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术前ROX指数与减重手术后低氧血症

2025年12月11日 更新者:İlke Dolgun、Istinye University

术前ROX指数对减重手术患者早期术后低氧血症的预测价值:一项前瞻性观察性队列研究

这项前瞻性观察研究评估了术前ROX指数是否能预测接受减重手术患者术后早期低氧血症的发生。 术前ROX测量值以及ARISCAT和STOP-Bang评分将被评估,以分析它们与术后12小时内发生的低氧血症之间的关联。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、土耳其(türkiye)、34250
        • Istinye University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括计划接受择期减重手术的成年患者,包括腹腔镜袖状胃切除术和Roux-en-Y胃旁路术。
所有参与者均为肥胖患者(BMI ≥ 35 kg/m²),并在手术前于麻醉门诊接受术前评估。

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁的成年人
  • 计划进行择期减重手术(腹腔镜袖状胃切除术或Roux-en-Y胃旁路术)
  • 体重指数(BMI)≥ 35 kg/m²
  • ASA身体状况分级I-III级
  • 能够并愿意提供书面知情同意

排除标准:

  • 急性呼吸衰竭、肺炎或活动性肺部感染
  • 术前正在接受氧疗或呼吸支持(鼻导管、CPAP、BiPAP或高流量吸氧)
  • 术前在室内空气下血氧饱和度(SpO₂)< 88%
  • 严重心律失常、重度心力衰竭(NYHA III-IV级)或血流动力学不稳定
  • 妊娠、活动性恶性肿瘤或当前正在接受免疫抑制治疗
  • 无法完成术后随访或在12小时评估前提前出院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后早期低氧血症
大体时间:术后0-12小时
低氧血症定义为SpO₂ < 92%或术后最初几小时内需要新增氧疗。
术后0-12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月25日

初级完成 (估计的)

2026年2月25日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月11日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • erkan rox indeksi

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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