- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07303205
Preoperativt ROX-index och postoperativ hypoxemi vid bariatrisk kirurgi
11 december 2025 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University
Prediktivt värde av det preoperativa ROX-indexet för tidig postoperativ hypoxemi hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie utvärderar om det preoperativa ROX-indexet kan förutsäga tidig postoperativ hypoxemi hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi.
Preoperativa ROX-mätningar, tillsammans med ARISCAT- och STOP-Bang-poäng, kommer att bedömas för deras association med hypoxemi som uppstår inom de första 12 postoperativa timmarna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter som är schemalagda för elektiv bariatrisk kirurgi, inklusive laparoskopisk sleevgastrektomi och Roux-en-Y gastric bypass.
Alla deltagare är överviktiga (BMI ≥ 35 kg/m²) och utvärderas preoperativt på anestesikliniken före operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–65 år
- Planerad för elektiv bariatrisk kirurgi (laparoskopisk sleevgastrektomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 35 kg/m²
- ASA fysiskt status I–III
- Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Akut andningssvikt, lunginflammation eller aktiv lungsjukdom
- Får syrgasbehandling eller andningsstöd (nasalkanyl, CPAP, BiPAP eller högflödes syrgas) preoperativt
- Preoperativt SpO₂ < 88 % på rumsluft
- Signifikant hjärtarytmi, svår hjärtsvikt (NYHA-klass III–IV) eller hemodynamisk instabilitet
- Graviditet, aktiv malignitet eller pågående immunsuppressiv behandling
- Oförmåga att slutföra postoperativ uppföljning eller tidig utskrivning före 12-timmarsbedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig postoperativ hypoxemi
Tidsram: Postoperativ 0-12 timmar
|
Hypoxemi definierad som SpO₂ < 92 % eller nytt syrgasbehov inom de första postoperativa timmarna.
|
Postoperativ 0-12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Helmy MA, Mostafa MS, Saber AT, Ali MA, Milad LM. Erector Spinae Plane Block and its Impact on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Double-Blind Randomized Control Trial. Obes Surg. 2025 Nov 4. doi: 10.1007/s11695-025-08337-y. Online ahead of print.
- Wang X, Guo K, Sun J, Yang Y, Wu Y, Tang X, Xu Y, Chen Q, Zeng S, Wang L, Liu S. Semirecumbent Positioning During Anesthesia Recovery and Postoperative Hypoxemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2416797. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.16797.
- Lee S, Hong H, Cho H, Lee SW, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Choi JH. Association between preoperative oxygen reserve index and postoperative pulmonary complications: a prospective observational study. Korean J Anesthesiol. 2025 Jun;78(3):224-235. doi: 10.4097/kja.24420. Epub 2025 Feb 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
25 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- erkan rox indeksi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .