Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativt ROX-index og postoperativ hypoksæmi ved bariatrisk kirurgi

11. december 2025 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Prediktiv værdi af den præoperative ROX-indeks for tidlig postoperativ hypoxæmi hos bariatriskirurgiske patienter: En prospektiv observationskohortestudie

Denne prospektive observationsstudie evaluerer, om det præoperative ROX-indeks kan forudsige tidlig postoperativ hypoxæmi hos patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi. Præoperative ROX-målinger sammen med ARISCAT- og STOP-Bang-scorer vil blive vurderet for deres sammenhæng med hypoxæmi, der forekommer inden for de første 12 postoperative timer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter planlagt til elektiv bariatrisk kirurgi, herunder laparoskopisk sleeve-gastrektomi og Roux-en-Y gastric bypass. Alle deltagere er overvægtige (BMI ≥ 35 kg/m²) og evalueret præoperativt på anæstesiklinikken før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Planlagt til elektiv bariatrisk kirurgi (laparoskopisk sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • ASA fysisk status I-III
  • I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut respiratorisk svigt, lungebetændelse eller aktiv lungeinfektion
  • Modtager iltbehandling eller respiratorisk støtte (næsekanyle, CPAP, BiPAP eller højflow ilt) præoperativt
  • Præoperativ SpO₂ < 88% på stue luft
  • Signifikant hjertearytmi, svær hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) eller hemodynamisk ustabilitet
  • Graviditet, aktiv malignitet eller igangværende immunsuppressiv behandling
  • Ude af stand til at gennemføre postoperativ opfølgning eller tidlig udskrivning før 12-timers vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ hypoksæmi
Tidsramme: Postoperativ 0-12 timer
Hypoxæmi defineret som SpO₂ < 92% eller nyt iltbehov inden for de første postoperative timer.
Postoperativ 0-12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • erkan rox indeksi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ ROX-indeks vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner