高リスク鼻咽頭がんに対する術後補助療法としてのベコタタグ ベドチン (RearTurbo)

適格基準：

1. 組織学的に確認された非角化型鼻咽頭癌（WHO II/III）。
2. 原発臨床病期がTanyN2-3M0またはT4N1M0（AJCC第9版に基づく）で、遠隔転移の証拠がない。
3. ECOGパフォーマンスステータス ≤1。
4. 推奨レジメンによる導入化学療法および同時化学放射線療法が完了している。
5. 最終放射線治療終了後6週間以内。
6. 適切な血液学的（好中球数 > 1.5×10^9/L、ヘモグロビン > 90g/L、血小板数 > 100×10^9/L）、肝機能（アラニンアミノ基転移酵素、アスパラギン酸アミノ基転移酵素 ≤ 1.5×ULN、ビリルビン ≤ 1.5×ULN、アルカリホスファターゼ < 2.5×ULN）および腎機能（クレアチニンクリアランス > 50 ml/分）。
7. 患者は本研究の研究性質を説明され、書面によるインフォームドコンセントを与えること。
8. 妊娠可能な年齢の女性（WOCBP）で性的に活発な者は、治療期間中および最終投与後1年間、効果的な避妊法を遵守する意思があること。妊娠可能な年齢の女性と性的に活発な男性は、治療期間中および最終投与後1年間、効果的な避妊法を遵守する意思があること。

除外基準：

1. ベコタツグ ベドチンに耐容できない、またはアレルギーがある患者。
2. 無作為化前に全身性抗菌薬、抗真菌薬、または抗ウイルス療法による治療が必要な重篤な慢性または活動性感染症（結核感染症を含むがこれに限らない）を有する患者。
3. 適切に治療された基底細胞癌または扁平上皮癌、子宮頸部上皮内癌を除く、既往悪性腫瘍。
4. 妊娠中または授乳中（妊娠可能年齢の女性には妊娠検査を考慮し、治療期間中の効果的な避妊を強調）。
5. 1年以内に経口または静注ステロイド療法を要する間質性肺疾患または肺炎。
6. いずれかの治療薬に対して不耐性または過敏症が判明している患者。
7. 許容できないリスクをもたらすか、試験の遵守に影響を与える可能性のある重篤な併発疾患（例：治療を要する不安定な心疾患、腎疾患、慢性肝炎、コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖 > 1.5×ULN）、情緒障害）。