고위험 비인두암에 대한 보조 요법으로서의 베코타투그 베도틴 (RearTurbo)

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 비각화성 비인두암(WHO II/III).
2. 원발성 임상 병기가 TanyN2-3M0 또는 T4N1M0(AJCC 9판 기준)이며, 원격 전이 증거가 없는 경우.
3. ECOG 활동 상태 ≤1.
4. 권장 요법에 따른 유도 및 동시 항암화학방사선 치료를 완료한 경우.
5. 마지막 방사선 치료 완료 후 6주 이내.
6. 적절한 혈액학적(호중구 수 > 1.5×10^9/L, 헤모글로빈 > 90g/L, 혈소판 수 > 100×10^9/L), 간기능(알라닌아미노전이효소, 아스파테이트아미노전이효소 ≤ 1.5×ULN, 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN, 알칼리성 인산가수분해효소 < 2.5×ULN) 및 신기능(크레아티닌 청소율 > 50 ml/min).
7. 환자는 본 연구의 시험적 성격에 대해 통보받고 서면 동의서를 제출해야 함.
8. 성활동이 있는 가임기 여성(WOCBP)은 치료 기간 및 연구 약물 마지막 투여 후 1년 동안 효과적인 피임법을 준수할 의사가 있어야 함. 가임기 여성과 성활동이 있는 남성은 치료 기간 및 연구 약물 마지막 투여 후 1년 동안 효과적인 피임법을 준수할 의사가 있어야 함.

제외 기준:

1. 베코타투그 베도틴을 견디지 못하거나 알레르기 반응을 보인 환자.
2. 무작위 배정 전 전신 항균제, 항진균제 또는 항바이러스제 치료가 필요한 중증 만성 또는 활동성 감염(결핵 감염 포함)이 있는 환자.
3. 기저세포암 또는 편평세포 피부암, 제자리 자궁경부암을 적절히 치료한 경우를 제외한 이전 악성 종양 병력.
4. 임신 또는 수유(가임기 여성의 경우 임신 검사 고려 및 치료 기간 동안 효과적인 피임법 강조).
5. 1년 이내 경구 또는 정맥 스테로이드 치료가 필요한 간질성 폐질환 또는 폐렴.
6. 어떠한 치료제에도 내성이 없거나 과민반응을 보인 것으로 알려진 환자.
7. 허용 불가능한 위험을 초래하거나 시험 순응도에 영향을 미칠 수 있는 중증 동반 질환(예: 치료가 필요한 불안정성 심장질환, 신장질환, 만성 간염, 조절 불량 당뇨병(공복 혈장 포도당 > 1.5×ULN), 정서 장애).