Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve ROX-index en postoperatieve hypoxemie bij bariatrische chirurgie

11 december 2025 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Predictieve waarde van de preoperatieve ROX-index voor vroege postoperatieve hypoxemie bij patiënten die een bariatrische ingreep ondergaan: een prospectieve observationele cohortstudie

Deze prospectieve observationele studie onderzoekt of de preoperatieve ROX-index vroegtijdige postoperatieve hypoxemie kan voorspellen bij patiënten die een bariatrische ingreep ondergaan. Preoperatieve ROX-metingen, samen met ARISCAT- en STOP-Bang-scores, worden beoordeeld op hun verband met hypoxemie die zich binnen de eerste 12 postoperatieve uren voordoet.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die gepland staan voor electieve bariatrische chirurgie, waaronder laparoscopische sleeve gastrectomie en Roux-en-Y gastric bypass. Alle deelnemers zijn obees (BMI ≥ 35 kg/m²) en worden preoperatief geëvalueerd in de anesthesiekliniek vóór de operatie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18-65 jaar
  • Gepland voor electieve bariatrische chirurgie (laparoscopische sleeve gastrectomie of Roux-en-Y gastric bypass)
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • ASA fysieke status I-III
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut respiratoir falen, longontsteking of actieve longinfectie
  • Preoperatief zuurstoftherapie of respiratoire ondersteuning (neusbril, CPAP, BiPAP of hoogdebiet zuurstof) ontvangend
  • Preoperatieve SpO₂ < 88% op kamertemperatuur
  • Significante hartritmestoornis, ernstig hartfalen (NYHA klasse III-IV) of hemodynamische instabiliteit
  • Zwangerschap, actieve maligniteit of huidige immunosuppressieve therapie
  • Onvermogen om postoperatieve follow-up te voltooien of vroege ontslag vóór 12-uurs beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege postoperatieve hypoxemie
Tijdsspanne: Postoperatief 0-12 uur
Hypoxemie gedefinieerd als SpO₂ < 92% of een nieuwe zuurstofbehoefte binnen de eerste postoperatieve uren.
Postoperatief 0-12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • erkan rox indeksi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren