Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen ROX-indeksi ja postoperatiivinen hypoksemia bariatrisessa kirurgiassa

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University

Preoperatiivisen ROX-indeksin ennustearvo varhaisen postoperatiivisen hypoksemian osalta bariatrisen kirurgian potilailla: prospektiivinen tarkkailukohorttitutkimus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi, voidaanko preoperatiivinen ROX-indeksi ennustaa varhaista postoperatiivista hypoksemiaa bariatrisessa leikkauksessa olevilla potilailla. Preoperatiivisia ROX-mittauksia sekä ARISCAT- ja STOP-Bang-pisteitä arvioidaan niiden yhteydestä hypoksemiaan, joka ilmenee ensimmäisten 12 postoperatiivisen tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka on suunniteltu elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen, mukaan lukien laparoskopinen hihnagastrektomia ja Roux-en-Y gastric bypass. Kaikki osallistujat ovat lihavia (BMI ≥ 35 kg/m²) ja heidät arvioidaan preoperatiivisesti anestesiaklinikalla ennen leikkausta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat
  • Aikataulutettu vatsanpohjanleikkaukseen (laparoskopinen hihatyypin mahalaukun poisto tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus)
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • ASA-fyysinen tila I–III
  • Kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillinen hengitysvaja, keuhkokuume tai aktiivinen keuhkotulehdus
  • Saa happiterapiaa tai hengitystukea (nenäkaniuli, CPAP, BiPAP tai suurivirta-happi) leikkauksen edellä
  • Leikkauksen edellä SpO₂ < 88 % huoneilmalla
  • Merkittävä sydämen rytmihäiriö, vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III–IV) tai hemodynaaminen epävakaus
  • Raskaus, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai nykyinen immunosuppressiivinen hoito
  • Kyvyttömyys suorittaa leikkauksen jälkeistä seurantaa tai varhainen kotiutus ennen 12 tunnin arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen postoperatiivinen hypoksemia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 0–12 tuntia
Hypoksemia määritellään SpO₂ < 92% tai uutena hapen tarpeena leikkauksen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana.
Leikkauksen jälkeiset 0–12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istinye University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • erkan rox indeksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen ROX-indeksin arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa