningsträningsprogrammet kommer att mätas med en 10 cm visuell analog skala (VAS), där 0 cm indikerar "inte alls nöjd" och 10 cm indikerar "helt nöjd".
Vecka 8
Sociodemografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: Baslinje

Deltagarnas sociodemografiska och kliniska egenskaper kommer att registreras med hjälp av ett personuppgiftsformulär. Formuläret kommer att innehålla namn, ålder, längd, vikt, kroppsmassaindex, utbildningsnivå, civilstånd, anställningsstatus och motionsvanor. Förutom medicinsk historia kommer menopausålder och menopautyp att fastställas baserat på deltagarnas självrapporteringar.

Data som samlats in före och efter träningen kommer att erhållas från deltagarnas självrapporteringar och journalanteckningar. Deltagarnas förmåga att använda en smartphone, lyssna på ljudinspelningar och delta i onlinesessioner kommer också att bedömas genom självrapportering.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Neslihan Durutürk, Prof. Dr., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Huvudutredare: Aslıcan Çağlar, Asst. Prof., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Huvudutredare: Şeyma Mutlu Kayaarslan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Huvudutredare: Hilal Yazici İlhan, MSc., Başkent University, Faculty of Health Sciences, Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2025

Första postat (Faktisk)

24 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera