Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív ROX-index és posztoperatív hypoxaemia bariátriai műtétekben

2025. december 11. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University

A preoperatív ROX-index prediktív értéke a korai posztoperatív hypoxaemia szempontjából bariátriai sebészeti betegeknél: egy prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat

Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány azt értékeli, hogy a preoperatív ROX-index képes-e előre jelezni a korai posztoperatív hypoxaemiát bariátriai műtéten átesett betegeknél. A preoperatív ROX-méréseket, valamint az ARISCAT- és STOP-Bang pontszámokat a műtét utáni első 12 órában fellépő hypoxaemiával való összefüggésük szempontjából értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció felnőtt betegekből áll, akik tervezett bariatrikus műtétre várnak, beleértve a laparoszkópos gyomorműtétet és a Roux-en-Y gyomorbypaszt. Minden résztvevő elhízott (BMI ≥ 35 kg/m²) és műtét előtt előzetesen kiértékelik az aneszteziológiai klinikán.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18–65 éves felnőttek
  • Beütemezett bariátriai műtétre (laparoszkópos gyomorfalrezekció vagy Roux-en-Y gyomorkerülő műtét) készülők
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • ASA fizikai állapot I–III
  • Képesek és hajlandóak írásos tájékoztatott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Akut légzési elégtelenség, tüdőgyulladás vagy aktív tüdőfertőzés
  • Preoperatív oxigénterápia vagy légzéstámogatás (orrkanül, CPAP, BiPAP vagy nagyáramú oxigén)
  • Preoperatív SpO₂ < 88% szobalevegőn
  • Jelentős szívritmuszavar, súlyos szívelégtelenség (NYHA III–IV. osztály) vagy hemodinamikai instabilitás
  • Terhesség, aktív malignitás vagy jelenlegi immunszuppresszív terápia
  • Képtelenség a posztoperatív utókövetésre vagy korai elbocsátás a 12 órás értékelés előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai posztoperatív hipoxémia
Időkeret: Postoperatív 0-12 óra
A hipoxémiát SpO₂ < 92%-ként vagy új oxigénigényként határozzuk meg a műtét utáni első órákban.
Postoperatív 0-12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istinye University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • erkan rox indeksi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel