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肥満外科手術における術前ROX指数と術後低酸素血症

2025年12月11日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

肥満外科手術患者における術後早期低酸素血症に対する術前ROX指数の予測的価値：前向き観察コホート研究

この前向き観察研究は、肥満外科手術を受ける患者において、術前ROX指数が術後早期低酸素血症を予測できるかどうかを評価する。 術前ROX測定値は、ARISCATおよびSTOP-Bangスコアとともに、術後12時間以内に発生する低酸素血症との関連性について評価される。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術およびルーワイ胃バイパス術を含む、選択的バリアトリック手術を予定している成人患者で構成されています。 すべての参加者は肥満（BMI ≥ 35 kg/m²）であり、手術前に麻酔科クリニックで術前評価を受けています。

説明

適格基準:

  • 18歳から65歳の成人
  • 予定された選択的肥満外科手術（腹腔鏡下スリーブ状胃切除術またはルーワイ胃バイパス術）
  • 体格指数（BMI）≥35 kg/m²
  • ASA身体状態分類I-III
  • 文面によるインフォームドコンセントを提供できる意思と能力がある

除外基準:

  • 急性呼吸不全、肺炎、または活動性肺感染症
  • 術前の酸素療法または呼吸補助（鼻カニューレ、CPAP、BiPAP、または高流量酸素）を受けている
  • 室内空気での術前経皮的酸素飽和度（SpO₂）<88%
  • 著明な不整脈、重度の心不全（NYHA分類III-IV）、または血行動態不安定
  • 妊娠、活動性悪性腫瘍、または現在の免疫抑制療法
  • 術後フォローアップの完了不能または12時間評価前の早期退院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期術後低酸素血症
時間枠：術後0～12時間
低酸素血症は、術後数時間以内のSpO₂＜92％または新たな酸素投与が必要と定義される。
術後0～12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月25日

一次修了 (推定)

2026年2月25日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • erkan rox indeksi

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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