Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ROX-indeks og postoperativ hypoksemi ved fedmekirurgi

11. desember 2025 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Prediktiv verdi av den preoperativt målte ROX-indeksen for tidlig postoperativt hypoksemi hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien vurderer om den preoperativt målte ROX-indeksen kan forutsi tidlig postoperativ hypoksemi hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. Preoperative ROX-målinger, sammen med ARISCAT- og STOP-Bang-skårer, vil bli vurdert for deres sammenheng med hypoksemi som oppstår innen de første 12 timene etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter planlagt for elektiv fedmekirurgi, inkludert laparoskopisk sleeve gastrectomi og Roux-en-Y gastric bypass. Alle deltakere er overvektige (BMI ≥ 35 kg/m²) og evaluert preoperativt på anestesiklinikken før operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Planlagt for elektiv fedmekirurgi (laparoskopisk sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
  • Kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 35 kg/m²
  • ASA fysisk status I-III
  • I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt respirasjonssvikt, lungebetennelse eller aktiv lunginfeksjon
  • Mottar oksygenterapi eller respiratorstøtte (nesehullskanyle, CPAP, BiPAP eller høyflyt oksygen) preoperativt
  • Preoperativ SpO₂ < 88% på romluft
  • Signifikant hjerterytmeforstyrrelse, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III-IV) eller hemodynamisk ustabilitet
  • Graviditet, aktiv malignitet eller pågående immundempende behandling
  • Manglende evne til å fullføre postoperativ oppfølging eller tidlig utskrivelse før 12-timers vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ hypoksemi
Tidsramme: Postoperativt 0-12 timer
Hypoksemi definert som SpO₂ < 92% eller nytt oksygenbehov innen de første postoperativ timene.
Postoperativt 0-12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • erkan rox indeksi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere