Becotatug Vedotin som adjuvant terapi vid högrisk nasofarynxcancer (RearTurbo)

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftad icke-keratiniserande nasofarynxcancer (WHO II/III).
2. Ursprunglig klinisk stadium TanyN2-3M0 eller T4N1M0 (enligt AJCC 9:e upplagan), utan tecken på fjärrmetastaser.
3. ECOG prestationsstatus ≤1.
4. Induktions- och samtidig kemoradioterapi med rekommenderat schema har avslutats.
5. Senast 6 veckor efter avslutad strålbehandling.
6. Tillräcklig hematologisk (neutrofiltal > 1,5×10^9/L, hemoglobin > 90 g/L och trombocytantal > 100×10^9/L), hepatisk (alaninaminotransferas, aspartataminotransferas ≤ 1,5×ULN, bilirubin ≤ 1,5×ULN, alkalisk fosfatas < 2,5×ULN) och renal funktion (kreatininclearance > 50 ml/min).
7. Patienter måste informeras om studiens experimentella karaktär och lämna skriftligt informerat samtycke.
8. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) som är sexuellt aktiva måste vara villiga att följa effektiv preventivmedelsanvändning under behandlingen och i 1 år efter sista dosen av studieläkemedlet. Män som är sexuellt aktiva med WOCBP måste vara villiga att följa effektiv preventivmedelsanvändning under behandlingen och i 1 år efter sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusionskriterier:

1. Patienter som inte tålde eller var allergiska mot Becotatug Vedotin.
2. Patienter med svår kronisk eller aktiv infektion som måste behandlas med systemisk antibiotika-, antimykotisk eller antiviral terapi före randomisering, inklusive men inte begränsat till tuberkulosinfektion.
3. Tidigare malignitet förutom adekvat behandlad bascell- eller skivepitelcancer i huden, cervixcancer in situ.
4. Graviditet eller amning (överväg graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder och betona effektiv preventivmedelsanvändning under behandlingsperioden).
5. Interstitiell lungsjukdom eller pneumoni som krävt oral eller intravenös steroidbehandling inom 1 år.
6. Patienter som är kända för att vara intoleranta eller känsliga för några terapeutiska substanser.
7. Alla svåra samsjukdomar som kan medföra oacceptabel risk eller påverka studieföljsamheten, t.ex. instabil hjärtsjukdom som kräver behandling, njursjukdom, kronisk hepatit, diabetes med dålig kontroll (fastande plasmaglukos > 1,5×ULN) och känslomässiga störningar.