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Indice ROX préopératoire et hypoxémie postopératoire en chirurgie bariatrique

11 décembre 2025 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Valeur prédictive de l'indice ROX préopératoire pour l'hypoxémie postopératoire précoce chez les patients en chirurgie bariatrique : une étude de cohorte observationnelle prospective

Cette étude observationnelle prospective évalue si l'indice ROX préopératoire peut prédire l'hypoxémie postopératoire précoce chez les patients subissant une chirurgie bariatrique. Les mesures préopératoires du ROX, ainsi que les scores ARISCAT et STOP-Bang, seront évaluées pour leur association avec l'hypoxémie survenant dans les 12 premières heures postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes programmés pour une chirurgie bariatrique élective, y compris la gastrectomie longitudinale par laparoscopie et le bypass gastrique de Roux-en-Y. Tous les participants sont obèses (IMC ≥ 35 kg/m²) et évalués en préopératoire à la clinique d'anesthésie avant l'intervention chirurgicale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans
  • Programmés pour une chirurgie bariatrique élective (gastrectomie longitudinale par laparoscopie ou dérivation gastrique de Roux-en-Y)
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m²
  • Statut physique ASA I-III
  • Capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance respiratoire aiguë, pneumonie ou infection pulmonaire active
  • Recevant une oxygénothérapie ou un support respiratoire (canule nasale, CPAP, BiPAP ou oxygène à haut débit) en préopératoire
  • SpO₂ préopératoire < 88 % à l'air ambiant
  • Arythmie cardiaque significative, insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA III-IV) ou instabilité hémodynamique
  • Grossesse, tumeur maligne active ou traitement immunosuppresseur en cours
  • Incapacité à réaliser le suivi postopératoire ou sortie précoce avant l'évaluation à 12 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoxémie postopératoire précoce
Délai: Postopératoire 0-12 heures
Hypoxémie définie comme une SpO₂ < 92 % ou nécessitant une nouvelle oxygénothérapie dans les premières heures postopératoires.
Postopératoire 0-12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • erkan rox indeksi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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