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Índice ROX Pré-operatório e Hipoxemia Pós-operatória em Cirurgia Bariátrica

11 de dezembro de 2025 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Valor Preditivo do Índice ROX Pré-operatório para Hipoxemia Pós-operatória Precoce em Doentes de Cirurgia Bariátrica: Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo avalia se o índice ROX pré-operatório pode prever hipoxemia pós-operatória precoce em doentes submetidos a cirurgia bariátrica. As medições do ROX pré-operatório, juntamente com as pontuações ARISCAT e STOP-Bang, serão avaliadas quanto à sua associação com hipoxemia ocorrida nas primeiras 12 horas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos agendados para cirurgia bariátrica eletiva, incluindo gastrectomia vertical laparoscópica e bypass gástrico em Y de Roux. Todos os participantes são obesos (IMC ≥ 35 kg/m²) e avaliados previamente na consulta de anestesia antes da cirurgia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade entre 18-65 anos
  • Agendados para cirurgia bariátrica eletiva (gastrectomia vertical laparoscópica ou bypass gástrico em Y de Roux)
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²
  • Estado físico ASA I-III
  • Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Insuficiência respiratória aguda, pneumonia ou infeção pulmonar ativa
  • A receber oxigenoterapia ou suporte respiratório (cânula nasal, CPAP, BiPAP ou oxigénio de alto fluxo) no pré-operatório
  • SpO₂ pré-operatória < 88% em ar ambiente
  • Arritmia cardíaca significativa, insuficiência cardíaca grave (classe NYHA III-IV) ou instabilidade hemodinâmica
  • Gravidez, neoplasia maligna ativa ou terapia imunossupressora atual
  • Incapacidade de completar o seguimento pós-operatório ou alta antecipada antes da avaliação de 12 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoxemia Pós-Operatória Precoce
Prazo: Pós-operatório 0-12 horas
Hipoxemia definida como SpO₂ < 92% ou nova necessidade de oxigénio nas primeiras horas pós-operatórias.
Pós-operatório 0-12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • erkan rox indeksi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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