Preoperační index ROX a pooperační hypoxémie u bariatrické chirurgie
11. prosince 2025 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University
Prediktivní hodnota preoperativního indexu ROX pro časnou pooperační hypoxémii u pacientů po bariatrické operaci: Prospektivní observační kohortová studie
Tato prospektivní observační studie vyhodnocuje, zda může preoperativní ROX index předpovědět časnou pooperační hypoxemii u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.
Preoperativní měření ROX spolu se skóre ARISCAT a STOP-Bang budou hodnoceny pro jejich souvislost s hypoxemií vyskytující se během prvních 12 pooperačních hodin.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů naplánovaných na elektivní bariatrickou operaci, včetně laparoskopické sleeve gastrektomie a Roux-en-Y gastric bypass.
Všichni účastníci jsou obézní (BMI ≥ 35 kg/m²) a jsou předoperačně vyšetřeni na anesteziologické klinice před operací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–65 let
- Naplánovaní na elektivní bariatrickou operaci (laparoskopickou sleeve gastrektomii nebo Roux-en-Y gastric bypass)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m²
- ASA fyzický status I–III
- Schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní respirační selhání, pneumonie nebo aktivní plicní infekce
- Předoperační kyslíková terapie nebo respirační podpora (nazální kanyla, CPAP, BiPAP nebo kyslík s vysokým průtokem)
- Předoperační SpO₂ < 88 % na pokojovém vzduchu
- Významná srdeční arytmie, těžké srdeční selhání (NYHA třída III–IV) nebo hemodynamická nestabilita
- Těhotenství, aktivní malignita nebo současná imunosupresivní terapie
- Neschopnost dokončit pooperační sledování nebo časný propuštění před 12hodinovým hodnocením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoxemie časně po operaci
Časové okno: Pooperační 0-12 hodin
|
Hypoxémie definovaná jako SpO₂ < 92 % nebo nová potřeba kyslíku v prvních pooperačních hodinách.
|
Pooperační 0-12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Helmy MA, Mostafa MS, Saber AT, Ali MA, Milad LM. Erector Spinae Plane Block and its Impact on Postoperative Diaphragmatic Dysfunction in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy: A Double-Blind Randomized Control Trial. Obes Surg. 2025 Nov 4. doi: 10.1007/s11695-025-08337-y. Online ahead of print.
- Wang X, Guo K, Sun J, Yang Y, Wu Y, Tang X, Xu Y, Chen Q, Zeng S, Wang L, Liu S. Semirecumbent Positioning During Anesthesia Recovery and Postoperative Hypoxemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2416797. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.16797.
- Lee S, Hong H, Cho H, Lee SW, You AH, Kang HY, Park SW, Kim MK, Choi JH. Association between preoperative oxygen reserve index and postoperative pulmonary complications: a prospective observational study. Korean J Anesthesiol. 2025 Jun;78(3):224-235. doi: 10.4097/kja.24420. Epub 2025 Feb 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- erkan rox indeksi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .