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Indice ROX preoperatorio e ipossiemia postoperatoria nella chirurgia bariatrica

11 dicembre 2025 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University

Valore Predittivo dell'Indice ROX Preoperatorio per l'Ipossemia Postoperatoria Precoce in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Bariatrica: Uno Studio di Coorte Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale prospettico valuta se l'indice ROX preoperatorio possa predire l'ipossiemia postoperatoria precoce in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Le misurazioni preoperatorie del ROX, insieme ai punteggi ARISCAT e STOP-Bang, verranno valutate per la loro associazione con l'ipossiemia che si verifica entro le prime 12 ore postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turchia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti programmati per un intervento di chirurgia bariatrica elettiva, inclusa la gastrectomia verticale laparoscopica e il bypass gastrico Roux-en-Y. Tutti i partecipanti sono obesi (BMI ≥ 35 kg/m²) e valutati preoperatoriamente nella clinica di anestesia prima dell'intervento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Programmati per chirurgia bariatrica elettiva (sleeve gastrectomia laparoscopica o bypass gastrico Roux-en-Y)
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • Stato fisico ASA I-III
  • Capaci e disposti a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza respiratoria acuta, polmonite o infezione polmonare attiva
  • In terapia con ossigeno o supporto respiratorio (cannula nasale, CPAP, BiPAP o ossigeno ad alto flusso) in preoperatorio
  • SpO₂ preoperatoria < 88% in aria ambiente
  • Aritmia cardiaca significativa, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA III-IV) o instabilità emodinamica
  • Gravidanza, neoplasia maligna attiva o terapia immunosoppressiva in corso
  • Incapacità di completare il follow-up postoperatorio o dimissione precoce prima della valutazione a 12 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipossemia postoperatoria precoce
Lasso di tempo: Postoperatorio 0-12 ore
Ipossemia definita come SpO₂ < 92% o nuova necessità di ossigeno entro le prime ore postoperatorie.
Postoperatorio 0-12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • erkan rox indeksi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione Preoperatoria dell'Indice ROX

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