Becotatug Vedotin als adjuvante therapie voor hoog-risico nasofaryngeale carcinoma (RearTurbo)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd niet-keratiniserend nasofarynxcarcinoom (WHO II/III).
2. Oorspronkelijke klinische stadium TanyN2-3M0 of T4N1M0 (volgens AJCC 9e editie), zonder aanwijzingen voor uitzaaiingen op afstand.
3. ECOG-prestatiestatus ≤1.
4. Inductie- en gelijktijdige chemoradiotherapie met het aanbevolen regime zijn voltooid.
5. Niet later dan 6 weken na voltooiing van de laatste radiotherapiebehandeling.
6. Voldoende hematologische (neutrofielen > 1,5×10^9/L, hemoglobine > 90g/L en trombocyten > 100×10^9/L), hepatische (alanine-aminotransferase, aspartaat-aminotransferase ≤ 1,5×ULN, bilirubine ≤ 1,5×ULN, alkalische fosfatase < 2,5×ULN) en renale functie (creatinineklaring > 50 ml/min).
7. Patiënten moeten op de hoogte zijn gesteld van het onderzoekende karakter van deze studie en schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) die seksueel actief zijn, moeten bereid zijn om tijdens de behandeling en gedurende 1 jaar na de laatste dosis van het studiegeneesmiddel effectieve anticonceptie te gebruiken. Mannen die seksueel actief zijn met WOCBP moeten bereid zijn om tijdens de behandeling en gedurende 1 jaar na de laatste dosis van het studiegeneesmiddel effectieve anticonceptie te gebruiken.

Exclusiecriteria:

1. Patiënten die Becotatug Vedotin niet konden verdragen of er allergisch voor waren.
2. Patiënten met een ernstige chronische of actieve infectie die vóór randomisatie met systemische antibacteriële, antischimmel- of antivirale therapie moet worden behandeld, waaronder maar niet beperkt tot tuberculose-infectie.
3. Eerdere maligniteit, behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelhuidkanker, in-situ baarmoederhalskanker.
4. Zwangerschap of borstvoeding (overweeg zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en benadruk effectieve anticonceptie tijdens de behandelingsperiode).
5. Interstitiële longziekte of longontsteking die binnen 1 jaar orale of intraveneuze steroïdentherapie vereiste.
6. Patiënten waarvan bekend is dat ze intolerant of gevoelig zijn voor enige therapeutische middelen.
7. Elke ernstige intercurrente ziekte die een onaanvaardbaar risico kan vormen of de naleving van de studie kan beïnvloeden, bijvoorbeeld onstabiele hartziekte die behandeling vereist, nierziekte, chronische hepatitis, slecht gecontroleerde diabetes (nuchtere plasmaglucose > 1,5×ULN) en emotionele stoornis.