Becotatug Vedotin som adjuvant terapi for højrisiko nasofarynxcarcinom (RearTurbo)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet ikke-keratiniserende nasopharynxcarcinom (WHO II/III).
2. Oprindelig klinisk stadie TanyN2-3M0 eller T4N1M0 (ifølge AJCC 9. udgave), uden tegn på fjernmetastase.
3. ECOG performance status ≤1.
4. Induktions- og samtidig kemoradioterapi med den anbefalede regimen er afsluttet.
5. Senest 6 uger efter afslutningen af den sidste strålebehandling.
6. Tilstrækkelig hematologisk (neutrofilantal > 1,5×10^9/L, hemoglobin > 90 g/L og trombocytantal > 100×10^9/L), levers (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase ≤ 1,5×ULN, bilirubin ≤ 1,5×ULN, alkalisk fosfatase < 2,5×ULN) og nyrefunktion (kreatininclearance > 50 ml/min).
7. Patienterne skal informeres om forsøgsmæssig karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke.
8. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), som er seksuelt aktive, skal være villige til at følge effektiv prævention under behandlingen og i 1 år efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal være villige til at følge effektiv prævention under behandlingen og i 1 år efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter, der ikke kunne tolerere eller var allergiske over for Becotatug Vedotin.
2. Patienter med svær kronisk eller aktiv infektion, der skal behandles med systemisk antibakteriel, antimykotisk eller antiviral terapi før randomisering, herunder men ikke begrænset til tuberkuloseinfektion.
3. Tidligere malignitet undtagen adækvat behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft.
4. Graviditet eller amning (overvej graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder og fremhæv effektiv prævention i behandlingsperioden).
5. Interstitiel lungesygdom eller lungebetændelse, der krævede oral eller intravenøs steroidbehandling inden for 1 år.
6. Patienter, der er kendt for at være intolerante eller følsomme over for nogen terapeutiske midler.
7. Enhver svær interkurrent sygdom, der kan medføre uacceptabel risiko eller påvirke forsøgets compliance, for eksempel ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, nyresygdom, kronisk hepatitis, diabetes med dårlig kontrol (fastende plasmaglukose > 1,5×ULN) og følelsesmæssig forstyrrelse.