- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07303205
Предоперационный индекс ROX и послеоперационная гипоксемия при бариатрической хирургии
11 декабря 2025 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University
Прогностическое значение предоперационного индекса ROX для ранней послеоперационной гипоксемии у пациентов, перенесших бариатрическую операцию: проспективное обсервационное когортное исследование
Это проспективное обсервационное исследование оценивает, может ли предоперационный индекс ROX предсказать раннюю послеоперационную гипоксемию у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.
Предоперационные измерения ROX, наряду с оценками ARISCAT и STOP-Bang, будут оценены на предмет их связи с гипоксемией, возникающей в течение первых 12 послеоперационных часов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ilke dolgun
- Номер телефона: +905555485632
- Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Турция (Туркие), 34250
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает взрослых пациентов, запланированных на плановое бариатрическое хирургическое вмешательство, включая лапароскопическую рукавную гастрэктомию и желудочное шунтирование по Ру.
Все участники страдают ожирением (ИМТ ≥ 35 кг/м²) и проходят предоперационное обследование в клинике анестезиологии перед операцией.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- Запланировано плановое бариатрическое хирургическое вмешательство (лапароскопическая рукавная гастрэктомия или желудочное шунтирование по Ру)
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м²
- Физический статус по ASA I-III
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Острая дыхательная недостаточность, пневмония или активная легочная инфекция
- Получение кислородной терапии или респираторной поддержки (назальная канюля, CPAP, BiPAP или кислород высокой скорости потока) в предоперационном периоде
- Предоперационная SpO₂ < 88% на комнатном воздухе
- Значительная сердечная аритмия, тяжелая сердечная недостаточность (NYHA класс III-IV) или гемодинамическая нестабильность
- Беременность, активное злокачественное новообразование или текущая иммуносупрессивная терапия
- Невозможность завершить послеоперационное наблюдение или ранняя выписка до 12-часовой оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя послеоперационная гипоксемия
Временное ограничение: Послеоперационные 0-12 часов
|
Гипоксемия, определяемая как SpO₂ < 92% или новая потребность в кислороде в первые послеоперационные часы.
|
Послеоперационные 0-12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Helmy MA, Mostafa MS, Saber AT, Ali MA, Milad LM. Erector Spinae Plane Block and its Impact on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Double-Blind Randomized Control Trial. Obes Surg. 2025 Nov 4. doi: 10.1007/s11695-025-08337-y. Online ahead of print.
- Wang X, Guo K, Sun J, Yang Y, Wu Y, Tang X, Xu Y, Chen Q, Zeng S, Wang L, Liu S. Semirecumbent Positioning During Anesthesia Recovery and Postoperative Hypoxemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2416797. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.16797.
- Lee S, Hong H, Cho H, Lee SW, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Choi JH. Association between preoperative oxygen reserve index and postoperative pulmonary complications: a prospective observational study. Korean J Anesthesiol. 2025 Jun;78(3):224-235. doi: 10.4097/kja.24420. Epub 2025 Feb 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- erkan rox indeksi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .