Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks ROX przedoperacyjny i hipoksemia pooperacyjna w chirurgii bariatrycznej

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University

Wartość predykcyjna przedoperacyjnego wskaźnika ROX dla wczesnego pooperacyjnego niedotlenienia u pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

To prospektywne badanie obserwacyjne ocenia, czy przedoperacyjny wskaźnik ROX może przewidzieć wczesną pooperacyjną hipoksemię u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.
Przedoperacyjne pomiary ROX, wraz z wynikami ARISCAT i STOP-Bang, zostaną ocenione pod kątem ich związku z hipoksemią występującą w ciągu pierwszych 12 godzin pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji bariatrycznej, w tym laparoskopowej resekcji żołądka metodą rękawową i zespolenia omijającego żołądka metodą Roux-en-Y.
Wszyscy uczestnicy są otyli (BMI ≥ 35 kg/m²) i zostali ocenieni przedoperacyjnie w klinice anestezjologicznej przed zabiegiem.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18–65 lat
  • Planowana elektywna operacja bariatryczna (laparoskopowa resekcja rękawowa żołądka lub wyłączenie żołądkowo-jelitowe metodą Roux-en-Y)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • Stan fizyczny ASA I–III
  • Zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra niewydolność oddechowa, zapalenie płuc lub aktywna infekcja płucna
  • Otrzymywanie tlenoterapii lub wsparcia oddechowego (kaniula donosowa, CPAP, BiPAP lub tlenoterapia wysokoprzepływowa) przedoperacyjnie
  • Przedoperacyjne SpO₂ < 88% w powietrzu atmosferycznym
  • Znaczna arytmia serca, ciężka niewydolność serca (klasa NYHA III–IV) lub niestabilność hemodynamiczna
  • Ciaża, aktywna choroba nowotworowa lub aktualna terapia immunosupresyjna
  • Niemożność ukończenia pooperacyjnej obserwacji lub wczesne wypisanie przed 12-godzinną oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna pooperacyjna hipoksemia
Ramy czasowe: 0-12 godzin pooperacyjnych
Hipoksemia zdefiniowana jako SpO₂ < 92% lub nowe zapotrzebowanie na tlen w pierwszych godzinach pooperacyjnych.
0-12 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • erkan rox indeksi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena wskaźnika ROX przed operacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj