Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice ROX Preoperatorio e Hipoxemia Postoperatoria en Cirugía Bariátrica

11 de diciembre de 2025 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Valor Predictivo del Índice ROX Preoperatorio para la Hipoxemia Postoperatoria Temprana en Pacientes de Cirugía Bariátrica: Un Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo

Este estudio observacional prospectivo evalúa si el índice ROX preoperatorio puede predecir la hipoxemia postoperatoria temprana en pacientes sometidos a cirugía bariátrica. Las mediciones preoperatorias de ROX, junto con las puntuaciones ARISCAT y STOP-Bang, se evaluarán para determinar su asociación con la hipoxemia que ocurre dentro de las primeras 12 horas postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes adultos programados para cirugía bariátrica electiva, incluyendo gastrectomía vertical laparoscópica y bypass gástrico en Y de Roux. Todos los participantes son obesos (IMC ≥ 35 kg/m²) y son evaluados preoperatoriamente en la clínica de anestesia antes de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años
  • Programados para cirugía bariátrica electiva (gastrectomía vertical laparoscópica o bypass gástrico en Y de Roux)
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²
  • Estado físico ASA I-III
  • Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Insuficiencia respiratoria aguda, neumonía o infección pulmonar activa
  • Recibiendo oxigenoterapia o soporte respiratorio (cánula nasal, CPAP, BiPAP u oxígeno de alto flujo) preoperatoriamente
  • SpO₂ preoperatoria < 88% en aire ambiente
  • Arritmia cardiaca significativa, insuficiencia cardiaca grave (clase NYHA III-IV) o inestabilidad hemodinámica
  • Embarazo, neoplasia maligna activa o terapia inmunosupresora actual
  • Incapacidad para completar el seguimiento postoperatorio o alta temprana antes de la evaluación de 12 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipoxemia Postoperatoria Temprana
Periodo de tiempo: Postoperatorio 0-12 horas
Hipoxemia definida como SpO₂ < 92% o nueva necesidad de oxígeno dentro de las primeras horas postoperatorias.
Postoperatorio 0-12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istinye University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • erkan rox indeksi

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación Preoperatoria del Índice ROX

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir